§ 35j zákon, kterým se mění některé zákony na ochranu průmyslového vlastnictví – Podmínky pro udělení osvědčení
Zákon, kterým se mění některé zákony na ochranu průmyslového vlastnictví · 116/2000 Sb. · Duševní vlastnictví
Stručně: Paragraf 35j zákona 116/2000 stanovuje čtyři konkrétní podmínky, které musí být splněny k datu podání žádosti, aby Úřad udělil dodatkové ochranné osvědčení pro léčiva a přípravky na ochranu rostlin. Žadatel o osvědčení musí mít platný základní patent na území České republiky. (§ 35j zákona č. 116/2000 Sb., zákon, kterým se mění některé zákony na ochranu průmyslového vlastnictví, stav k 7. 10. 2026)
Klíčová fakta
- Předmět úpravy: Podmínky pro udělení osvědčení
- Odkazuje na: § 35i
- Znění: aktuální úplné znění podle Sbírky zákonů (e-Sbírka), stav databáze k
- Zdroj: e-Sbírka, 116/2000 Sb.
Úřad udělí osvědčení, jestliže k datu podání žádosti podle § 35i jsou splněny tyto podmínky:
a) základní patent platí na území České republiky;
b) přípravek obsahuje účinnou látku chráněnou základním patentem a je platně registrován jako léčivo nebo jako přípravek na ochranu rostlin podle zvláštních právních předpisů;4d)
c) na látku dosud nebylo uděleno osvědčení;
d) registrace podle písmene b) je prvním povolením k uvedení hromadně vyráběného léčiva v České republice nebo prvním povolením k uvedení přípravku na ochranu rostlin na trh v České republice.
Srozumitelný výklad
Co to znamená v praxi
- Žadatel o osvědčení musí mít platný základní patent na území České republiky.
- Přípravek, pro který se osvědčení žádá, musí obsahovat účinnou látku chráněnou tímto patentem a musí být již platně registrován jako léčivo nebo přípravek na ochranu rostlin.
- Na danou účinnou látku nesmí být již dříve uděleno jiné osvědčení.
- Registrace přípravku musí být prvním povolením k uvedení hromadně vyráběného léčiva nebo přípravku na ochranu rostlin na trh v České republice.
Na co si dát pozor
- Všechny podmínky musí být splněny k datu podání žádosti o osvědčení.
- Osvědčení se uděluje pouze na látky, nikoli na způsoby získání látky nebo její obecné užití, pokud nejsou přímo spojeny s léčivem nebo přípravkem na ochranu rostlin.
- Je důležité ověřit, zda se jedná o první registraci daného typu přípravku v ČR.
Generováno z textu ustanovení, orientační – nenahrazuje radu advokáta.
Související
§ 10 Udělení osvědčení (Vyhláška federálního ministerstva zemědě)§ 35k Udělení osvědčení (Zákon o vynálezech, průmyslových vzorech)§ 9 Udělení osvědčení (Vyhláška federálního ministerstva zemědě)§ 5 Podmínky pro udělení šlechtitelského osvědčen (Zákon o ochraně práv k novým odrůdám ros)§ 35j Podmínky pro udělení osvědčení (Zákon o vynálezech, průmyslových vzorech)