§ 35j Zákon o vynálezech, průmyslových vzorech a zlepšovacích návrzích – Podmínky pro udělení osvědčení
Zákon o vynálezech, průmyslových vzorech a zlepšovacích návrzích · 527/1990 Sb. · § 35j · Duševní vlastnictví
Stručně: Paragraf 35j zákona 527/1990 stanovuje podmínky, za kterých Úřad udělí dodatkové ochranné osvědčení pro léčiva a přípravky na ochranu rostlin, přičemž tyto podmínky se posuzují k datu podání žádosti.
§ 35j Podmínky pro udělení osvědčení
Úřad udělí osvědčení, jestliže k datu podání žádosti podle § 35i jsou splněny tyto podmínky:
a) základní patent platí na území České republiky;
b) přípravek obsahuje účinnou látku chráněnou základním patentem a je platně registrován jako léčivo nebo jako přípravek na ochranu rostlin podle zvláštních právních předpisů;4d)
c) na látku dosud nebylo uděleno osvědčení;
d) registrace podle písmene b) je prvním povolením k uvedení hromadně vyráběného léčiva v České republice nebo prvním povolením k uvedení přípravku na ochranu rostlin na trh v České republice.
Paragraf 35j zákona 527/1990 stanovuje podmínky, za kterých Úřad udělí dodatkové ochranné osvědčení pro léčiva a přípravky na ochranu rostlin, přičemž tyto podmínky se posuzují k datu podání žádosti.
Co to znamená v praxi
Pro získání osvědčení je nutné, aby základní patent, který chrání danou látku, byl platný na území České republiky.
Přípravek obsahující chráněnou účinnou látku musí být platně registrován jako léčivo nebo přípravek na ochranu rostlin podle příslušných právních předpisů.
Na danou účinnou látku nesmí být již dříve uděleno jiné dodatkové ochranné osvědčení.
Registrace přípravku musí být prvním povolením k uvedení hromadně vyráběného léčiva nebo přípravku na ochranu rostlin na trh v České republice.
Na co si dát pozor
Všechny uvedené podmínky musí být splněny k datu podání žádosti o udělení osvědčení.
Osvědčení se týká pouze účinné látky chráněné základním patentem, která je součástí registrovaného léčiva nebo přípravku na ochranu rostlin.
Provozuje Eucalypt 4 s.r.o., IČO 22103741, Jičínská 226/17, Praha 3 (kontakt). Zdroj dat: e-Sbírka / justice.cz (oficiální). Výklady generovány AI z textu zákona, orientační — nenahrazují radu advokáta.