§ 3 vyhláška, kterou se stanoví druhy zdravotnických prostředků se zvýšeným rizikem pro uživatele nebo třetí osoby a o sledování těchto prostředků pro jejich uvedení na trh – Účinnost
Vyhláška, kterou se stanoví druhy zdravotnických prostředků se zvýšeným rizikem pro uživatele nebo třetí osoby a o sledování těchto prostředků pro jejich uvedení na trh · 11/2005 Sb.
Stručně: Paragraf 3 stanovuje, že vyhláška nabyla účinnosti dnem 1. března 2005. Od 1. března 2005 platí pravidla této vyhlášky. (§ 3 zákona č. 11/2005 Sb., vyhláška, kterou se stanoví druhy zdravotnických prostředků se zvýšeným rizikem pro uživatele nebo třetí osoby a o sledování těchto prostředků pro jejich uvedení na trh, stav k 7. 10. 2026)
Klíčová fakta
- Předmět úpravy: Účinnost
- Odkazuje na: Zákon o zdravotnických prostředcích a o změně některých souvisejících zákonů (123/2000 Sb.), Zákon, kterým se mění zákon č. 123/2000 Sb., o zdravotnických prostředcích a o změně některých souvisejících zákonů, a některé další zákony (130/2003 Sb.), Zákon o technických požadavcích na výrobky a o změně a doplnění některých zákonů (22/1997 Sb.), Zákon o léčivech a o změnách a doplnění některých souvisejících zákonů (79/1997 Sb.)
- Znění: aktuální úplné znění podle Sbírky zákonů (e-Sbírka), stav databáze k
- Zdroj: e-Sbírka, 11/2005 Sb.
Tato vyhláška nabývá účinnosti dnem 1. března 2005.
Ministryně:
doc. MUDr. Emmerová, CSc. v. r.
1) § 3 písm. e) zákona č. 123/2000 Sb., o zdravotnických prostředcích a o změně některých souvisejících zákonů, ve znění zákona č. 130/2003 Sb.
2) § 7 nařízení vlády č. 336/2004 Sb., kterým se stanoví technické požadavky na zdravotnické prostředky a kterým se mění nařízení vlády č. 251/2003 Sb., kterým se mění některá nařízení vlády vydaná k provedení zákona č. 22/1997 Sb., o technických požadavcích na výrobky a o změně a doplnění některých zákonů, ve znění pozdějších předpisů.
3) § 2 odst. 1 zákona č. 79/1997 Sb., o léčivech a o změnách a doplnění některých souvisejících zákonů, ve znění zákona č. 129/2003 Sb.
4) § 35 písm. a) a e) bod 2 zákona č. 123/2000 Sb.
§ 40 odst. 2 písm. d) bod 1 zákona č. 123/2000 Sb.
Příloha č. 2 bod 3.1.7. k nařízení vlády č. 336/2004 Sb.
Příloha č. 4 bod 3 k nařízení vlády č. 336/2004 Sb.
Příloha č. 2 bod 3.1.5. k nařízení vlády č. 154/2004 Sb., kterým se stanoví technické požadavky na aktivní implantabilní zdravotnické prostředky a kterým se mění nařízení vlády č. 251/2003 Sb., kterým se mění některá nařízení vlády vydaná k provedení zákona č. 22/1997 Sb., o technických požadavcích na výrobky a o změně a doplnění některých zákonů, ve znění pozdějších předpisů.
5) § 3 písm. g) zákona č. 123/2000 Sb.
Srozumitelný výklad
Co to znamená v praxi
- Od 1. března 2005 platí pravidla této vyhlášky.
- Od tohoto data se musí dodržovat ustanovení o zdravotnických prostředcích se zvýšeným rizikem.
- Od tohoto data se musí sledovat zdravotnické prostředky po jejich uvedení na trh podle § 2.
Generováno z textu ustanovení, orientační – nenahrazuje radu advokáta.
Související
§ 27 Účinnosť (Vyhláška Ministerstva školstva, mládeže )§ 7 Účinnosť (Vyhláška Ministerstva financií Slovenske)§ 5 Účinnosť (Vyhláška Ministerstva školstva Slovenske)§ 15 Účinnosť (Zákon Slovenskej národnej rady o umelom )§ 3 Stanovení účinnosti a minimální účinnost užit (Vyhláška o stanovení minimální účinnosti)