§ 34 vyhláška Ministerstva zdravotnictví a Ministerstva zemědělství, kterou se stanoví podrobnosti o přípravě a výdeji léčivých přípravků a bližší podmínky provozu lékáren a dalších provozovatelů vydávajících léčivé přípravky – Dokumentace
Vyhláška Ministerstva zdravotnictví a Ministerstva zemědělství, kterou se stanoví podrobnosti o přípravě a výdeji léčivých přípravků a bližší podmínky provozu lékáren a dalších provozovatelů vydávajících léčivé přípravky · 90/1999 Sb. · Zdravotnické a farmaceutické právo
Stručně: Paragraf 34 vyhlášky 90/1999 Sb. stanovuje, že veterinární lékaři musí vést podrobnou dokumentaci o všech činnostech souvisejících s léčivy, jako je jejich odběr, výdej, uchovávání a kontrola, a tuto dokumentaci uchovávat po dobu pěti let. Veterinární lékař musí zaznamenávat každý odběr léčiv, ať už jde o hromadně vyráběné přípravky nebo ty připravené v lékárně. (§ 34 zákona č. 90/1999 Sb., vyhláška Ministerstva zdravotnictví a Ministerstva zemědělství, kterou se stanoví podrobnosti o přípravě a výdeji léčivých přípravků a bližší podmínky provozu lékáren a dalších provozovatelů vydávajících léčivé přípravky, stav k 7. 10. 2026)
Klíčová fakta
- Předmět úpravy: Dokumentace
- Lhůta nebo doba (odst. 3): „Dokumentace se uchovává 5 let od data provedení posledního zápisu.“
- Znění: aktuální úplné znění podle Sbírky zákonů (e-Sbírka), stav databáze k
- Zdroj: e-Sbírka, 90/1999 Sb.
(1) Činnosti spojené s odběrem, výdejem a uchováváním léčiv u veterinárního lékaře, včetně jejich kontroly, musí být dokumentovány.
(2) Dokumentaci tvoří
a) záznamy o
1. odběru hromadně vyráběných léčivých přípravků a léčivých přípravků připravených v lékárně,
2. reklamacích na jakost a stahování léčiv z oběhu,
3. výdeji léčiv chovatelům, které musí obsahovat množství, dávkování léčivého přípravku a identifikaci chovatele,
4. kontrole podmínek uchovávání léčiv u veterinárního lékaře,
b) evidence omamných látek a psychotropních látek podle zvláštního právního předpisu,23)
c) bloky použitých receptů označených modrým pruhem a bloky použitých žádanek označených modrým pruhem.
(3) Dokumentace se uchovává 5 let od data provedení posledního zápisu.
Srozumitelný výklad
Co to znamená v praxi
- Veterinární lékař musí zaznamenávat každý odběr léčiv, ať už jde o hromadně vyráběné přípravky nebo ty připravené v lékárně.
- Je nutné vést záznamy o reklamacích na kvalitu léčiv a o jejich stahování z oběhu.
- Při výdeji léčiv chovatelům musí být zaznamenáno množství, dávkování a identifikace chovatele.
- Veterinární lékař je povinen dokumentovat kontroly podmínek, za kterých léčiva uchovává.
Na co si dát pozor
- Dokumentace musí být uchovávána po dobu 5 let od data posledního zápisu.
- Zvláštní evidence se vede pro omamné a psychotropní látky podle jiného právního předpisu.
- Bloky použitých receptů a žádanek označených modrým pruhem jsou součástí dokumentace.
Generováno z textu ustanovení, orientační – nenahrazuje radu advokáta.
Související
§ 72 Účel a základní obsahové náležitosti územně p (Zákon stavební zákon)§ 20 Dokumentace a záznamy (Vyhláška Českého báňského úřadu o bezpeč)§ 20a Jednotný standard územně plánovací dokumentac (Zákon o územním plánování a stavebním řá)§ 16 Podklady pro schvalování územně plánovací dok (Vyhláška Ministerstva pro místní rozvoj )§ 14 Postup při vyřazování zdravotnické dokumentac (Vyhláška o zdravotnické dokumentaci)