§ 14 zákon o zdravotnických prostředcích a o změně některých souvisejících zákonů – Způsobilost k provádění klinických zkoušek
Zákon o zdravotnických prostředcích a o změně některých souvisejících zákonů · 123/2000 Sb. · Zdravotnické a farmaceutické právo
Stručně: Paragraf 14 zákona č. 123/2000 Sb. stanoví, že zadavatel klinických zkoušek musí vybrat takového poskytovatele zdravotní péče, který má dostatečné materiální a personální vybavení pro provedení konkrétní klinické zkoušky zdravotnického prostředku. Zadavatel klinických zkoušek má povinnost posoudit, zda je pracoviště poskytovatele zdravotní péče vhodné pro danou klinickou zkoušku. (§ 14 zákona č. 123/2000 Sb., zákon o zdravotnických prostředcích a o změně některých souvisejících zákonů, stav k 7. 10. 2026)
Klíčová fakta
- Předmět úpravy: Způsobilost k provádění klinických zkoušek
- Týká se: zadavatel
- Znění: aktuální úplné znění podle Sbírky zákonů (e-Sbírka), stav databáze k
- Zdroj: e-Sbírka, 123/2000 Sb.
Zadavatel vybere pro konkrétní klinické zkoušky vhodného poskytovatele zdravotní péče na základě postupu, při kterém posuzuje, zda je systém základního materiálně-technického a personálního zabezpečení požadavků na pracovišti poskytovatele způsobilý k provádění klinické zkoušky konkrétního zdravotnického prostředku.
Srozumitelný výklad
Co to znamená v praxi
- Zadavatel klinických zkoušek má povinnost posoudit, zda je pracoviště poskytovatele zdravotní péče vhodné pro danou klinickou zkoušku.
- Posuzuje se jak vybavení (materiální zabezpečení), tak i personál (personální zabezpečení) poskytovatele.
- Cílem je zajistit, aby klinická zkouška konkrétního zdravotnického prostředku probíhala v odpovídajících podmínkách.
Generováno z textu ustanovení, orientační – nenahrazuje radu advokáta.
Související
§ 4 Katalog prací ve veřejných službách a správě (Nařízení vlády o katalogu prací ve veřej)§ 11 Účinnost (Nařízení vlády, kterým se mění nařízení )§ 17 Účinnost (Vyhláška, kterou se stanoví podrobnosti )§ 21 Účinnost (Vyhláška o registraci léčivých přípravků)§ 4 Účinnost (Nařízení vlády, kterým se stanoví katalo)