§ 45 zákon o zdravotnických prostředcích a o změně některých souvisejících zákonů – Náklady spojené s kontrolou
Zákon o zdravotnických prostředcích a o změně některých souvisejících zákonů · 123/2000 Sb. · Zdravotnické a farmaceutické právo
Stručně: Paragraf § 45 zákona č. 123/2000 Sb. stanovuje, kdo hradí náklady spojené s kontrolou zdravotnických prostředků a za jakých podmínek náleží kontrolované osobě náhrada za odebrané vzorky. Náklady na kontrolu: Kontrolovaná osoba hradí náklady kontroly, pokud o ni sama požádala, nebo pokud se zjistí, že zdravotnický prostředek nesplňuje zákonné požadavky. (§ 45 zákona č. 123/2000 Sb., zákon o zdravotnických prostředcích a o změně některých souvisejících zákonů, stav k 7. 10. 2026)
Klíčová fakta
- Předmět úpravy: Náklady spojené s kontrolou
- Znění: aktuální úplné znění podle Sbírky zákonů (e-Sbírka), stav databáze k
- Zdroj: e-Sbírka, 123/2000 Sb.
(1) Náklady orgánu vykonávajícího kontrolu podle tohoto zákona, které mu vznikly při kontrole, hradí kontrolovaná osoba, jestliže
a) kontrola byla provedena na její žádost; výše této úhrady se sjednává podle zvláštního právního předpisu,31)
b) zdravotnický prostředek nesplňuje požadavky stanovené podle zvláštních právních předpisů.3)
(2) Za odebrané vzorky se kontrolované osobě poskytne náhrada ve výši ceny, za kterou se zdravotnický prostředek, jeho díl, popřípadě součástka nabízí v okamžiku jejich odebrání. Náhrada se neposkytne, jestliže se jí kontrolovaná osoba vzdá, a nárok na náhradu nevzniká, jestliže zdravotnický prostředek, jeho díl, popřípadě součástka nesplňují požadavky uvedené v tomto zákoně a zvláštních právních předpisech.3)
Srozumitelný výklad
Co to znamená v praxi
- Náklady na kontrolu: Kontrolovaná osoba hradí náklady kontroly, pokud o ni sama požádala, nebo pokud se zjistí, že zdravotnický prostředek nesplňuje zákonné požadavky.
- Náhrada za vzorky: Kontrolovaná osoba má nárok na náhradu za odebrané vzorky ve výši jejich prodejní ceny, pokud se náhrady nevzdá.
- Bez náhrady za vadné vzorky: Nárok na náhradu za odebrané vzorky nevzniká, pokud se ukáže, že tyto vzorky (zdravotnický prostředek, jeho díl nebo součástka) nesplňují požadavky stanovené zákonem.
Na co si dát pozor
- Pokud kontrolovaná osoba požádá o kontrolu, musí počítat s úhradou nákladů, jejíž výše se sjednává.
- V případě, že kontrola odhalí nesoulad zdravotnického prostředku s právními předpisy, hradí náklady kontroly kontrolovaná osoba a zároveň ztrácí nárok na náhradu za odebrané vzorky.
Generováno z textu ustanovení, orientační – nenahrazuje radu advokáta.
Související
§ 8 Kontrola jakosti evidovaných krmiv (Vyhláška ministerstva zemědělství a výži)§ 8 Kontrola jakosti evidovaného krmiva, krmných (Vyhláška ministerstva zemědělství a výži)§ 45 Náklady na kontrolu léčiv (Vyhláška ministerstva zdravotnictví Česk)§ 45 Náklady na kontrolu liečiv (Vyhláška Ministerstva zdravotníctva Slov)§ 9 Sekretariát (Vyhláška Státní komise pro vědecké hodno)