§ 34 Vyhláška Ministerstva zdravotnictví a Ministerstva zemědělství, kterou se stanoví podrobnosti o přípravě a výdeji léčivých přípravků a bližší podmínky provozu lékáren a dalších provozovatelů vydávajících léčivé přípravky – Dokumentace
Vyhláška Ministerstva zdravotnictví a Ministerstva zemědělství, kterou se stanoví podrobnosti o přípravě a výdeji léčivých přípravků a bližší podmínky provozu lékáren a dalších provozovatelů vydávajících léčivé přípravky · 90/1999 Sb. · § 34 · Zdravotnické a farmaceutické právo
Stručně: Paragraf 34 vyhlášky 90/1999 Sb. stanovuje, že veterinární lékaři musí vést podrobnou dokumentaci o všech činnostech souvisejících s léčivy, jako je jejich odběr, výdej, uchovávání a kontrola, a tuto dokumentaci uchovávat po dobu pěti let.
§ 34 Dokumentace
(1) Činnosti spojené s odběrem, výdejem a uchováváním léčiv u veterinárního lékaře, včetně jejich kontroly, musí být dokumentovány.
(2) Dokumentaci tvoří
a) záznamy o
1. odběru hromadně vyráběných léčivých přípravků a léčivých přípravků připravených v lékárně,
2. reklamacích na jakost a stahování léčiv z oběhu,
3. výdeji léčiv chovatelům, které musí obsahovat množství, dávkování léčivého přípravku a identifikaci chovatele,
4. kontrole podmínek uchovávání léčiv u veterinárního lékaře,
b) evidence omamných látek a psychotropních látek podle zvláštního právního předpisu,23)
c) bloky použitých receptů označených modrým pruhem a bloky použitých žádanek označených modrým pruhem.
(3) Dokumentace se uchovává 5 let od data provedení posledního zápisu.
ČÁST SEDMÁ
Paragraf 34 vyhlášky 90/1999 Sb. stanovuje, že veterinární lékaři musí vést podrobnou dokumentaci o všech činnostech souvisejících s léčivy, jako je jejich odběr, výdej, uchovávání a kontrola, a tuto dokumentaci uchovávat po dobu pěti let.
Co to znamená v praxi
Veterinární lékař musí zaznamenávat každý odběr léčiv, ať už jde o hromadně vyráběné přípravky nebo ty připravené v lékárně.
Je nutné vést záznamy o reklamacích na kvalitu léčiv a o jejich stahování z oběhu.
Při výdeji léčiv chovatelům musí být zaznamenáno množství, dávkování a identifikace chovatele.
Veterinární lékař je povinen dokumentovat kontroly podmínek, za kterých léčiva uchovává.
Na co si dát pozor
Dokumentace musí být uchovávána po dobu 5 let od data posledního zápisu.
Zvláštní evidence se vede pro omamné a psychotropní látky podle jiného právního předpisu.
Bloky použitých receptů a žádanek označených modrým pruhem jsou součástí dokumentace.
Provozuje Eucalypt 4 s.r.o., IČO 22103741, Jičínská 226/17, Praha 3 (kontakt). Zdroj dat: e-Sbírka / justice.cz (oficiální). Výklady generovány AI z textu zákona, orientační — nenahrazují radu advokáta.