§ 1 zákon o zdravotnických prostředcích a o změně některých souvisejících zákonů – Účelem tohoto zákona je zajistit, aby zdravotnické…
Zákon o zdravotnických prostředcích a o změně některých souvisejících zákonů · 123/2000 Sb. · Zdravotnické a farmaceutické právo · neoficiální nadpis
Stručně: Paragraf 1 zákona č. 123/2000 Sb. stanovuje, že účelem tohoto zákona je zajistit, aby zdravotnické prostředky používané při poskytování zdravotních služeb byly vhodné, bezpečné a účinné, a aby při jejich správném použití nedošlo k poškození zdraví lidí. Zákon má za cíl chránit zdraví pacientů tím, že reguluje zdravotnické prostředky, aby byly bezpečné a účinné. (§ 1 zákona č. 123/2000 Sb., zákon o zdravotnických prostředcích a o změně některých souvisejících zákonů, stav k 7. 10. 2026)
Klíčová fakta
- Judikatura: na § 1 odkazuje 1 soudní rozhodnutí (NS, ÚS, NSS)
- Znění: aktuální úplné znění podle Sbírky zákonů (e-Sbírka), stav databáze k
- Zdroj: e-Sbírka, 123/2000 Sb.
(1) Účelem tohoto zákona je zajistit poskytování zdravotních služeb vhodnými, bezpečnými a účinnými zdravotnickými prostředky tak, aby při jejich správném použití k účelům, pro něž jsou určeny, nedošlo k poškození zdraví lidí.
(2) Tento zákon zapracovává příslušné předpisy Evropských společenství1) (dále jen „Společenství“) a upravuje
a) podmínky pro používání zdravotnických prostředků,
b) klinické hodnocení zdravotnických prostředků,
c) předepisování, výdej, nákup, skladování a prodej zdravotnických prostředků,
d) instalaci, instruktáž, používání, údržbu, servis a evidenci zdravotnických prostředků,
e) oznamovací povinnosti,
f) výkon státní správy a dalších činností v oblasti zdravotnických prostředků,
g) kontrolu a
h) pokuty.
(3) Tento zákon byl oznámen v souladu se směrnicí Evropského parlamentu a Rady 98/34/ES ze dne 22. června 1998 o postupu při poskytování informací v oblasti technických norem a technických předpisů a pravidel pro informační společnosti, ve znění směrnice 98/48/ES.
Srozumitelný výklad
Co to znamená v praxi
- Zákon má za cíl chránit zdraví pacientů tím, že reguluje zdravotnické prostředky, aby byly bezpečné a účinné.
- Upravuje širokou škálu činností souvisejících se zdravotnickými prostředky, od jejich používání a klinického hodnocení až po prodej, údržbu a kontrolu.
- Zákon je v souladu s předpisy Evropské unie, což zajišťuje harmonizaci pravidel v rámci Společenství.
Na co si dát pozor
- Při používání zdravotnických prostředků je klíčové dodržovat správné postupy, pro které jsou určeny, aby se předešlo poškození zdraví.
- Zákon ukládá různé povinnosti (např. oznamovací) a stanovuje pravidla pro výkon státní správy a kontrolu, což znamená, že nedodržení může mít právní důsledky.
Generováno z textu ustanovení, orientační – nenahrazuje radu advokáta.
Judikatura k § 1
Jak soudy aplikují § 1
Podle § 1 odst. 1 zákona č. 123/2000 Sb., o zdravotnických prostředcích a o změně některých souvisejících zákonů, ve znění pozdějších předpisů (dále jen „zákon č. 123/2000 Sb.“ – zákon byl účinný do 31. března 2015) je účelem tohoto zákona zajistit poskytování zdravotnických služeb vhodnými, bezpečnými a účinnými zdravotnickými prostředky tak, aby při jejich správném použití k účelům, pro něž jsou určeny, nedošlo k poškození zdraví lidí.
Související
§ 51 Příslušnost (Zákon, kterým se mění některé zákony v s)§ 17 Společné ustanovení k přestupkům (Zákon, kterým se mění některé zákony v s)§ 105 Společné ustanovení k přestupkům (Zákon, kterým se mění některé zákony v s)§ 56 Společná ustanovení k přestupkům (Zákon, kterým se mění některé zákony v s)§ 1 Úvodní ustanovení (Vyhláška o stanovení podmínek postupu př)