§ 35j Zákon, kterým se mění některé zákony na ochranu průmyslového vlastnictví – Podmínky pro udělení osvědčení
Zákon, kterým se mění některé zákony na ochranu průmyslového vlastnictví · 116/2000 Sb. · § 35j · Duševní vlastnictví
Stručně: Paragraf 35j zákona 116/2000 stanovuje čtyři konkrétní podmínky, které musí být splněny k datu podání žádosti, aby Úřad udělil dodatkové ochranné osvědčení pro léčiva a přípravky na ochranu rostlin.
§ 35j Podmínky pro udělení osvědčení
Úřad udělí osvědčení, jestliže k datu podání žádosti podle § 35i jsou splněny tyto podmínky:
a) základní patent platí na území České republiky;
b) přípravek obsahuje účinnou látku chráněnou základním patentem a je platně registrován jako léčivo nebo jako přípravek na ochranu rostlin podle zvláštních právních předpisů;4d)
c) na látku dosud nebylo uděleno osvědčení;
d) registrace podle písmene b) je prvním povolením k uvedení hromadně vyráběného léčiva v České republice nebo prvním povolením k uvedení přípravku na ochranu rostlin na trh v České republice.
Paragraf 35j zákona 116/2000 stanovuje čtyři konkrétní podmínky, které musí být splněny k datu podání žádosti, aby Úřad udělil dodatkové ochranné osvědčení pro léčiva a přípravky na ochranu rostlin.
Co to znamená v praxi
Žadatel o osvědčení musí mít platný základní patent na území České republiky.
Přípravek, pro který se osvědčení žádá, musí obsahovat účinnou látku chráněnou tímto patentem a musí být již platně registrován jako léčivo nebo přípravek na ochranu rostlin.
Na danou účinnou látku nesmí být již dříve uděleno jiné osvědčení.
Registrace přípravku musí být prvním povolením k uvedení hromadně vyráběného léčiva nebo přípravku na ochranu rostlin na trh v České republice.
Na co si dát pozor
Všechny podmínky musí být splněny k datu podání žádosti o osvědčení.
Osvědčení se uděluje pouze na látky, nikoli na způsoby získání látky nebo její obecné užití, pokud nejsou přímo spojeny s léčivem nebo přípravkem na ochranu rostlin.
Je důležité ověřit, zda se jedná o první registraci daného typu přípravku v ČR.
Provozuje Eucalypt 4 s.r.o., IČO 22103741, Jičínská 226/17, Praha 3 (kontakt). Zdroj dat: e-Sbírka / justice.cz (oficiální). Výklady generovány AI z textu zákona, orientační — nenahrazují radu advokáta.