Pe scurt
Aceste norme reglementează înființarea, organizarea și funcționarea farmaciilor și drogheriilor, stabilind condițiile și procedurile necesare pentru obținerea autorizației de funcționare. Ele definesc tipurile de unități farmaceutice și responsabilitățile personalului, precum și modul de gestionare a deficiențelor constatate în timpul inspecțiilor.
Ce reglementează
- Activitățile de procurare, deținere și eliberare de medicamente către public.
- Condițiile de înființare și funcționare a farmaciilor comunitare, farmaciilor cu circuit închis și drogheriilor.
- Procedura de obținere a autorizației de funcționare de la Ministerul Sănătății.
- Tipuri de deficiențe (critice, majore, minore) și modul de gestionare a acestora în urma inspecțiilor.
Cui îi privește
- Administratorii societăților și farmaciștii-șefi care doresc să înființeze sau să opereze farmacii și drogherii.
- Personalul de specialitate din cadrul Ministerului Sănătății, respectiv farmaciștii inspectori.
Puncte cheie
- Unitățile farmaceutice pot funcționa numai pe baza unei autorizații de funcționare emise de Ministerul Sănătății.
- Autorizația se emite la cererea administratorului societății și a farmacistului-șef, în baza unui raport de inspecție favorabil.
- Documentația pentru autorizare trebuie să fie completă, iar solicitantul este informat în termen de 15 zile dacă aceasta este în acord cu prevederile legale.
- Inspecția se efectuează în maximum 60 de zile de la depunerea documentației complete și se finalizează cu un raport de inspecție.
- În cazul deficiențelor critice, nu se recomandă eliberarea autorizației sau se suspendă cea existentă, fiind necesară o nouă inspecție după rezolvarea acestora.
- În farmaciile comunitare și drogherii este interzisă utilizarea tehnicii de vânzare cu autoservire pentru medicamente.
Explicație AI pe baza textului oficial al legii. Orientativă, nu înlocuiește consilierea juridică.