Pe scurt
Această lege stabilește modul de calcul și procedura de aprobare a prețurilor maxime pentru medicamentele de uz uman, valabile în România. Scopul este reglementarea prețurilor medicamentelor comercializate pe teritoriul României.
Ce reglementează
- Calculul și aprobarea prețurilor maximale ale medicamentelor de uz uman.
- Actualizarea anuală a prețurilor de referință și a prețurilor de producător.
- Corecția anuală a prețurilor maximale aprobate.
- Stabilirea liberă a prețurilor pentru medicamentele OTC și magistrale/oficinale.
Cui se aplică
- Tuturor medicamentelor de uz uman cu autorizație de punere pe piață valabilă în România.
- Medicamentele eliberate pe bază de prescripție medicală.
Puncte cheie
- Prețurile medicamentelor eliberate pe bază de prescripție medicală sunt supuse aprobării Ministerului Sănătății.
- Prețurile medicamentelor OTC (fără prescripție) și ale celor magistrale/oficinale se stabilesc și se modifică liber.
- Actualizarea prețurilor se face anual, aplicând cursul mediu de schimb valutar leu/euro al Băncii Naționale a României din primul trimestru al anului curent.
- Prețul de referință biosimilar este egal cu 80% din prețul de producător al medicamentului biologic de referință.
Explicație AI pe baza textului oficial al legii. Orientativă, nu înlocuiește consilierea juridică.