Stručně: Paragraf 1 zákona č. 123/2000 Sb. stanovuje, že účelem tohoto zákona je zajistit, aby zdravotnické prostředky používané při poskytování zdravotních služeb byly vhodné, bezpečné a účinné, a aby při jejich správném použití nedošlo k poškození zdraví lidí.
§ 1 ÚVODNÍ USTANOVENÍ
(1) Účelem tohoto zákona je zajistit poskytování zdravotních služeb vhodnými, bezpečnými a účinnými zdravotnickými prostředky tak, aby při jejich správném použití k účelům, pro něž jsou určeny, nedošlo k poškození zdraví lidí.
(2) Tento zákon zapracovává příslušné předpisy Evropských společenství1) (dále jen „Společenství“) a upravuje
a) podmínky pro používání zdravotnických prostředků,
b) klinické hodnocení zdravotnických prostředků,
c) předepisování, výdej, nákup, skladování a prodej zdravotnických prostředků,
d) instalaci, instruktáž, používání, údržbu, servis a evidenci zdravotnických prostředků,
e) oznamovací povinnosti,
f) výkon státní správy a dalších činností v oblasti zdravotnických prostředků,
g) kontrolu a
h) pokuty.
(3) Tento zákon byl oznámen v souladu se směrnicí Evropského parlamentu a Rady 98/34/ES ze dne 22. června 1998 o postupu při poskytování informací v oblasti technických norem a technických předpisů a pravidel pro informační společnosti, ve znění směrnice 98/48/ES.
Paragraf 1 zákona č. 123/2000 Sb. stanovuje, že účelem tohoto zákona je zajistit, aby zdravotnické prostředky používané při poskytování zdravotních služeb byly vhodné, bezpečné a účinné, a aby při jejich správném použití nedošlo k poškození zdraví lidí.
Co to znamená v praxi
Zákon má za cíl chránit zdraví pacientů tím, že reguluje zdravotnické prostředky, aby byly bezpečné a účinné.
Upravuje širokou škálu činností souvisejících se zdravotnickými prostředky, od jejich používání a klinického hodnocení až po prodej, údržbu a kontrolu.
Zákon je v souladu s předpisy Evropské unie, což zajišťuje harmonizaci pravidel v rámci Společenství.
Na co si dát pozor
Při používání zdravotnických prostředků je klíčové dodržovat správné postupy, pro které jsou určeny, aby se předešlo poškození zdraví.
Zákon ukládá různé povinnosti (např. oznamovací) a stanovuje pravidla pro výkon státní správy a kontrolu, což znamená, že nedodržení může mít právní důsledky.
Provozuje Eucalypt 4 s.r.o., IČO 22103741, Jičínská 226/17, Praha 3 (kontakt). Zdroj dat: e-Sbírka / justice.cz (oficiální). Výklady generovány AI z textu zákona, orientační — nenahrazují radu advokáta.