Surse oficialelegislatie.just.ro · EUR-Lex
Europaius

ANEXE din 4 decembrie 2020

Pe scurt

Acest act normativ stabilește conținutul și modul de utilizare a documentelor standard pentru achiziția de măști de protecție de uz sanitar (tip II, II R, FFP2, FFP3). El detaliază instrucțiunile pentru ofertanți/candidați și caietul de sarcini necesare în procesul de atribuire a contractelor.

Ce reglementează

  • Conținutul și modalitatea de completare a documentelor "Instrucțiuni pentru ofertanți/candidați".
  • Conținutul și modalitatea de completare a documentelor "Caiet de sarcini".
  • Modul de utilizare a acestor documente standard în procesul de achiziție.
  • Procedura de achiziție pentru măști de protecție de uz sanitar.

Cui îi privește

  • Autoritățile/entitățile contractante care achiziționează măști de protecție.
  • Operatorii economici (ofertanți/candidați) care doresc să participe la licitațiile pentru furnizarea de măști.

Puncte cheie

  • Autoritățile contractante trebuie să completeze formularul electronic din SEAP cu formalitățile, structura informațiilor, garanțiile solicitate, modul de întocmire a Propunerii Tehnice și Financiare, criteriul de atribuire și termenele procedurale.
  • Documentele de achiziții publice sunt disponibile gratuit pe www.e-licitație.ro, unde se depun și ofertele.
  • Răspunsul la solicitările de clarificări trebuie transmis cu cel puțin 10 zile (sau 5 zile în urgențe) înainte de termenul limită de depunere a ofertelor, sau cu 3 zile (sau 2 zile în urgențe) pentru procedurile simplificate.
  • La stabilirea cantităților de măști, autoritatea contractantă va ține cont de recomandările medicale (ex: măștile de tip II și II R se schimbă o dată la 4 ore).
Textul legii
Textul legii

ANEXE din 4 decembrie 2020 privind conținutul, modalitatea de completare și modul de utilizare a documentelor standard "Instrucțiuni pentru ofertanți/candidați" și "Caiet de sarcini" la atribuirea acordului-cadru/contractului de achiziție publică/sectorial având ca obiect măști de protecție de uz sanitar de tip II, II R, FFP2, FFP3 Publicată în MONITORUL OFICIAL nr. 1.222 bis din 14 decembrie 2020 Notă ... Aprobate prin ORDINUL nr. 2.376 din 4 decembrie 2020, publicat în Monitorul Oficial, Partea I, nr. 1.222 din 14 decembrie

  1. Anexa nr. 1 Instrucțiuni pentru ofertanți/candidați Atenționare: autoritățile/entitățile contractante vor completa formular ui electronic din Sistemul Electronic de Achiziții Publice (SEAP) cu formalitățile ce trebuie îndeplinite, modul în care operatorii economici trebuie să structureze informațiile ce urmează a fi prezentate pentru a răspunde cerințelor din anunțul de participare, precizările privind garanțiile solicitate, modul în care trebuie întocmite și structurate Propunerea Tehnică și cea Financiară, criteriul de atribuire ce urmează a fi aplicat, precum și termenele procedurale ce trebuie respectate și căile de atac, astfel încât informațiile existente în structura secțiunilor anunțului de participare din SEAP (denumit fișa de date) să nu le dubleze pe cele din instrucțiunile pentru ofertanți. Secţiunea I AUTORITATEA/ENTITATEA CONTRACTANTĂI.
  2. Denumire și adreseDenumire oficială:Cod de identificare fiscală:Adresa:Județ și localitate:Cod poștal:Țara:Codul NUTS:Persoana de contact:Telefon:În atenția .......... E-mail:Fax:Adresa web a sediului principal al autorității contractante:Adresa web a profilului cumpărătorului: www.e-licitatie.ro ... I.
  3. Achiziție comună Contractul implică o achiziție comună: .............. Contractul este atribuit de un organism central de achiziție: ............. ... I.
  4. Comunicare Documentele de achiziții publice sunt disponibile pentru acces direct, nerestricționat, complet și gratuit la (Website): www.e-licitație.ro Număr zile până la care se pot solicita clarificări înainte de data limită de depunere a ofertelor/candidaturilor ........... Autoritatea/Entitatea contractantă stabilește prin anunțul de participare/simplificat unul sau două termene-limită în care va răspunde în mod dar și complet tuturor solicitărilor de clarificare/informațiilor suplimentare: Se va consulta secțiunea II.1.4) Informații suplimentare pot fi obținute de la: www.e-licitație.ro Ofertele, candidaturile sau cererile de participare trebuie depuse la: www.e-licitație.ro ... I.
  5. Tipul autorității contractante [] Minister sau orice altă autoritate națională sau federală, inclusiv subdiviziunile regionale sau locale ale acestora [] Agenție/birou național sau federal [] Colectivitate teritorială [] Agenție/birou regional sau local [] Organism de drept public [] Instituție/agenție europeană sau organizație europeană [] Altele (precizați): ............ ... I.
  6. Activitate principală [] Minister sau orice altă autoritate națională sau federală, inclusiv subdiviziunile regionale sau locale ale acestora [] Agenție/birou național sau federal [] Colectivitate teritorială [] Agenție/birou regional sau local [] Organism de drept public [] Instituție/agenție europeană sau organizație europeană [] Altele (precizați): ............ [] Servicii publice generale [] Apărare [] Ordine și siguranță publică [] Mediu [] Afaceri economice și financiare [] Sănătate [] Construcții și amenajări teritoriale [] Protecție socială [] Recreere, cultură și religie [] Educație [] Altele (precizați): ........... Autoritatea contractantă acționează în numele altor autorități/entități contractante da [] nu [] Sau după caz, ... I.
  7. Activitate principală TIPUL ENTITĂȚII CONTRACTANTE ȘI ACTIVITATEA PRINCIPALĂ (ACTIVITĂȚILE PRINCIPALE) [] Producere, transport și distribuție de gaz și de energie termică [] Electricitate [] Extragerea gazelor și petrolului [] Prospectare și extragere a cărbunelui și a altor combustibili solizi [] Apă, [] Servicii poștale [] Servicii feroviare [] Servicii feroviare urbane, de tramvai, troleibuz sau de autobuz [] Activități portuare [] Activități aeroportuare [] Altele (precizați): .......... Entitatea contractantă acționează în numele altor autorități/entități contractante da [] nu [] ... Secţiunea II OBIECTUL CONTRACTULUIII.
  8. Obiectul achizițieiII.1.
  9. Titlu: Acord-cadru/Contract de achiziție publică/sectorială de furnizare măști (se va completa după caz) ... II.1.
  10. cod cpv principal: 18143000-3 Echipamente de protecție (Rev.2) (pentru măști de tip FFP2 și tip FFP3) 33100000-1 - Echipamente medicale (Rev.2) (pentru măști de uz medical) ... II.1.
  11. Tip de contract:Produse xCumpărare x ... II.1.
  12. Descrierea succintă a contractului sau a achiziției/achizițiilor: Acord-cadru/Contract de furnizare măști (se va completa după caz) Introduceți descrierea succintă a obiectului Contractului/Acordului-cadru. La acest punct se menționează numărul de zile înainte de termenul-limită pentru primirea ofertelor până când ofertanții pot solicita clarificări. De asemenea, se menționează numărul de zile calendaristice înaintea termenului limită de primire a ofertelor (unul sau două termene) la care autoritatea/entitatea contractantă va răspunde în mod clar și complet la toate solicitările de clarificări și/sau de informații suplimentare primite de la operatorii economici interesați. Numărul de zile până la care se pot solicita clarificări înainte de data-limită de depunere a ofertelor/candidaturilor se stabilește de către autoritatea/entitatea contractantă în anunțul de participare/de participare simplificat, acesta urmând să fie corelat cu termenul final de răspuns, astfel încât să fie acordată o perioadă suficientă de timp operatorilor economici pentru a analiza documentația de atribuire și să formuleze întrebările pe care le consideră necesare. Răspunsul Autorității/entității contractante la aceste solicitări trebuie să fie transmis cu cel puțin 10 zile, respectiv 5 zile în situațiile de urgență demonstrate în mod corespunzător de autoritatea/entitatea contractantă, înainte de termenul stabilit pentru depunerea ofertelor sau solicitărilor de participare (în cazul aplicării procedurii simplificate pentru o achiziție publică/sectorială, termenele se reduc la 3 zile în cazul contractului de achiziție publică/sectorială de produse, sau cu cel puțin 2 zile, în cazul contractului de achiziție publică/sectorială de produse de complexitate redusă sau în situațiile de urgență, demonstrate în mod corespunzător de către Autoritatea/entitatea contractantă). Exemplu:– în cazul procedurii simplificate: în măsura în care solicitările de clarificări sau informațiile suplimentare au fost adresate în termenul prevăzut în anunțul de participare simplificat, respectiv cel mai târziu cu 8 zile înainte de data-limită de depunere a ofertelor, autoritatea/entitatea contractantă va răspunde în mod dar și complet tuturor solicitărilor de clarificări sau de informații suplimentare cel târziu în a 4-a zi înainte de termenul limită pentru depunerea ofertelor stabilit în anunțul de participare ... – în cazul procedurii de licitație deschisă: În măsura în care solicitările de clarificări sau de informații suplimentare au fost adresate în termenul prevăzut în anunțul de participare, respectiv cel mai târziu cu 15 zile înainte de data-limită de depunere a ofertelor, autoritatea/entitatea contractantă va răspunde mod clar și complet tuturor solicitărilor de clarificări sau de informații suplimentare cel târziu în a 11-a zi înainte de termenul-limită pentru depunerea ofertelor stabilit în anunțul de participare. ... Orice solicitare de clarificări trebuie transmisă în SEAP (http://sicap-prod.e-licitație.ro/pub). Notă: Precizăm că, în cazul în care procedura este selectată pentru controlul ex-ante al Agenției Naționale pentru Achiziții Publice (ANAP) conform OUG nr. 98/2017 cu modificările și completările ulterioare, autoritatea/entitatea contractantă inițiatoare a procedurii de atribuire are obligația de a pune la dispoziția persoanelor împuternicite de ANAP (prin decizia de verificare) răspunsurile consolidate la solicitările de clarificări înainte de a le încărca și publica în SEAP cu cel puțin 4 zile anterior termenului sau, după caz, termenelor de răspuns stabilit/stabilite în anunțul de participare/de participare simplificat. Astfel, autoritățile/entitățile contractante stabilesc termenele pentru depunerea ofertelor/candidaturilor potrivit dispozițiilor Legii nr. 98/2016, cu modificările și completările ulterioare și a Legii nr. 99/2016, cu modificările și completările ulterioare, cu luarea în considerare și respectarea termenelor necesare ANAP pentru efectuarea controlului ex ante potrivit O.U.G. nr. 98/2017 și a normelor metodologice de aplicare a acesteia. ... II.1.
  13. Valoarea totală estimată: Valoarea fără TVA [] Monedă [][][][] [Introduceți valoarea totală estimată a achiziției, cu tot cu opțiuni, dacă este cazul] sau intervalul: [Introduceți intervalul valoric, valoarea estimată maximă va include și eventualele opțiuni, dacă este cazul] (în cazul acordurilor-cadru sau sistemelor dinamice de achiziții - valoarea maximă totală estimată pentru întreaga durată a acordului-cadru sau a sistemului dinamic de achiziții) [În cazul încheierii unui contract, autoritatea/entitatea contractantă va exprima valoarea estimată prin interval în situația în care optează pentru aplicarea opțiunilor de suplimentare a contractului și în raport cu durata acestuia:i. pentru contracte cu caracter de regularitate, cu aplicarea prevederilor art. 165 din H.G. nr. 395/2016, respectiv art. 160 din H.G. nr. 394/2016, valoarea estimată va include și suplimentările pentru 4 luni; ... Autoritatea/Entitatea Contractantă va asigura corespondența între valoarea înscrisă la nivelul strategiei de contractare și cea menționată la nivelul documentației de atribuire.] În cazul încheierii unui acord-cadru: Valoarea estimată a celui mai mare contract subsecvent care se anticipează că va fi atribuit pe durata acordului-cadru: ........... Estimări ale cantităților minime și maxime care ar putea fi solicitată pe durata întregului acord-cadru - cantități minime ........ cantități maxime ....... Estimări ale cantităților minime și maxime care ar putea face obiectul unui singur contract subsecvent dintre cele care urmează să fie atribuite - cantități minime: ...... cantități maxime ...... [Modul de definire a cantităților trebuie să permită ofertarea prin raportare ta prețurile unitare - exemplu: preț pe bucată] Calendar estimativ*) (frecvența și valoarea contractelor care urmează să fie atribuite): lunar/trimestrial/semestrial ........ *) datele propuse în calendarul estimativ reprezintă intenția autorității/entității contractante, nu un angajament ferm din partea autorității/entității contractante cu privire la atribuirea contractelor subsecvente, pornind de la ipoteza de lucru că nu vor apărea evenimente/circumstanțe imprevizibile care nu au putut fi luate în considerare la momentul inițierii procedurii de atribuire, respectiv vor fi asigurate și resursele financiare necesare.– Valoarea estimată cuprinsă în această secțiune se va prelua din Strategia de contractare elaborată în conformitate cu prevederile art. 9 din H.G. nr.395/2016, respectiv art. 9 din H.G. nr. 394/
  14. ... – Strategia de contractare va conține informații de natură a permite identificarea clară a modului în care a fost stabilită această valoare. ... Notă: La stabilirea cantităților de produse care fac obiectul achiziției, autoritatea/entitatea contractantă va avea în vedere gradul de utilizare așteptat al acestora, în conformitate cu recomandările medicale în vigoare pentru fiecare tip de mască de protecție care face obiectul achiziției (spre ex. pentru măștile de tip II și II R Organizația Mondială a Sănătății recomandă să fie schimbate o dată la 4 ore). ... II.1.
  15. Împărțire în loturi: da [] nu [] (pentru precizări privind loturile, utilizați anexa B de câte ori este necesar pentru fiecare lot în parte) Notă: Atunci când se achiziționează mai multe tipuri de măști se va avea în vedere cel puțin lotizarea pe fiecare tip de produs. [Dacă NU, autoritatea/entitatea contractantă are obligația de a motiva la nivelul strategiei de contractare neîmpărțirea pe loturi, prin raportare la o necesitate obiectivă, inclusiv în ceea ce privește capacitatea de a gestiona eficient procesul de atribuire a contractelor..] [Dacă DA, autoritatea/entitatea contractantă va stabili obiectul fiecărui lot, pe baze cantitative, adaptând dimensiunea contractelor individuale astfel încât să corespundă mai bine capacității întreprinderilor mici și mijlocii, sau pe baze calitative (exemplu: masca de tip II, masca de tip II R, masca de tip FFP2).] Pot fi depuse oferte pentru:() un singur lot() toate loturile() numărul maxim de loturi:– Numărul maxim de loturi care poate fi atribuit unui singur ofertant: [] ... – Autoritatea/entitatea contractantă își rezervă dreptul de a atribui contracte prin combinarea următoarelor loturi sau grupe de loturi: ... ... ... II.
  16. DescriereII.2.
  17. Coduri CPV secundare: Se va completa după caz cu alte coduri CPV funcție de obiectul contractului/acordului-cadru ... II.2.
  18. Locul de executare: .........., sedii ........... ... II.2.
  19. Descrierea achiziției publice: (natura și cantitatea serviciilor sau o mențiune privind nevoile și cerințele) Pot fi cuprinse și informații cu privire la prelungirea duratei contractului încheiat în anul precedent, prin aplicarea prev. art. 165 alin.

(1)din HG nr. 395/2016 respectiv art. 160, alin.
(1)din HG nr. 394/2016 în cazul încheierii unui contract de achiziție a cărui durată normală de îndeplinire expiră la sfârșitul anului - 31 decembrie), ... II.2.5. Criterii de atribuire: Prețul cel mai scăzut sau Cel mai bun raport calitate/preț [Autoritatea/entitatea contractantă poate utiliza criteriul "prețul cel mai scăzut" numai în situația în care achiziționează produse a căror valoare estimată a contractului nu depășește pragurile prevăzute de legislație pentru obligativitatea publicării anunțului în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene. În cazul procedurilor de atribuire pe loturi și în cazul procedurilor de atribuire ce presupun încheierea unor acorduri-cadru, dreptul conferit de cele menționate în paragraful anterior se raportează la valoarea estimată a contractului de achiziție publică/sectorială pe care îl va încheia Autoritatea/entitatea contractantă și nu la valoarea estimată a întregii achiziții. În cazul procedurilor de atribuire pe loturi, având în vedere faptul că autoritatea/entitatea contractantă urmărește încheierea de contracte individuale de achiziție publică/sectorială pentru fiecare lot în parte, modul de stabilire a criteriului de atribuire se raportează la valoarea estimată a fiecărui lot și nu la valoarea întregii proceduri de atribuire. În cazul procedurilor de atribuire ce presupun încheierea de acorduri-cadru, având în vedere faptul că în cazul organizării unei proceduri de atribuire a unui acord-cadru, autoritatea/entitatea contractantă stabilește doar termenii și condițiile care vor guverna contractele subsecvente ce se vor atribui ulterior, modul de stabilire a criteriului de atribuire se raportează la valoarea estimată a celui mai mare contract subsecvent.] Factori de evaluare Notă: Factorii de evaluare de mai jos trebuie corelați cu informațiile oferite de autoritatea/entitatea contractantă în Caietul de Sarcini și în formularul de Propunere Tehnică incluse în Documentația de Atribuire. Nu este obligatoriu să fie utilizați toți factorii de evaluare, însă va trebui respectată ponderea acordată fiecărui factor de evaluare aferent componentei tehnice conform celor de mai jos, urmând ca ponderea acordată prețului să fie stabilită ulterior în funcție de ponderea totală a componentei tehnice.Componenta financiară (Preț) pondere recomandată 60%-80 %Algoritm/ Raționament propus în evaluarea ofertelor pentru acordarea punctajului/calificativuluiComponenta tehnică pondere recomandată 20%-40 %Termenul de livrare (10%)Notă:Pentru cel mai mic termen ofertat, dar nu mai mare de x zile lucrătoare, se acordă 100 puncte. Pentru alt termen de livrare se acordă punctajul astfel: Tn = (Tmin / Tn) x 100, unde: Tmin este termenul de livrare cel mai mic ofertat, Tn fiind termenul de livrare pentru oferta n. Se va preciza că depășirea termenului maxim de x zile va conduce la declararea ofertei ca neconformă.În cazul utilizării factorului de evaluare, pentru a menține valabilitatea raportului obligațional bazat pe avantajul competitiv, autoritatea/entitatea contractantă va include clauze contractuale specifice prin care va menționa modul de soluționare a litigiilor legate de neîndeplinirea obligațiilor de livrare asumate.Termenul va fi exprimat în zile. Nu se va puncta suplimentar oferta care propune un termen mai mic de „n” zile lucrătoare cu „n” care trebuie să fie precizat în documentația de atribuire. Termenul se calculează de la primirea comenzii ferme din partea autorității/entității contractante sau conform clauzelor contractuale.Asigurarea de servicii de colectare și reciclare gratuită a măștilor uzate(5%)Notă :Un astfel de factor poate fi utilizat numai în situațiile în care procesul de colectareeste unul clar procedurat între părțile contractante și nu există prevederi legislative care să stabilească modul de colectare, transport și eliminare a acestor produse (în cazul măștilor utilizate în context medical și care intră pe circuitul deșeurilor periculoase (situație în care recomandăm alocarea unei ponderi de 90% pentru factorul preț și 10% pentru factorul - termen de livrare)
  1. a)Pentru oferta care conține asigurarea unor servicii de colectare și reciclare măști uzate se acordă punctajul maxim alocat, respectiv 100 puncte;
  2. b)Pentru oferta care nu conține asigurarea unor servicii de colectare și reciclare a măștilor se acordă 0 puncte;Nota: se va descrie modalitatea în care se vor asigura serviciile de colectare și reciclare pentru a putea fi evaluată de autoritatea/entitatea contractantă.Cantitatea de măști ce va trebui colectată și reciclată va fi cel mult egală cu cantitatea de măști furnizată.Calitatea produsului finit din punctul de vedere al sănătății(10%)Certificarea absenței unor substanțe chimice toxice în componența produselor (spre exemplu formaldehida) ofertantul va prezenta rapoarte de încercare (conform EN ISO 14184-1) cu privire la conținutul de formaldehidă existentă în produsul finit (se acordă 100 puncte - pentru prezentarea unui certificat emis de un organism independent acreditat sau emis de un organism/laborator din UE, care atestă absența formalehidei; 50puncte - pentru prezentarea unei declarații pe proprie răspundere de la producător, 0 puncte - altă situație).Notă: Deoarece materialul din care se confecționează măștile faciale poate fi poly-propilena, poliesterul sau fibra de carbon, riscul existenței unor substanțe periculoase trebuie redus la minim (de exemplu: antioxidanții complementari poly-propilenei, thiuramul prezent în benzile elastice de fixare a măștilor, bromina, formaldehida, carbonat de calciu etc);Capacitatea de filtrare(5-10%)Se acordă punctaj suplimentar peste cerința minimă impusă prin caietul de sarcini:
  3. a)Pentru oferta care conține cea mai mare capacitate de filtrare, se acordă punctajul maxim alocat, respective 100 puncte.
  4. b)Pentru altă capacitate de filtrare peste minimul impus, se acordă punctajul astfel: Cf = (Cfn / Cfmax) x punctaj maxim alocat, unde: Cfmax este capacitatea de filtrare cea mai mare, Cfn fiind capacitatea de filtrare pentru oferta n.Lanțul de aprovizionare (10%)Notă: În cadrul recepției produselor pe lângă operațiunile de verificarecantitativă și calitativă se vor verifica și înscrisurile/documentele referitoare la lanțul de aprovizionare.Prezentarea documentelor referitoare la lanțul de aprovizionare, reprezintă condiție de plată a contravalorii produselor livrate.Pe durata contractului, conformitatea calitativă, cantitativă și de distribuție va fi verificată pentru fiecare tranșă de produse livrată, iar pentru situațiile de neîndeplinire a obligațiilor de către contractant, autoritatea contractantă va aplica sancțiuni corespunzătoare, conform unei grile convenite și acceptate în prealabil de părți.Pentru livrările directe de la producător, 100 puncte, 50 puncte pentru un operator economic implicat în lanțul de aprovizionare, 0 puncte pentru mai mulți operatori economici implicați în lanțul de aprovizionare.Atenție!Operatorul economic care asigură pentru ofertant, serviciile de transport ale produselor, accesorii furnizării, nu va fi considerat intermediar, deoarece suntem în prezența unei singure oferte și a unui singur transfer al dreptului de proprietate asupra produselor, respectiv de la ofertant la autoritatea/entitatea contractantă achizitoare, transportatorul în cauză facturând către ofertant doar serviciile de transport. ... II.2.6. Valoarea estimată Valoarea fără TVA [] Monedă [][][][] (în cazul acordurilor-cadru sau sistemelor dinamice de achiziții - valoarea maximă totală estimată pentru întreaga durată a acordului-cadru/sistemului dinamic) ... II.2.7. Durata contractului, concesiunii, a acordului-cadru sau a sistemului dinamic de achiziții: Durata în luni/zile ..... Contractul se reînnoiește ...... ... II.2.9. Informații privind limitarea numărului de candidați care urmează să fie invitați (cu excepția procedurilor deschise): ........ Număr de operatori economici preconizat ......... sau Număr minim preconizat ...... și, după caz, număr maxim .......... ... II.2.10. Informații privind variantele: Vor fi acceptate variante (oferte alternative) ......... ... II.2.11. Informații privind opțiunile: .............. Se completează prin coroborare cu prevederile art. 165, alin.
(1)din HG nr. 395/2016 respectiv art. 160, alin.
(1)din HG nr. 394/2016 (prelungire cu maxim 4 luni) ... II.2.
  1. Informații privind cataloagele electronice: Ofertele trebuie să fie prezentate sub formă de cataloage electronice sau să includă un catalog electronic ............ ... II.2.
  2. Informații despre fondurile Uniunii Europene: Achiziția se referă la un proiect și/sau program finanțat din fonduri ale Uniunii Europene .............. Tip de finanțare ............ ... II.2.
  3. Informații suplimentare: ... ... II.
  4. Ajustarea prețului contractului Este de evitat lipsa opțiunii de ajustare a prețurilor pentru contractele cu durata mai mare de 6 luni. Prețul contractului poate fi ajustat în funcție de modificările actelor normative incidente în materie (modificarea salariului minim pe economie, modificarea legislației în domeniu) potrivit prevederilor art. 221, alin.
(1)lit. (
  1. a)din Legea nr. 98/2016, respectiv art. 236 din Legea nr. 99/2016. Posibilitatea de ajustare a prețului, modul concret de ajustare a prețului, indicii care vor fi utilizați, precum și sursa informațiilor cu privire la evoluția acestora, cum ar fi buletine statistice sau cotații ale burselor de mărfuri, trebuie să fie precizate atât în documentația de atribuire, cât și în contractul care urmează să fie încheiat, prin clauze speciale în acest sens. Autoritatea/entitatea contractantă are dreptul să includă clauze de ajustare/revizuire a prețului pentru contractele/acordurile-cadru care se derulează pe o perioadă ce depășește 6 luni. Autoritatea/entitatea contractantă este obligată să includă clauze de ajustare/revizuire a prețului pentru contractele/acordurile-cadru care se derulează pe o perioadă ce depășește 24 luni. ... Secţiunea III INFORMAȚII JURIDICE, ECONOMICE, FINANCIARE ȘI TEHNICEIII.1. CONDIȚII DE PARTICIPAREIII.1.1.
  2. a)Situația personală a candidatului/ofertantului: Informații și formalități necesare pentru evaluarea respectării cerințelor menționateInformații și/sau nivel(uri) minim(
  3. e)necesare pentru evaluarea respectării cerințelor menționateModalitatea de îndeplinireCerința nr. l.Ofertanții, terții susținători și subcontractanții nu trebuie să se regăsească în situațiile prevăzute la art.164, 165, 167 din Legea nr. 98/2016 / art. 177, 178, 180 din Legea nr. 99/2016Se va completa DUAE în conformitate cu art. 193 alin. 1 din Legea nr. 98/2016/ art. 202 alin. 1 din Legea nr. 99/2016.Documentele justificative care probează îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE urmează a fi prezentate, la solicitarea autorității/entității contractante doar ofertantului/ofertanților clasat pe primul loc/clasați pe primele x locuri (în cazul acordului-cadru semnat cu mai mulți operatori economici) în clasamentul intermediar întocmit la finalizarea evaluării ofertelor sunt:• certificate constatatoare privind lipsa datoriilor restante cu privire la plata impozitelor, taxelor sau a contribuțiilor la bugetul general consolidat (buget local, buget de stat etc.); Operatorul economic trebuie să prezinte certificate valabile la momentul prezentării.• cazierul judiciar al operatorului economic și al membrilor organului de administrare, de conducere sau de supraveghere al respectivului operator economic, sau a celor ce au putere de reprezentare, de decizie sau de control în cadrul acestuia, așa cum rezultă din certificatul constatator emis de ONRC / actul constitutiv;• după caz, documente prin care se demonstrează faptul că operatorul economic poate beneficia de derogările prevăzute la art. 166 alin.
(2), art. 167 alin.
(2), art. 171 din Legea nr. 98/2016 privind achizițiile publice, respective la art. 179 alin.
(2), art. 180 alin.
(2), art. 184 din Legea nr. 99/2016 privind achizițiile sectoriale;• alte documente edificatoare, după caz.Notă: În cazul ofertanților care sunt persoane juridice străine se vor prezenta certificate/documente echivalente care să fie valabile la momentul prezentării.În cazul în care în țara de origine sau țara în care este stabilit ofertantul/terțul susținător/subcontractantul nu seemit documente de natura celor prevăzute mai sus, sau respectivele documente nu vizează toate situațiile prevăzute la art. 164, 165 și 167 din Legea nr. 98/2016, respectiv la art. 177, 178, 180 din Legea nr. 99/2016, autoritatea/entitatea contractantă are obligația de a accepta o declarație pe proprie răspundere sau, dacă în țara respectivă nu există prevederi legale referitoare la declarația pe propria răspundere, o declarație autentică dată în fața unui notar, a unei autorități administrative sau judiciare sau a unei asociații profesionale care are competențe în acest sens.Declarație pe proprie răspundere privind conflictul de intereseDeclarația pe proprie răspundere privind conflictul de interese se va întocmi de către fiecare ofertant/asociat, inclusiv de către terț susținători/subcontractant, după caz, și va fi prezentată de toți participanții odată cu depunerea DUAE și a ofertei în SEAP. Declarația va conține informații aferente situației lor.Se precizează numele, prenumele și funcția deținută de persoanele cu funcții de decizie care sunt implicate în desfășurarea procedurii de atribuire sau care pot influența rezultatul acesteia în cadrul autorității/entității contractante, precum și a celor cu putere de reprezentare din partea furnizorului de servicii auxiliare, dar și a celor implicate în procedură din partea acestuia din urmă, pentru a da posibilitatea operatorilor economici interesați de procedura de atribuire să analizeze o potențială incidență a unei situații de natura celor precizate de art. 60/73 din Lege.AC/EC are obligația completării formularului de integritate conform art. 5 din Legea ANI nr. 184/2016. ... III.1.1.
  1. b)Capacitatea de exercitare a activității profesionale: Informații și formalități necesare pentru evaluarea respectării cerințelor menționateInformații și/sau nivel (uri) minim(
  2. e)necesare pentru evaluarea respectării cerințelor menționateModalitatea de îndeplinireCerința nr. l.Operatorii economici care depun ofertă trebuie să dovedească o formă de înregistrare în condițiile legii din țara rezidentă, din care să reiasă că operatorul economic este legal constituit, că nu se află în niciuna din situațiile de anulare a constituirii, precum și faptul că are capacitatea de exercitare a activității profesionale ce face obiectul contractului de achiziție publică/ sectorială.Cerința se aplică inclusiv pentru documentația care trebuie prezentată de subcontractanți și/sau terți susținători care completează informațiile aferente situației lor la nivelul unui DUAE distinct.Se va completa DUAE de către operatorii economici participanți la procedura de atribuire a contractului de achiziție publică/sectorială cu informațiile solicitate de către autoritatea/entitatea contractantă - informații referitoare la îndeplinirea cerințelor privind capacitatea de exercitare a activității profesionale.Documentul justificativ care probează îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, respectiv certificatul constatator emis de ONRC, sau în cazul ofertanților persoane juridice/fizice străine, documentele echivalente emise în țara de rezidență, traduse în limba română, urmează să fie prezentate, la solicitarea autorității contractante, doar de către ofertantul/ofertanții clasat pe primul loc/clasați pe primele x locuri (în cazul acordului-cadru semnat cu mai mulți operatori economici) în clasamentul intermediar întocmit la finalizarea evaluării ofertelor. În situația în care vor fi executate părți din contract de către subcontractanți, dovada înregistrării și corespondența activităților principale/secundare din cadrul acestuia cu obiectul achiziției se va prezenta obligatoriu și de către subcontractanți, pentru partea din contract pe care o vor realiza.Cerința nr. 2.Operatorii economici, (importatori, distribuitori) vor prezenta aviz de funcționare (însoțit de anexe) emis în temeiul Ordinului Ministerului Sănătății nr. 566/2020 de Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale (ANMDM) din România, valabil la momentul prezentării, din care să reiasă că producătorul/producătorii măștilor pe care le include în propunerea tehnică sunt înregistrați în aviz.Note: Cerința 2 este aplicabilă în cazul achiziției de măști de tip II și II R — dispozitive medicale clasa de risc I utilizate într-un context medical;Dacă producătorul este din România, nu se solicită prezentarea unui aviz de funcționare emis de ANMDM, ci certificatul de înregistrare sau avizul de la Centrul de Cercetare Științifică pentru Apărare CBRN și Ecologie.Se va completa DUAE de către operatorii economici participanți la procedura de atribuire a contractului de achiziție publică/sectorială cu informațiile solicitate de către autoritatea/entitatea contractantă - informații referitoare la îndeplinirea cerințelor privind capacitatea de exercitare a activității profesionale. Documentul justificativ care probează îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, respectiv avizul însoțit de anexe, urmează să fie prezentat, la solicitarea autorității/entității contractante, doar de către ofertantul/ofertanții clasat/clasați pe primul loc/clasați pe primele x locuri (în cazul acordului-cadru semnat cu mai mulți operatori economici) în clasamentul intermediar întocmit la finalizareaevaluării ofertelor. ... III.1.2. Capacitatea economică și financiară În cazul aplicării procedurii simplificate nu se pot solicita cerințe privind capacitatea economică și financiară Atunci când intenționează să atribuie un contract de achiziție publică/sectorială pe loturi, autoritatea/entitatea contractantă aplică cerințele privind capacitatea prin raportare la fiecare lot în parte (art. 180 din Legea nr. 98/2016/art. 193 din Legea nr. 99/2016). În cazul încheierii unui acord-cadru autoritatea/entitatea contractantă aplica cerințele privind capacitatea prin raportare la valoarea celui mai mare contract subsecvent, sau, în situația în care se vor atribui contracte subsecvente ce se vor executa în același timp, cerințele privind capacitatea se vor raporta la valoarea maximă anticipată a contractelor subsecvente ce urmează să se execute în același timp.Informații și/sau nivel(uri) minim(
  3. e)necesare pentru evaluarea respectării cerințelor menționateModalitatea de îndeplinireCerința nr. l.Nivelul minim al cifrei de afaceri anuale a ofertantului pe ultimii 3 ani,201..., 201... și 201... (funcție demomentul inițierii procedurii se vor completa corespunzător ultimii 3 ani) trebuie să fie cel puțin egală cu ....... leiNotă: Pentru calculul echivalenței euro/altă valută se va avea în vedere cursul mediu anual comunicat de BNR pentru fiecare an în parte.Cifra de afaceri minimă anuală impusă operatorilor economici nu trebuie să depășească de două ori valoarea estimată a contractului de achiziție publică/sectorial sau, după caz, valoarea maximă anticipată a contractelor subsecvente ce urmează să se execute în același timp sau, dacă aceasta nu este cunoscută, valoarea estimată a celui mai mare contract subsecventSe va completa DUAE de către operatorii economici (ofertanți/ofertanți asociați/terți susținători) participanți la procedura de atribuire cu informațiile solicitate de către autoritatea/ entitatea contractantă.Următoarele documente justificative care probează îndeplinirea cerinței vor fi prezentate doar de către ofertantul/ofertanții clasat pe primul loc/clasați pe primele x locuri (în cazul acordului-cadru semnat cu mai mulți operatori economici), în clasamentul intermediar întocmit la finalizarea evaluării ofertelor: bilanțuri contabile sau extrase de bilanț sau rapoarte de audit financiar sau alte documente emise de organisme specializate care confirmă nivelul cifrei de afaceri înscris în DUAE.Dacă un grup de operatori economici depune o ofertă comună, atunci capacitatea economică și financiară se demonstrează prin cumularea resurselor tuturor membrilor grupului.În cazul în care ofertantul își demonstrează capacitatea economică și financiară prin prezentarea unui ANGAJAMENT FERM DE SUSȚINERE din partea unui/unor terț/terți, atunci acesta ARE OBLIGAȚIA să prezinte documentele transmise acestuia de către terțul/terții susținător/susținători, DIN CARE SĂ REZULTE MODUL EFECTIV prin care terțul/terții susținător/susținători va/vor asigura îndeplinirea propriului angajament de susținere, documente care se vor constitui ca ANEXE la respectivul angajament. ... III.1.3.
  4. a)Capacitatea tehnică și profesională În cazul aplicării procedurii simplificate se pot solicita numai cerințe referitoare la experiența similară.Informații și/sau nivel(uri) minim(
  5. e)necesare pentru evaluarea respectării cerințelor menționateModalitatea de îndeplinireCerința nr. 1Ofertanții trebuie să demonstreze că în ultimii 3 ani (calculați până la data limită de depunere a ofertelor) au furnizat produse similare în valoare cumulată de cel puțin ...... lei, fără TVA (nu se va depăși valoarea estimată/valoarea celui mai mare contract subsecvent).Se va completa DUAE de către operatorii economici participanți la procedura de atribuire cu informațiile ce descriu nivelul lor de experiență, prin raportare la contractele executate în trecut, corespunzător cerințelor autorității/entității contractante.Asociatul/asociații nominalizați va/vor prezenta distinct DUAE în care se vor cuprinde informațiile solicitate.Dacă atribuirea se face pe loturi, autoritatea/entitatea contractantă stabilește cerințele privind capacitatea prin raportare la fiecare lot în parte.La nivelul DUAE trebuie precizate informații cum ar fi: numărul și data contractului/achiziției invocat/invocate drept experiență similară, tipul/categoriile de produse, valoarea, beneficiarul, perioada de livrare, data și numărul documentului de recepție.Prin produse similare se înțelege orice echipament sau dispozitiv medical de protecție umană indiferent de forma de prezentare și fără a condiționa domeniul în care au fost livrate (sanitar, alimentar, zootehnic, industrial, colectivități). Ultimii 3 ani vor fi calculați prin raportare la data-limită de depunere a ofertelor stabilite de autoritatea/entitatea contractantă în anunțul de participare/anunțul de participare simplificat (dacă se decalează termenul-limită stabilit pentru depunerea ofertelor, publicându-se în acest sens o erată, limita inferioară a perioadei de 3 ani se extinde cu perioada de timp aferentă decalării, urmând a fi considerată îndeplinită cerința pentru toți operatorii care au prezentat dovada finalizării furnizărilor de produse similare în intervalul de timp nou rezultat).Următoarele documente justificative care probează îndeplinirea cerinței vor fi prezentate, la solicitare, ofertantului/ofertanților clasat pe primul loc/clasați pe primele x locuri (în cazul acordului-cadru semnat cu mai mulți operatori economici), în clasamentul intermediar întocmii la finalizarea evaluării ofertelor: certificate sau documente emise de beneficiar/procese verbale de recepție/părți relevante ale contractului/achiziției, din care să reiasă toate elementele necesare pentru confirmarea îndeplinirii cerinței privind experiența similară. Dacă un grup de operatori economici depune o Ofertă comună, atunci capacitatea tehnică și profesională se demonstrează prin cumularea resurselor tuturor membrilor grupului.Capacitatea tehnică și/sau profesională a Ofertantului poate fi susținută, pentru îndeplinirea Contractului/Acordului-cadru și a Contractelor Subsecvente, și de o altă persoană, indiferent de natura relațiilor juridice existente între Ofertant și persoana respectivă.În cazul în care Ofertantul își demonstrează capacitatea tehnică și/sau profesională prin prezentarea unuiANGAJAMENT FERM de susținere, prin care confirmă faptul că va pune la dispoziție Ofertantului resursele tehnice și profesionale invocate din partea unui/unor terț/terți, atunci acesta ARE OBLIGAȚIA să prezinte documentele transmise acestuia de către terțul/terții susținător/susținători, din care SĂ REZULTE MODUL EFECTIV prin care terțul/terții susținător/susținători va/vor asigura îndeplinirea propriului angajament de susținere, documente care se vor constitui ANEXE la respectivul angajament.Se vor depune odată cu DUAE următoarele documente: angajamentul ferm al terțului susținător din care rezultă modul efectiv în care se va materializa susținerea acestuia, a acordului de subcontractare și/sau a acordului de asociere, după caz.Persoana care asigură susținerea capacității tehnice nu trebuie să se afle în situația care determină excluderea din procedura de atribuire conform prevederilor art. 164, art. 165 și art. 167 din Legea nr. 98/2016, respectiv art. 177, art. 178 și art. 180 din Legea nr. 99/2016; în acest sens se va completa un DUAE distinct. ... III.1.3.
  6. b)Standarde de asigurare a calității și de protecție a mediuluiInformații și/sau nivel(uri) minim(
  7. e)necesare pentru evaluarea respectării cerințelor menționateModalitatea de îndeplinireCerința nr. 1Implementarea sistemului de management al calității conform SR EN ISO 9001:2015 sau echivalent (sau în cazul dispozitivelor medicale SR EN ISO 13485:2016/AC:2018 sau echivalent)Se va completa DUAE de către operatorii economici participanți la procedura de atribuire. Următoarele documente justificative care probează îndeplinirea cerinței vor fi prezentate doar de către ofertantul/ofertanții clasat pe primul loc/clasați pe primele x locuri (în cazul acordului-cadru semnat cu mai mulți operatori economici), în clasamentul intermediar întocmit la finalizarea evaluării ofertelor pot fi: - certificat valabil la momentul prezentării, emis de un organism de certificare acreditat care să ateste respectarea de către operatorul economic a standardului SR EN ISO 9001:2015/SR EN ISO 13485:2016/AC:2018 sau alte probe sau dovezi care confirmă asigurarea unui nivel corespunzător al calității (pentru cazurile specifice prevăzute de lege), în cazul depunerii unei oferte comune, fiecare asociat trebuie să dețină un astfel de certificat, pentru partea din contract pe care o realizează. Documentul trebuie să fie valabil la data prezentării. ... III.1.4. Reguli și criterii obiective de participare ............. ... III.1.5. Informații privind contractele rezervate ............ ... III.1.6. Depozite valorice și garanții solicitate: ..............III.1.6.
  8. a)Garanție de participare Ofertantul va constitui garanția de participare în cuantum de ........ lei (Lot 1: ....... lei, Lot 2: ....... lei, Lot X: ....... lei). Garanția de participare constituită în altă monedă decât leul, se va calcula la cursul leu/valută comunicat de BNR din data publicării anunțului de participare/de participare simplificat. Perioada de valabilitate a garanției de participare va fi cel puțin egală cu perioada de valabilitate a ofertei, respectiv ...... luni la data limită de depunere a ofertei stabilită prin anunțul de participare/de participare simplificat publicat în SEAP. Garanția de participare se constituie prin virament bancar sau printr-un instrument de garantare emis de o instituție de credit din România sau din alt stat sau de o societate de asigurări, în condițiile legii, care se va prezenta în cuantumul și pentru perioada prevăzută. În cazul viramentului bancar, plata se va realiza în contul .............. deschis la ........... . Documentul de plata va fi încărcat în SEAP, semnat cu semnătură electronică, până la data limită de depunere a ofertelor. În cazul utilizării unui instrument de garantare, dovada constituirii garanției de participare semnată cu semnătură electronică, se va încărca în SEAP, până cel mai târziu la data și ora-limită de depunere a ofertelor și trebuie să prevadă că plata garanției de participare se va executa necondiționat, respectiv la prima cerere a beneficiarului, pe baza declarației acestuia cu privire la culpa persoanei garantate. În cazul participării în comun la procedura de atribuire, garanția de participare trebuie constituită în numele asocierii și să menționeze că acoperă în mod solidar toți membrii grupului de operatori economici. Garanția de participare emisă, inclusiv în altă limbă decât limba română, se va încărca în SEAP, însoțită, dacă este cazul, de traducerea autorizată în limba română, urmând ca ulterior, la solicitarea autorității/entității contractante să fie prezentată în forma originală emisă în statul de reședință. Garanția de participare se va returna de către autoritatea/entitatea contractantă conform prevederilor art. 38 din Normele metodologice aprobate prin H.G. nr. 395/2016/art. 44 din HG nr. 394/2016. Notă: Cuantumul garanției de participare trebuie să fie ≤ cu 1% din valoarea estimată a contractului/a celui mai mare contract subsecvent Conform prevederilor art. 35, alin.
(2)din HG nr. 395/2016, respectiv art. 41 alin.
(2)din HG nr. 394/2016, autoritatea/entitatea contractantă are dreptul dar nu obligația de a solicita constituirea garanției de participare. ... III.1.6.b) Garanție de bună execuție: Notă:– Constituirea garanției de bună execuție nu este obligatorie pentru contracte a căror valoare este mai mică decât pragul prevăzut la art. 7 alin.
(1)lit. b) din Legea nr. 98/2016, respectiv art. 12 alin.
(1)lit.
  1. a)din Legea nr. 99/2016. ... – Cuantumul garanției de bună execuție reprezintă ........ % din valoarea contractului (fără TVA) și se va constitui în conformitate cu prevederile art. 40 din HG nr. 395/2016, respectiv ale art. 46 din HG nr. 394/2016. ... Cuantumul garanției de bună execuție trebuie să fie ≤ cu 10% din valoarea contractului/contractului subsecvent, fără TVA ... ... III.1.7. Principalele modalități de finanțare și plată și/sau trimitere la dispozițiile relevante ... III.1.8. Forma juridică pe care o va lua grupul de operatori economici căruia i se atribuie contractul: Asociere conform art. 53 din Legea privind achizițiile publice nr. 98/2016, cu modificările și completările ulterioare respectiv art. 66 din Legea privind achizițiile sectoriale nr. 99/2016 cu modificările și completările ulterioare. ... III.1.9. Legislația aplicabilă:1. Legea privind achizițiile publice nr. 98/2016, cu modificările și completările ulterioare; ... 2. Legea privind achizițiile sectoriale nr. 99/2016, cu modificările și completările ulterioare; ... 3. Legea privind remediile și căile de atac în materie de atribuire a contractelor de achiziție publică, a contractelor sectoriale și a contractelor de concesiune de lucrări și concesiune de servicii, precum și pentru organizarea și funcționarea Consiliului Național de Soluționare a Contestațiilor nr. 101/2016, cu modificările și completările ulterioare; ... 4. H.G. nr. 395/2016 pentru aprobarea Normelor metodologice de aplicare a prevederilor referitoare la atribuirea contractului de achiziție publică/acordului-cadru din Legea nr. 98/2016 privind achizițiile publice, cu modificările și completările ulterioare; ... 5. H.G. nr. 394/2016 pentru aprobarea Normelor metodologice de aplicare a prevederilor referitoare la atribuirea contractului de achiziție sectorială/acordului-cadru din Legea nr. 99/2016 privind achizițiile sectoriale, cu modificările și completările ulterioare; ... 6. Legislația incidentă în domeniul obiectului contractului prevăzută în caietul de sarcini; Celelalte reglementări și acte normative comunitare și naționale aplicabile www.anap.gov.ro Actele normative precizate în această secțiune trebuie să fie valabile/în vigoare la data transmiterii documentației și în corelație cu obiectul contractului ce urmează a fi atribuit. ... ... ... III.2. CONDIȚII REFERITOARE LA CONTRACT:III.2.1. Prestarea serviciilor în cauză este rezervată unei anumite profesii ... III.2.2. Executarea contractului este supusă altor condiții speciale Dacă da, descrierea acestor condiții .............................. ... III.2.3. Informații privind personalul responsabil cu executarea contractului: Obligație de a preciza numele și calificările profesionale ale angajaților desemnați pentru executarea contractului .............. ... ... Secţiunea IV PROCEDURA ..............IV.1. DescriereIV.1.1. Tipul procedurii și modalitatea de desfășurareIV.1.1.
  2. a)Modalitatea de desfășurare a procedurii de atribuire: offline [] online x ... IV.1.1.
  3. b)Tipul procedurii Alegerea procedurii se va face în funcție de valoarea estimată raportată la pragurile valorice prevăzute la art. 7 din Legea nr. 98/2016/art. 12 din Legea nr. 99/2016. ... ... IV.1.3. Informații privind un acord-cadru sau un sistem dinamic de achiziții [] Achiziția implică încheierea unui acord-cadru() Acord-cadru cu un singur operator economic() Acord-cadru cu mai mulți operatori economici Numărul maxim preconizat de participanți la acordul cadru: [] [Dacă autoritatea/entitatea contractantă dorește să încheie acordul-cadru cu toți operatorii economici participanți care depun oferte admisibile, va preciza [100] la numărul maxim și va menționa în secțiunea VI.3. că va încheia acordul-cadru cu toți operatorii participanți la procedura care au oferte admisibile. Dacă autoritatea/entitatea contractantă dorește să limiteze numărul de operatori economici cu care va încheia acordul-cadru, va preciza "număr maxim preconizat de participanți la acordul cadru" care va reprezenta numărul maxim cu care dorește să încheie acordul-cadru și va menționa la nivelul secțiunii VI.3. mențiuni legate de departajarea acestora.] [] Achiziția implică un sistem dinamic de achiziții [] Sistemul dinamic de achiziții ar putea fi utilizat de achizitori suplimentari În cazul acordurilor-cadru - justificarea oricărei durate care depășește patru ani: ... IV.1.4. Informații privind reducerea numărului de soluții sau de oferte în timpul negocierii sau a dialogului: ... IV.1.5. Informații privind negocierea (numai pentru procedurile competitive cu negociere) [] Autoritatea contractantă își rezervă dreptul de a atribui contractul pe baza ofertelor inițiale fără a desfășura negocieri ... IV.1.6. Informații despre licitația electronică: ... IV.2.2. Se va organiza o licitație electronică da x nu [] Atunci când autoritatea/entitatea contractantă utilizează licitația electronică va solicita documentele justificative ca dovadă a informațiilor cuprinse în DUAE, în urma finalizării licitației electronice. Se vor completa informațiile referitoare la numărul de runde ale licitației electronice, calendarul de desfășurare a acestora și elementele ofertei care urmează să facă obiectul procesului repetitiv de ofertare. Se vor cuprinde informațiile specifice utilizării licitației electronice referitoare la elementele ofertei care fac obiectul reofertării, diferențele minime solicitate noilor oferte (pasul de licitare), informații referitoare la procesul licitației electronice, informațiile care vor fi puse la dispoziție ofertanților în cursul licitației electronice. Notă: Licitația electronică se va baza exclusiv pe preț iar ofertanții nu pot decât să îmbunătățească prețul depus anterior acestei etape; ... IV.1.8. Informații despre Acordul privind achizițiile publice (AAP) da [] nu [] ... ... IV.2. INFORMAȚII ADMINISTRATIVEIV.2.1. Publicare anterioară privind această procedură da [] nu [] Dacă da, Anunț de intenție [] Anunț despre profilul cumpărătorului [] Numărul anunțului în JO: [][][][]/S [][][]-[][][][][][][] din [][]/[][]/[][][][] (zz/ll/aaaa) Alte publicări anterioare (după caz) [] Numărul anunțului în JO: [][][][]/S [][][]-[][][][][][][] din [][]/[][]/[][][][] (zz/ll/aaaa) Numărul anunțului în JO: [][][][]/S [][][]-[][][][][][][] din [][]/[][]/[][][][] (zz/ll/aaaa) Anunț de intenție Numărul și data publicării în SEAP ... IV.2.2. Termen limită pentru primirea ofertelor sau a cererilor de participare: ... IV.2.3. Data estimată a expedierii invitațiilor de prezentare a ofertelor sau de participare către candidații selectați: Data și ora locală ......... ... IV.2.4. Limbile în care pot fi depuse ofertele sau cererile de participare: română Moneda în care se transmite oferta financiară (în cazul procedurilor online sau offline cu etapa finală de L.E.): RON ... IV.2.6. Perioada minimă pe parcursul căreia ofertantul trebuie să își mențină oferta durata în luni: [][][] sau în zile: [][][] (de la termenul limită de primire a ofertelor) ... ... IV.4. PREZENTAREA OFERTEIIV.4.1. Modul de prezentare al propunerii tehnice Propunerea tehnică se a prezenta la rubrica special prevăzută în S.E.A.P. în acest sens, respectiv "Documente de calificare și propunere tehnică" și va include:1) Formularul de Propunere Tehnică (conform formularului pus la dispoziție de Autoritatea/entitatea contractantă) incluzând toate informațiile solicitate; ... 2) Documentele tehnice care nu conțin informații legate de prețuri; ... 3) Documentele relevante pentru aplicarea algoritmului și stabilirea punctajului pentru factorii de evaluare - componenta tehnică; ... 4) Declarație pe propria răspundere în care ofertantul va indica faptul că la elaborarea ofertei a ținut cont de obligațiile referitoare la condițiile de mediu, social și al relațiilor de muncă, conform reglementărilor în vigoare la nivel național. Autoritatea/entitatea contractantă va preciza informații detaliate privind reglementările care sunt în vigoare la nivel național și care se referă la condițiile de muncă și protecția muncii, securității și sănătății în muncă, precum și entitățile juridice de la care se pot obține, respectiv, Inspecția Muncii - site-ul: http://www.inspectmun.ro/legislație/legislație.html. ... 5) Modelul de contract semnat sau declarație privind acceptarea clauzelor ... Ofertanții vor întocmi propunerea tehnică într-o manieră organizată, astfel încât aceasta să asigure posibilitatea verificării în mod facil a corespondenței cu cerințele/specificațiile prevăzute în cadrul prezentei secțiuni, respectiv cu cele prevăzute în cadrul Caietului de sarcini și a documentelor anexate la acesta, care fac parte integrantă din documentația de atribuire. Orice necorelare, omisiune ori neconformitate constatată în privința documentele prezentate ale ofertei, inclusiv în urma solicitărilor de clarificare adresate de autoritatea/entitatea contractantă în acest sens legate de caietul de sarcini ori prevederile legislației în vigoare, inclusiv în cazul lipsei unui document aferent propunerii financiare/tehnice și/sau completarea greșită a unui document ori neprezentarea acestuia conținând cel puțin informațiile solicitate, poate conduce la declararea ofertei ca fiind neconformă. Propunerea tehnică se încarcă în secțiunea dedicată a portalului SEAP, semnată cu semnătură electronică extinsă, bazată pe un certificat calificat eliberat de un furnizor de servicii de certificare acreditat, până la data limită de transmitere a ofertelor, sub sancțiunea respingerii ofertei ca inacceptabilă. ... IV.4.2. Modul de prezentare al propunerii financiare Propunerea Financiară va cuprinde prețul total ofertat (care va include costurile de transport, cele aferente asigurării produselor pe durata transportului, taxele și costurile vamale și toate celelalte costuri asociate executării contractului), valoare fără TVA care se completează în sistemul electronic SEAP rubrica special dedicată "Oferta financiară", precum și Formularul de Propunere Financiară (conform formularului pus la dispoziție de autoritatea/entitatea contractantă), incluzând toate informațiile solicitate; Ofertanții vor avea în vedere că necriptarea valorii totale a propunerii financiare în SEAP și încărcarea documentelor de fundamentare a valorii propunerii financiare în altă secțiune decât cea exclusiv dedicată de SEAP pentru această operațiune, atrage după sine neînregistrarea lor ca ofertanți în secțiunea "Detalii procedură - Evaluare" și imposibilitatea realizării evaluării ofertelor acestora. Oferta are caracter obligatoriu din punctul de vedere al conținutului, pe toată perioada de valabilitate stabilită de către autoritatea/entitatea contractantă și asumată de ofertant. Propunerea financiară va cuprinde formularul de ofertă. În vederea comparării unitare a ofertelor, toate prețurile vor fi exprimate în cifre cu două zecimale. În cazul procedurilor desfășurate pe loturi, dacă ofertantul depune ofertă pentru mai multe loturi, formularul de ofertă va fi completat distinct, pentru fiecare lot în parte. Evaluarea prețurilor ofertelor se va realiza prin compararea propunerilor financiare criptate în SEAP. Cu excepția erorilor aritmetice, astfel cum sunt acestea definite la art. 134 alin.
(10)din Anexa la H.G. nr. 395/2016/art. 140 alin.
(9)din Anexa la H.G. nr. 394/2016, nu vor fi permise alte omisiuni, necorelări sau ajustări ale propunerii financiare. ... IV.4.3. Modul de prezentare al ofertei Procedura de achiziție se desfășoară integral prin mijloace electronice (online), astfel că ofertele se depun electronic în SEAP, toate documentele ofertei urmând a fi semnate electronic cu semnătură electronică extinsă bazată pe un certificat calificat, eliberat de un furnizor de servicii de certificare acreditat. Prin urmare, numai operatorii economici înregistrați în SEAP au dreptul de a transmite ofertă. Oferta se transmite numai până la data limită stabilită pentru depunerea ofertelor. Solicitările de clarificări referitoare la conținutul documentației de atribuire se vor adresa în mod exclusiv în SEAP la secțiunea "Întrebări" din cadrul procedurii de atribuire, până la data limită stabilită în anunțul de participare, iar răspunsurile la acestea vor fi publicate în SEAP la secțiunea "Documentație și clarificări" din cadrul anunțului de participare, autoritatea/entitatea contractantă urmând să nu dea curs solicitărilor adresate prin altă modalitate de comunicare decât cea stabilită. În cazul în care Ofertantul este un Operator Economic Individual și reprezentantul care semnează Oferta este altul decât persoana desemnată în DUAE ca împuternicită să reprezinte Operatorul Economic pentru scopul acestei proceduri, Ofertantul va prezenta o Împuternicire scrisă, care va include informații detaliate privind reprezentarea, în original. În cazul unei Asocieri, Împuternicirea scrisă din partea fiecărui membru al Asocierii, inclusiv a Liderului pentru aceeași persoană/aceleași persoane prin care aceasta este autorizată/acestea sunt autorizate în calitate de semnatar/semnatari al/ai Ofertei să implice Ofertantul (în calitate de Asociere) în procedura de atribuire. Documentele emise în altă limbă decât romană vor fi în mod obligatoriu însoțite de TRADUCERILE AUTORIZATE în limba română. Ofertanții pot specifica în cadrul Ofertei informațiile pe care aceștia le consideră ca fiind confidențiale și care nu pot fi divulgate către terțe părți. În cazul în care Ofertantul consideră că situația descrisă îi este aplicabilă, acesta trebuie să specifice, pe lângă faptul că respectivele informații sunt confidențiale. MOTIVUL pentru care acesta consideră informațiile drept confidențiale și în consecință de ce nu pot fi făcute cunoscute către terțe părți și să prezinte dovada care le conferă caracterul de confidențialitate. ... ... Secţiunea VI INFORMAȚII SUPLIMENTAREVI.1. Această achiziție este periodică da [] nu [] Dacă da, precizați perioadele estimate de publicare a anunțurilor viitoare: .............. ... VI.2. Informații privind fluxurile de lucru electronice Se va utiliza sistemul de comenzi electronice da [] nu [] Se va accepta facturarea electronică da [] nu [] Se vor utiliza plățile electronice da [] nu [] ... VI.3. Informații suplimentare DUAE va fi configurat de către autoritatea/entitatea contractantă direct în SEAP la definirea documentației de atribuire. Operatorii economici care participă la procedură vor completa direct în SEAP, în secțiunea dedicată a procedurii de interes, DUAE-ul deja configurat de autoritatea/entitatea contractantă. Detalii cu privire la întocmirea DUAE se vor regăsi, după autentificarea în sistem, în secțiunea "Informații DUAE" - Ghid de completare DUAE. În situația în care două sau mai multe oferte obțin același punctaj în urma aplicării algoritmului de calcul, clasamentul se va stabili în ordinea descrescătoare a prețului ofertat, iar stabilirea câștigătorului se va face în funcție de prețul ofertat (cel mai mic preț câștiga). Notă: funcție de situația concretă, autoritatea/entitatea contractantă va aplica corespunzător prevederile art. 139-141 din Anexa la H.G. nr. 395/2016, respectiv art. 144-147 din Anexa la H.G. nr. 394/2016. ... VI.4. Proceduri de contestareVI.4.1. Organismul de soluționare a contestațiilorDenumire oficială: Consiliului Național de Soluționare a Contestațiilor (C.N.S.C.)Adresă: Str. Stavropoleos nr. 6, Sector 3,Localitate: BucureștiCod poștal: 030084Țară: RomâniaE-mail: office@cnsc.roTelefon: 021.310.46.41 Adresă Internet: www.portal.cnsc.roFax: 021.310.46.42/ 021.890.07.45 Organismul competent pentru procedurile de mediere (după caz)Denumire oficială:Adresă:Localitate:Cod poștal:Țară:E-mail:Telefon: Adresă Internet (URL):Fax: ... VI.4.3. Procedura de contestare Eventualele contestații se pot depune la Consiliul Național de Soluționare a Contestațiilor/instanța competentă și vor fi soluționate potrivit Legii nr. 101/2016 cu modificările și completările ulterioare. Termenele de contestare sunt cele prevăzute la art. 8 din Legea nr. 101/2016 ... VI.4.4. Serviciul de la care se pot obține informații privind procedura de contestare Notă: Această Secțiune se va completa, după caz, cu denumirea și datele de contact pentru compartimentul juridic/achiziții publice din cadrul autorității/entității contractante.Denumire oficială:Adresa:Localitate:Cod poștal:Țara:E-mail:Telefon: Adresă Internet (URL)Fax: ... ... Anexa A ADRESE SUPLIMENTARE ȘI PUNCTE DE CONTACTI. ADRESE ȘI PUNCTE DE CONTACT DE LA CARE SE POT OBȚINE INFORMAȚII SUPLIMENTAREDenumire oficială:Adresa:Localitate:Cod poștal:Țara:Punct(
  1. e)de contact: În atenția:Telefon:E-mail: Fax:Adresă Internet (URL): ... II. ADRESE ȘI PUNCTE DE CONTACT DE LA CARE SE POT OBȚINE CAIETUL DE SARCINI ȘI DOCUMENTELE SUPLIMENTARE (INCLUSIV DOCUMENTELE PRIVIND UN DIALOG COMPETITIV SAU UN SISTEM DE ACHIZIȚIE DINAMIC)Denumire oficială:Adresa:Localitate:Cod poștal:Țara:Punct(
  2. e)de contact: În atenția:Telefon:E-mail: Fax:Adresă Internet (URL): ... III. ADRESE ȘI PUNCTE DE CONTACT LA CARE TREBUIE EXPEDIATE OFERTELE/CERERILE DE PARTICIPAREDenumire oficială:Adresa:Localitate:Cod poștal:Țara:Punct(
  3. e)de contact: În atenția:Telefon:E-mail: Fax:Adresă Internet (URL): ... Anexa BINFORMAȚII PRIVIND LOTURILELOT NR. [][][] DENUMIRE ................1) DESCRIERE SUCCINTĂ ………………………………………………………………….2) CLASIFICARE CPV (VOCABULARUL COMUN PRIVIND ACHIZIȚIILE PUBLICE) Vocabular principalVocabular suplimentar (după caz)Obiect principal[][].[][].[][].[][]-[][] [][][].[] [][][][]-[]Obiect(e)suplimentar(e)[][].[][].[][].[][]-[][][].[][].[][].[][]-[][][].[][].[][].[][]-[][][].[][].[][].[][]-[][] [][][].[] [][][][]-[][] [][][].[] [][][][]-[][] [][][].[] [][][][]-[][] [][][].[] [][][][]-[] 3) CANTITATE SAU DOMENIU……………………………………………………………………………………………….Dacă se cunoaște, valoarea estimată fără TVA (numai în cifre): …………….. Moneda: ……….sau intervalul: între …………… și …………… Moneda: ………………….. (Valoarea se va exprima obligatoriu în moneda în care va fi exprimată valoarea estimată totală)4) INDICAȚII PRIVIND 0 ALTĂ DURATĂ A CONTRACTULUI SAU 0 ALTĂ DATĂ DE ÎNCEPERE/DE FINALIZARE (după caz)Durată în luni: [][] sau în zile: [][][][]5) INFORMAȚII SUPLIMENTARE PRIVIND LOTURILE (inclusiv cele referitoare la garanția de participare)Valoarea garanției de participare (numai în cifre) ………………… Moneda:Utilizați prezenta anexă pentru fiecare lot - Anexa nr. 2 Caietul de sarcini Capitolul 1 Introducere Caietul de sarcini face parte integrantă din documentația de atribuire și constituie ansamblul cerințelor pe baza cărora se elaborează de către fiecare ofertant propunerea tehnică. Caietul de sarcini conține, în mod obligatoriu, specificații tehnice. Acestea definesc, după caz și fără a se limita la cele ce urmează, caracteristici referitoare la nivelul calitativ, tehnic și de performanță, siguranță în exploatare, dimensiuni, precum și sisteme de asigurare a calității, terminologie, simboluri, teste și metode de testare, ambalare, etichetare, marcare, condițiile pentru certificarea conformității cu standarde relevante sau altele asemenea. În cadrul acestei proceduri, [introduceți denumirea autorității/entității contractante] îndeplinește rolul de autoritate/entitate contractantă, respectiv autoritatea/entitatea contractantă în cadrul contractului. Cerințele impuse vor fi considerate ca fiind minime și obligatorii. Oferta care nu respectă cerințele minime obligatorii prevăzute în Caietul de sarcini va fi considerată neconformă și va fi respinsă. Specificațiile tehnice care indică un anumit producător, o anumită origine sau un anumit procedeu, ori care se referă la mărci, brevete, tipuri, la o origine sau la o producție specifică sau la standard, sunt menționate doar pentru identificarea cu ușurință a caracteristicilor produselor ce urmează a fi achiziționate și NU au ca efect favorizarea sau eliminarea anumitor operatori economici; acestea vor fi întotdeauna însoțite de mențiunea "sau echivalent". Note: Dacă procedura este organizată pe loturi: Prin sintagma "toate produsele/tuturor produselor" se înțelege "toate produsele aferente unui lot" în cazul în care se depune ofertă pentru un lot sau "toate produsele aferente tuturor loturilor pentru care a depus ofertă", în situația în care se va depune ofertă pentru două sau mai multe loturi. Dacă procedura se finalizează prin încheierea unui acord-cadru: Prin sintagma "contract" se înțelege "acord-cadru/contract subsecvent". Capitolul 2 Contextul realizării acestei achiziții de produse [Introduceți informațiile generale care descriu contextul general al achiziției, utilizând subcapitolele de mai jos, prin raportare la mediul intern al Autorității/entității contractante și, în cazul în care este aplicabil, la mediul extern al Autorității/entității contractante, respectiv la nivel de sector de activitate inclusiv, dar fără a se limita la]:2.1. Informații despre Autoritatea/entitatea contractantă [Acest capitol cuprinde o scurtă descriere a Autorității/entității contractante, misiunea sa și activitățile pe care aceasta le desfășoară; menționați activitățile Autorității/entității contractante care vor fi afectate de către produsele ce vor fi achiziționate/în cadrul cărora se vor folosi produsele achiziționate.] ... 2.2. Informații despre contextul care a determinat achiziționarea produselor [Acest capitol trebuie să cuprindă informații despre contextul care a generat achiziția produselor și motivul care a condus la această achiziție: prezentați contextul achiziției produselor, astfel încât ofertanții să înțeleagă scopul achiziționării produselor pentru a propune cele mai bune oferte.] Spre exemplu: contextul epidemiologic determinat de răspândirea noului coronavirus, măsurile pentru stoparea epidemiei stabilite de Organizația Mondială a Sănătății/ Comisia Europeană/Guvernul României/punerea în aplicare a unor prevederi legislative/regulamente/decizii ... 2.3. Informații despre beneficiile anticipate de către Autoritatea/entitatea contractantă [Acest capitol trebuie să prezinte beneficiile pe care Autoritatea/entitatea contractantă intenționează să le obțină după furnizarea produselor.] Spre exemplu: prin achiziția realizată va crește capacitatea de intervenție în prevenirea și combaterea infecțiilor, asigurând protecție personalului de specialitate împotriva pătrunderii agenților biologici patogeni. ... Capitolul 3 Descrierea produselor solicitate [Această secțiune prezintă o descriere clară și concisă cu privire la cerințele și așteptările Autorității/entității contractante și la rezultatul anticipat, doar în legătură cu produsele care sunt incluse în acest Contract, fără a mai face referire la context. Descrierea inclusă în acest capitol trebuie să aibă legătură directă cu produsele și operațiunile cu titlu accesoriu care trebuie realizate în cadrul Contractului și cu rezultatele așteptate.]3.1. Produsele solicitate și operațiunile cu titlu accesoriu necesar a fi realizate3.1.1. Produse care fac obiectul fiecărui lot în parte (atunci când achiziția se realizează pe loturi)Lot 1: Măști faciale de uz medical - tip II (dispozitive medicale de clasa de risc I)Cantitate contract/Cantitate Maximă Estimată Acord-CadruUnitate de măsurăLoc de livrareTermen maxim de livrareSpecificații tehnice sau cerințe funcționale minime………..Bucata…..……1. Materiale și construcțieMaterialul din care sunt confecționate măștile să fie nețesut, să includă un strat de filtrare lipit sau poziționat între straturile de material, să aibă 3 straturi și minim 3 pliuri; produsul nu trebuie să se rupă sau să se destrame în timpul utilizării; În acest sens se va depune un document din care să reiasă rezistența la rupere a materialului, conform standardului SR EN ISO 9073-18:2008 Se vor depune rapoarte de testare.Materialul din care este confecționată masca să fie hipoalergenic și să nu conțină substanțe toxice sau periculoase pentru organism;Masca să aibă bandă elastică de prindere pe cap și lamelă nazală adaptabilă (lamela metalică să fie învelită în plastic pentru a evita ruperea și a cauza răni). 2. DesignMasca trebuie să se poziționeze cât mai aproape de nasul, gura și obrazul purtătorului. (Poate avea diferite forme și construcții) 3. Cerințe de performantă impuse de SR EN 14683+AC:2019 pentru tip II: 3.1. Eficiența filtrării bacteriene >= 98%; 3.2. Permeabilitate respiratorie < 40 Pa/cmp; 3.3. Încărcare microbiană - teste efectuate conform EN ISO 11737-1:2018, <= 30 UFC/g; 3.4. Biocompatibilitate 4. Condiții de etichetare și ambalare - se vor respecta prevederile punctului 13 din Anexa 1 la Directiva 93/42/EEC. În mod special, pentru măști trebuie specificate următoarele informații: SR EN 14683+AC:2019 și tipul de mască indicat în tabelul nr. 1 din standardAmbalare:În pachete/cutii de 30 până la 50 bucăți.Pe ambalaj trebuie să existe marcaj CE cu respectarea condițiilor legale specifice de utilizare a acestuia (în acest sens se va depune la nivelul propunerii tehnice poza de pe ambalaj).Vor fi prezentate instrucțiuni de utilizare. 5. Pentru produsul ofertat trebuie să se facă dovada existenței certificatului de înregistrare a dispozitivelor medicale, conform art. 4 al Ordinului Ministerului Sănătății nr. 1009/2016 privind înregistrarea dispozitivelor medicale în baza națională de date.Notă: prin depunerea ofertei, ofertantul se obligă să mențină certificatul valabil de la data limită de depunere a ofertelor și pe toată perioada de derulare a contractului/acordului-cadru (autoritatea/entitatea contractantă va include clauze contractuale de asumare a acestei obligații) 6. Termen de /garanție: minim 2 ani de la data recepției calitative și calitative.Lot 2: Măști faciale de uz medical - tip II R (dispozitive medicale de clasa de risc I)Cantitate contract/Cantitate Maximă Estimată Acord-CadruUnitatedemăsurăLoc de livrareTermenmaximdelivrareSpecificații tehnice sau cerințe funcționale minime………Bucata…….……1. Materiale și construcțieMaterialul din care sunt confecționate măștile să fie nețesut, să includă un strat de filtrare lipit sau poziționat între straturile de material, să aibă 3 straturi și minim 3 pliuri; produsul nu trebuie să se rupă sau se destrame în timpul utilizării. În acest sens se va depune un document din care să reiasă rezistența la rupere a materialului, conform standardului SR EN ISO 9073-18:2008. Se vor depune rapoarte de testare.Materialul din care este confecționată masca să fie hipoalergenic și să nu conțină substanțe toxice sau periculoase pentru organism;Masca să aibă bandă elastică de prindere pe cap și lamelă nazală adaptabilă (lamela metalică să fie învelită în plastic pentru a evita ruperea și a cauza răni). 2. DesignMasca trebuie să se poziționeze cât mai aproape de nasul, gura și obrazul purtătorului. (Poate avea diferite forme și construcții) 3. Cerințe de performanță impuse de SR EN 14683+AC:2019 pentru tip II R: 3.1. Eficiența filtrării bacteriene >= 98%; 3.2. Permeabilitate respiratorie < 60 Pa/cmp; 3.3. Încărcare microbiană - teste efectuate conform EN ISO 11737-1:2018, <= 30 UFC/g; 3.4. Biocompatibilitate; 3.5. Presiune a rezistenței la stropire >= 16,0 kPa. 4. Condiții de etichetare și ambalare - se vor respecta prevederile punctului 13 din Anexa 1 la Directiva 93/42/EEC. În mod special, pentru măști trebuie specificate următoarele informații: - SR EN 14683+AC:2019 și tipul de mască indicat în tabelul nr. 1 din standardAmbalare: În pachete/cutii de 30 până la 50 bucăți.Pe ambalaj trebuie să existe marcaj CE cu respectarea condițiilor legale specifice de utilizare a acestuia (în acest sens se va depune la nivelul propunerii tehnice poza de pe ambalaj).Vor fi prezentate instrucțiuni de utilizare. 5. Pentru produsul ofertat trebuie să se facă dovada existenței certificatului de înregistrare a dispozitivelor medicale, conform art. 4 al Ordinului Ministerului Sănătății nr. 1009/2016 privind înregistrarea dispozitivelor medicale în baza națională de date.Notă: prin depunerea ofertei, ofertantul se obligă să mențină certificatul valabil de la data limită de depunere a ofertelor și pe toată perioada de derulare a contractului/acordului- cadru (se vor include clauze contractuale de asumare a acestei obligații) 6. Termeni de garanție: minim 2 ani de la data recepție. cantitative și calitative.Lot 3: Măști faciale copii - tip II (dispozitive medicale de clasa de risc I)Cantitate contract/Cantitate Maximă Estimată Acord-CadruUnitate de măsurăLoc de livrareTermen maxim de livrareSpecificații tehnice sau cerințe funcționale minime…….Bucata…………1. Materiale și construcțieMaterialul din care sunt confecționate măștile să fie nețesut, să includă un strat de filtrare lipit sau poziționat între straturile de material, să aibă 3 straturi și minim 3 pliuri; produsul nu trebuie să se rupă sau să se destrame în timpul utilizării. În acest sens se va depune un document din care să reiasă rezistența la rupere a materialului, conform standardului SR EN ISO 9073-18:2008. Se vor depune rapoarte de testare.Materialul din care este confecționată masca să fie hipoalergenic și să nu conțină substanțe toxice sau periculoase pentru organism;Masca să aibă bandă elastică de prindere pe cap și lamelă nazală adaptabilă (lamela metalică să fie învelită în plastic pentru a evita ruperea și a cauza răni). 2. DesignMasca trebuie să se poziționeze cât mai aproape de nasul, gura și obrazul purtătorului. (Poate avea diferite forme și construcții)Dimensiuni: 145 mm x 90-95 mm 3. Cerințe de performanță impuse de SR EN 14683+AC:2019: 3.1. Eficiența filtrării bacteriene >= 98%; 3.2. Permeabilitate respiratorie < 40 Pa/cmp; 3.3. Încărcare microbiană - teste efectuate conform EN ISO 11737-1:2018, <= 30 UFC/g; 3.4. Biocompatibilitate 4. Condiții de etichetare și ambalare - se vor respecta prevederile punctului 13 din Anexa 1 la Directiva 93/42/EEC. În mod special, pentru măști trebuie specificate următoarele informații: SR EN 14683+AC:2019 și tipul de mască indicat în tabelul nr. 1 din standard Ambalare: În pachete/cutii de 30 până la 50 bucăți.Pe ambalaj trebuie să existe marcaj CE cu respectarea condițiilor legale specifice de utilizarea a acestuia (în acest sens se va depune la nivelul propunerii tehnice poza de pe ambalaj).Vor fi prezentate instrucțiuni de utilizare. 5. Pentru produsul ofertat trebuie să se facă dovada existenței certificatului de înregistrare a dispozitivelor medicale, conform art. 4 al Ordinului Ministrerului Sănătății nr. 1009/2016 privind înregistrarea dispozitivelor medicale în baza națională de date.Notă: prin depunerea ofertei, ofertantul se obligă să mențină certificatul valabil de la data limită de depunere a ofertelor și pe toată perioada de derulare a contractului/acordului-cadru (se vor include clauze contractuale de asumare a acestei obligații). 6. Termen de garanție: minim 2 ani de la data recepției cantitative și calitative Lot 4: Măști de tip FFP2Cantitate contract/Cantitate Maximă Estimată Acord-CadruUnitatedemăsurăLoc de livrareTermenmaximdelivrareSpecificații tehnice sau cerințe funcționale minime……..Bucata …..…….1. Materiale și construcțieMaterialele utilizate trebuie să fie capabile să reziste la manipulări și purtare pe perioada în care sunt proiectate să fie utilizate semi-măștile filtrante împotriva particulelor. 0 semi-mască filtrantă împotriva particulelor acoperă nasul, gura și bărbia și poate conține supapă (supape) de inspirație și/sau expirație. Semi-masca este constituită integral sau în cea mai mare parte din material filtrant sau conține o piesă facială în care este montat nedetașabil filtrul (filtrele) principal (principale). Materialele care pot intra în contact cu pielea purtătorului nu trebuie să fie din cele cunoscute că prezintă riscuri de iritație sau orice alte efecte nocive pentru sănătate.Masca să aibă bandă elastică de prindere pe cap și lamelă nazală adaptabilă (lamela metalică să fie învelită în plastic pentru a evita ruperea și a cauza răni).Sistemul de bride trebuie proiectat astfel încât semi-masca filtrantă împotriva particulelor să poată fi aplicată și scoasă ușor. Sistemul de bride trebuie să fie reglabil sau autoreglabil și suficient de solid pentru a permite menținerea fermă a semi-măștii filtrante pe figură și pentru a asigura respectarea cerințelor de etanșeitate . 2. DesignMasca trebuie să fie confortabilă, ușor de aplicat pe față și trebuie să aibă un sistem de fixare fermă, care să asigure o etanșeitate adecvată față de atmosfera ambiantă la nivelul feței purtătorului, atunci când pielea acestuia este uscată sau umedă și când acesta mișcă capul. Poate avea diferite forme și construcții. Poate fi prevăzută cu una sau mai multe supape de expirație care trebuie să funcționeze corect în toate pozițiile. 3. Cerințe de performanță conform SR EN 149:2001+A1:2009 Aparate de protecție respiratorie. Semi-măști filtrante împotriva particulelor. Cerințe, încercări, marcare. 3.1. Penetrația materialului filtrant < 6%; 3.2. Compatibilitate cu pielea - materialele care intră în contact cu pielea nu trebuie să prezinte risc de iritație sau alte efecte nocive pentru sănătate. 4. Condiții de etichetare și ambalare - conform SR EN 149+A1:2010.Măștile pot fi ambalate individual sau maxim două măști ambalate împreună. 0 cutie poate avea 10/20/30 bucăți.Vor fi prezentate instrucțiuni de utilizare. 5. Termen de garanție: minim 2 ani de la data recepției cantitative și calitative.Lot 5: Măști de tip FFP3Cantitate contract/Cantitate Maximă Estimată Acord-CadruUnitate de măsurăLoc de livrareTermen maxim de livrareSpecificații tehnice sau cerințe funcționale minime……….Bucata…….…….1. Materiale și construcțieMaterialele utilizate trebuie să fie capabile să reziste la manipulări și purtare pe perioada în care sunt proiectate să fie utilizate semi-măștile filtrante împotriva particulelor. 0 semi-mască filtrantă împotriva particulelor acoperă nasul, gura și bărbia și poate conține supapă (supape) de inspirație și/sau expirație. Semi-masca este constituită integral sau în cea mai mare parte din material filtrant sau conține o piesă facială în care este montat nedetașabil filtrul (filtrele) principal (principale). Materialele care pot intra în contact cu pielea purtătorului nu trebuie să fie din cele cunoscute că prezintă riscuri de iritație sau orice alte efecte nocive pentru sănătate.Masca să aibă bandă elastică de prindere pe cap și lamelă nazală adaptabilă (lamela metalică să fie învelită în plastic pentru a evita ruperea și a cauza răni).Sistemul de bride trebuie proiectat astfel încât semi-masca filtrantă împotriva particulelor să poată fi aplicată și scoasă ușor. Sistemul de bride trebuie să fie reglabil sau autoreglabil și suficient de solid pentru a permite menținerea fermă a semi-măștii filtrante pe figură și pentru a asigura respectarea cerințelor de etanșeitate. 2. DesignMasca trebuie să fie confortabilă, ușor de aplicat pe față și trebuie să aibă un sistem de fixare fermă, care să asigure o etanșeitate adecvată față de atmosfera ambiantă la nivelul feței purtătorului, atunci când pielea acestuia este uscată sau umedă și când acesta mișcă capul. Poate avea diferite forme și construcții. Poate fi prevăzută cu una sau mai multe supape de expirație care trebuie să funcționeze corect în toate pozițiile. 3. Cerințe de performanță conform SR EN 149:2001+A1:2009 Aparate de protecție respiratorie. Semi-măști filtrante împotriva particulelor. Cerințe, încercări, marcare: 3.1. Penetrația materialului filtrant < 1%; 3.2. Compatibilitate cu pielea - materialele care intră în contact cu pielea nu trebuie să prezinte risc de iritație sau alte efecte nocive pentru sănătate. 4. Condiții de etichetare și ambalare - conform SR EN 149+A1:2010Măștile pot fi ambalate individual sau maxim două măști ambalate împreună. 0 cutie poate avea 10/20/30 bucăți.Vor fi prezentate instrucțiuni de utilizare. 5. Termeni de garanție: minim 2 ani de la data recepția cantitative și calitative . Note general aplicabile (indiferent de tipul de mască): STANDARDELE LA CARE SE FACE TRIMITERE ÎN PREZENTUL CAIET DE SARCINI, TREBUIE ÎNȚELESE CA FIIND ÎNSOȚITE DE MENȚIUNEA "SAU ECHIVALENT" Ofertantul va descrie specificațiile produselor ofertate prin raportare la cerințele minime descrise în caietul de sarcini. Pentru a dovedi îndeplinirea cerințelor menționate mai sus ofertantul va depune rapoarte de evaluare /avize /certificate de înregistrare/ fișe de măsurători din care să reiasă îndeplinirea specificațiilor tehnice solicitate. Se vor depune, pe lângă cele deja solicitate la nivelul documentației, fișa tehnică/documentație tehnică/manual de utilizare a produsului și declarație de conformitate. Se pot depune și documente/avize emise de centrele naționale (cum ar fi Centrul de Cercetare Științifică pentru Apărare CBRN și Ecologie), din care să reiasă îndeplinirea specificațiilor tehnice solicitate. Livrare, ambalare, etichetare, transport și asigurare pe durata transportului Termenul de livrare ofertat va curge de la data intrării în vigoare a contractului (respectiv după constituirea garanției de bună execuție, acolo unde se solicită) sau a contractului subsecvent după caz). Livrarea produselor se va realiza la adresele indicate de autoritatea/entitatea contractantă la nivelul contractului. Pentru nerespectarea termenului de livrare/ a cantităților agreate în perioada de derulare a contractului se vor percepe daune-interese conform prevederilor din contract. Livrarea se va asigura pe cheltuiala contractantului, iar contravaloarea tuturor acestor costuri va fi inclusă în prețul ofertat. Contractantul va ambala și eticheta produsele furnizate astfel încât să prevină orice daună sau deteriorare în timpul manipulării și transportului acestora către destinația stabilită. Dacă este cazul, ambalajul trebuie prevăzut astfel încât să reziste, fără limitare, manipulării accidentale, expunerii la temperaturi extreme, precipitațiilor din timpul transportului, precum și oricăror altor condiții adverse specificate de producător. În stabilirea mărimii și greutății ambalajului, contractantul va lua în considerare, acolo unde este cazul, distanța față de destinația finală a produselor furnizate. Transportul, asigurarea produselor pe durata transportului, eventualele formalități vamale, taxele vamale și toate celelalte costuri asociate executării contractului sunt în sarcina exclusivă a contractantului. Produsele vor fi asigurate împotriva pierderii sau deteriorării intervenite pe parcursul transportului și cauzate de orice factor extern. Contractantul este responsabil pentru livrarea în termenul agreat și la locul de livrare agreat a produselor și se consideră că a luat în considerare toate dificultățile pe care le-ar putea întâmpina în acest sens și nu va invoca niciun motiv de întârziere sau costuri suplimentare. În cazul în care specificațiile tehnice ale produselor livrate nu corespund cu caracteristicile din Caietul de sarcini, precum și cu cele prevăzute în Propunerea tehnică, contractantul are obligația de a înlocui acel produs cu un produs conform în maximum 48 de ore de la notificare. ... ... 3.2. Atribuțiile și responsabilitățile Părților [În acest capitol se include o descriere a atribuțiilor și responsabilităților părților prin raportare la rezultatele așteptate și produsele solicitate (descrise la paragrafele de mai sus). În raport cu obiectivele specifice, produsele solicitate și rezultatele care trebuie obținute, precum și cu luarea în considerare a informațiilor ce se includ în capitolele următoare] Spre exemplu: Autoritatea/entitatea contractantă are următoarele responsabilități:– Să recepționeze produsele furnizate în termenele convenite și să verifice existența documentelor care însoțesc produse livrate; ... – Să verifice existența tuturor documentelor justificative necesare pentru efectuarea plăților ... – Să plătească furnizorului prețul produselor achiziționate conform termenelor și condițiilor prevăzute în contract ... ....................... Ofertantul declarant câștigător are următoarele responsabilități:– Să furnizeze produsele la destinația indicată de achizitor, în termenul asumat; ... – Să respecte specificațiile tehnice și calitatea produselor astfel cum acestea sunt prevăzute în caietul de sarcini și în propunerea tehnică asumată; ... – Să mențină valabile toate documentele solicitate în specificațiile tehnice ... ... Capitolul 4 Documentații ce trebuie furnizate Autorității/entității contractante în legătură cu produsul Documentațiile pe care Contractantul trebuie să le livreze Autorității/entității contractante în cadrul contractului sunt:Nr. Crt.DocumentMască tip IIMască tip IIRMască copii tip IIMască FFP2Mască FFP31Certificat de conformitatedadada 2Declarație de conformitate dada3.Certificat de calitate 4.Certificat de garanțiedadadadada5.Instrucțiuni de utilizare în limba română, în traducere autorizată în format tipăritdadadadada6Altele*) (se va completa după caz). (spre exemplu Fișa tehnică a produsului [*) Autoritatea/entitatea contractantă va menționa dacă există cerințe particulare privind documentațiile ce trebuie livrate, cum ar fi documentele care permit verificarea efectivă, la momentul livrării a informațiilor furnizate de ofertanți în scopul aplicării factorilor de evaluare. Se recomandă includerea informațiilor legate de factorii de evaluare (subfactorii și metodologia de evaluare) în caietul de sarcini, sub capitolul "Metodologia de evaluare a ofertelor prezentate" sau într-o anexă la Instrucțiunile pentru ofertanți. Orice factor de evaluare inclus în documentația de atribuire trebuie să aibă "în oglindă" o clauză contractuală care să asigure materializarea avantajului obținut de operatorul economic ofertant în evaluare pe perioada derulării contractului, precum și un mecanism de corectare a eventualelor devieri de la materializarea avantajelor acordate pe perioada evaluării. Capitolul 5 Recepția produselor Autoritatea/entitatea contractantă sau reprezentantul său are obligația de a efectua recepția cantitativă și calitativă a produselor achiziționate și are dreptul de a inspecta produsele pentru a verifica conformitatea lor. La livrare furnizorul trebuie să prezinte o declarație pe propria răspundere din care să rezultă că produsele sunt identice cu cele certificate. Confirmarea faptului că produsele au fost livrate total și corespund cu specificațiile tehnice din caietul de sarcini și propunerea tehnică se face prin întocmirea de către autoritatea/entitatea contractantă a unui proces-verbal de recepție cantitativă și calitativă. Recepția se va efectua de către reprezentanții părților, conform prevederilor din cadrul contractului la data furnizării produselor/ în termen de .... de la data furnizării produselor. Recepția produselor se va face la adresa de livrare indicată de către autoritatea/entitatea contractantă. Recepția cantitativă și calitativă a produselor se efectuează la livrarea acestora și constă în efectuarea următoarelor operațiuni:
  4. a)recepția cantitativă reprezintă inspectarea și verificarea prin numărare a produselor furnizate și se va realiza în termen de ........ de la data livrării. ...
  5. b)recepția calitativă are în vedere verificarea conformității produselor furnizate cu specificațiile din propunerea tehnică precum și existența și conformitatea documentelor prezentate la cap. 4, și se va realiza în termen de ............... ... În situația în care la recepție, comisia de recepție are suspiciuni privind calitatea produselor, aceasta își rezervă dreptul de a solicita o evaluare a conformității unui produs (selectat de către comisie) de către un organism acreditat (laborator acreditat) în domeniu. Costurile evaluărilor vor fi suportate de către furnizor. De asemenea, furnizorul va înlocui, pe cheltuiala proprie, produsul supus testării. Capitolul 6 Modalități și condiții de plată Contractantul va emite factura pentru produsele livrate. Fiecare factura va avea menționat numărul contractului, datele de emitere și de scadență ale facturii respective, conform condițiilor contractuale. Facturile vor fi trimise la adresa specificată de autoritatea/entitatea contractantă. Procesul verbal de recepție cantitativă și calitativă va însoți factura și reprezintă elementul necesar realizării plății. [În funcție de complexitatea, durata și/sau tipul produselor achiziționate, dacă există o altă abordare în ce privește plata către Contractant, Autoritatea/entitatea contractantă va introduce informații în mod corespunzător.] Plățile în favoarea Contractantului se vor efectua în termen de [introduceți nr. de zile] de la data recepției și prezentării tuturor documentelor justificative. Notă: La stabilirea termenelor de plată Autoritățile / entitățile contractante trebuie să aibă în vedere prevederile Legii nr. 72/2013 privind măsurile pentru combaterea întârzierii în executarea obligațiilor de plată a unor sume de bani rezultând din contracte încheiate între profesioniști și între aceștia și autorități contractante. Capitolul 7 Cadrul legal care guvernează relația dintre Autoritatea Contractantă și Contractant (inclusiv în domeniile mediului, social și al relațiilor de muncă) [În acest capitol se prezintă informații despre legislația, reglementările și standardele aplicabile în furnizarea produselor și care trebuie respectate ca atare. Se enumeră în acest capitol reglementările care rezultă din legislația la nivel național (România) și la nivel de Uniune Europeană precum și prevederi din acordurile colective sau tratate, convenții și acorduri internaționale, cu condiția ca aceste norme precum și aplicarea lor să fie în conformitate cu dreptul Uniunii Europene și să fie relevante în raport cu obiectul Contractului. În cadrul contractelor complexe sub aspect tehnic se vor utiliza anexe pentru comunicarea acestor informații. În plus, pot fi incluse și cerințe direct legate de activitățile realizate de către Contractant, după cum este exemplificat mai jos: Contractantul trebuie să respecte toate prevederile legale, aplicabile la nivel național, dar și regulamentele aplicabile la nivelul Uniunii Europene (acolo unde se impune). Pe perioada realizării tuturor activităților din cadrul Contractului, Contractantul este responsabil pentru implementarea celor mai bune practici, în conformitate cu legislația și regulamentele existente la nivel național și la nivelul Uniunii Europene. Contractantul va fi ținut deplin responsabil pentru subcontractanții săi în furnizarea produselor și realizarea operațiunilor cu titlu accesoriu prevăzute în Caietul de Sarcini, urmând să răspundă față de Autoritatea Contractantă, pentru orice nerespectare sau omisiune a respectării oricăror prevederi legale și normative aplicabile. Autoritatea Contractantă nu va fi ținută responsabilă pentru nerespectarea sau omisiunea respectării de către Contractant sau de către subcontractanții acestuia a oricărei prevederi legale sau a oricărui act normativ aplicabil precum și atât pentru furnizarea produselor cât și pentru rezultatele generate de furnizarea produselor. În cazul în care intervin schimbări legislative, Contractantul are obligația de a informa Autoritatea Contractantă cu privire la consecințele asupra activităților care fac obiectul Contractului și de a-și adapta activitatea în funcție de decizia Autorității Contractante în legătură cu schimbările legislative. În cazul în care o astfel de situație este aplicabilă trebuie precizat în Contract mecanismul de soluționare a unor astfel de situații. Ofertantul devenit Contractant are obligația de a respecta în executarea Contractului, obligațiile aplicabile în domeniul mediului, social și al muncii instituite prin dreptul Uniunii, prin dreptul național, prin acorduri colective sau prin dispozițiile internaționale de drept în domeniul mediului, social și al muncii enumerate în anexa X la Directiva 2014/24, respectiv [selectați din lista de mai jos după cum este aplicabil]:i. Convenția nr. 87 a OIM privind libertatea de asociere și protecția dreptului de organizare; ... ii. Convenția nr. 98 a OIM privind dreptul de organizare și negociere colectivă; ... iii. Convenția nr. 29 a OIM privind munca forțată; ... iv. Convenția nr. 105 a OIM privind abolirea muncii forțate; ... v. Convenția nr. 138 a OIM privind vârsta minimă de încadrare în muncă; ... vi. Convenția nr. 111 a OIM privind discriminarea (ocuparea forței de muncă și profesie); ... vii. Convenția nr. 100 a OIM privind egalitatea remunerației; ... viii. Convenția nr. 182 a OIM privind cele mai grave forme ale muncii copiilor; ... ix. Convenția de la Viena privind protecția stratului de ozon și Protocolul său de la Montreal privind substanțele care epuizează stratul de ozon; ... x. Convenția de la Basel privind controlul circulației transfrontaliere a deșeurilor periculoase și al eliminării acestora /Convenția de la Basel); ... xi. Convenția de la Stockholm privind poluanții organici persistenți (Convenția de la Stockholm privind POP); ... xii. Convenția de la Rotterdam privind procedura de consimțământ prealabil în cunoștință de cauză, aplicabilă anumitor produși chimici periculoși și pesticide care fac obiectul comerțului internațional (UNEP/FAO) (Convenția PIC), 10 septembrie 1998, și cele trei protocoale regionale ale sale. ... Actele normative și standardele indicate mai jos sunt considerate indicative și nelimitative; enumerarea actelor normative din acest capitol este oferită ca referință și nu trebuie considerată limitativă: [introduceți]. Capitolul 8 Managementul/Gestionarea Contractului și activități de raportare în cadrul Contractului, dacă este cazul [În acest capitol introduceți informații despre modalitatea în care se asigură managementul contractului. Managementul contractului include o componentă de management și o componentă administrativă - de administrare efectivă a acestuia - și presupune coordonarea continuă, monitorizarea și controlul tuturor activităților și rezultatelor realizate de contractant, având ca date de intrare:i. Graficul de livrare acceptat de părți, așa cum este definit în contract; ... ii. Informații despre implicarea efectivă a terților susținători (după caz) cu resursele puse la dispoziție; ... iii. Comunicările între contractant și terț(
  6. i)susținător(
  7. i)cu privire la existența sau inexistența dificultăților în implementarea contractului; ... iv. Poziția terțului susținător în legătură cu informațiile comunicate. ... Rațiunea managementului contractului este obținerea asigurării că la finalizarea contractului, autoritatea/entitatea contractantă a obținut ce și-a planificat și poate dovedi îndeplinirea obiectivelor și obținerea beneficiilor documentele în strategia de contractare. De aceea, managementul contractului trebuie planificat în etapa de pregătire a procesului de achiziție, la momentul elaborării caietului de sarcini și contractului. Cu luarea în considerare a volumului activităților în contract, se vor include informații legate de:i. Gestionarea relației dintre contractant și autoritatea/entitatea contractantă, din perspectiva managementului și administrării acesteia: ... ii. Raportarea în cadrul contractului; ... iii. Acceptarea produselor în cadrul contractului; ... Informațiile și cerințele din acest capitol privesc exclusiv etapa de derulare a contractului, cea în care contractantul trebuie să furnizeze produsele și să realizeze operațiunile cu titlu accesoriu și să obțină rezultatele așteptate, așa cum este stabilit prin contractul ce rezultă din această procedură, astfel încât până la finalizarea duratei contractului să fie realizate și acceptate (acceptarea finală sau parțială) conform planificării și cerințelor. Pe parcursul derulării contractului, autoritatea/entitatea contractantă verifică la intervale stabilite și comunicate prin caietul de sarcini dacă toate activitățile planificate au fost realizate conform cerințelor și că produsele au fost livrate și acceptate.] -----

Explicație AI pe baza textului oficial al legii. Orientativă, nu înlocuiește consilierea juridică.