§ 23 zákon o zdravotnických prostředcích a o změně některých souvisejících zákonů – Instalace a používání zdravotnických prostředků
Zákon o zdravotnických prostředcích a o změně některých souvisejících zákonů · 123/2000 Sb. · Zdravotnické a farmaceutické právo
Stručně: Paragraf stanovuje, že zdravotnické prostředky vyžadující instalaci musí být instalovány a používány v souladu se zákonem a určeným účelem, přičemž nesmí ohrožovat zdraví lidí; Ministerstvo zdravotnictví může vyhláškou upřesnit požadavky na provozní knihy, počty prostředků a předávání informací. (§ 23 zákona č. 123/2000 Sb., zákon o zdravotnických prostředcích a o změně některých souvisejících zákonů, stav k 7. 10. 2026)
Klíčová fakta
- Předmět úpravy: Instalace a používání zdravotnických prostředků
- Týká se: ministerstvo
- Znění: aktuální úplné znění podle Sbírky zákonů (e-Sbírka), stav databáze k
- Zdroj: e-Sbírka, 123/2000 Sb.
(1) Zdravotnické prostředky, které vyžadují instalaci, musí být instalovány v souladu s tímto zákonem a atomovým zákonem20a) a musí být používány pouze v souladu s určeným účelem použití. Tyto prostředky nesmějí být instalovány a používány, jestliže vykazují takové nedostatky, které mohou ohrozit zdraví lidí.
(2) Ministerstvo může stanovit vyhláškou po dohodě s Ministerstvem průmyslu a obchodu, a jde-li o zdravotnické prostředky využívající jadernou energii a ionizující záření, i se Státním úřadem pro jadernou bezpečnost požadavky na
a) vedení provozních knih zdravotnických prostředků,
b) druhy a počet zdravotnických prostředků potřebných pro dosahování některých zdravotnických výkonů,
c) předávání informací získaných v souvislosti s používáním těchto prostředků ke zpracování ministerstvu a Ústavu zdravotnických informací a statistiky České republiky (dále jen „Statistický ústav“).
Srozumitelný výklad
Co to znamená v praxi
- Zdravotnické prostředky, které je nutné instalovat, musí být instalovány podle platných předpisů (včetně atomového zákona, pokud se jich týká) a používány přesně k tomu účelu, pro který byly určeny.
- Je zakázáno instalovat a používat zdravotnické prostředky, pokud mají vady, které by mohly ohrozit zdraví osob.
- Ministerstvo zdravotnictví má pravomoc vydat vyhlášku, která může stanovit podrobné požadavky na vedení provozních knih těchto prostředků, na jejich potřebné množství pro určité zdravotnické výkony a na způsob předávání informací o jejich používání Ministerstvu zdravotnictví a Ústavu zdravotnických informací a statistiky ČR.
Na co si dát pozor
- Při instalaci a používání zdravotnických prostředků je nutné dbát na to, aby nebyly ohroženy životy nebo zdraví lidí.
- Je třeba sledovat případné vyhlášky Ministerstva zdravotnictví, které mohou upřesnit požadavky na provoz a evidenci zdravotnických prostředků.
Generováno z textu ustanovení, orientační – nenahrazuje radu advokáta.
Související
§ 15 Účinnost (Nařízení vlády, kterým se stanoví techni)§ 19 Účinnost (Nařízení vlády, kterým se stanoví techni)§ 19 Účinnost (Nařízení vlády, kterým se stanoví techni)§ 17 Účinnost (Nařízení vlády, kterým se stanoví techni)§ 12 Účinnost (Nařízení vlády, kterým se stanoví techni)