§ 54 zákon o zdravotnických prostředcích a o změně některých souvisejících zákonů – Změna zákona o živnostenském podnikání
Zákon o zdravotnických prostředcích a o změně některých souvisejících zákonů · 123/2000 Sb. · Zdravotnické a farmaceutické právo
Stručně: Paragraf 54 zákona č. 123/2000 Sb. mění živnostenský zákon tak, aby se výzkum, výroba a distribuce léčiv vyňaly z živnostenského podnikání a aby se zavedla nová koncesovaná živnost pro nákup, skladování a prodej vybraných zdravotnických prostředků. Činnosti související s léčivy (výzkum, výroba, distribuce) již nejsou považovány za živnostenské podnikání. (§ 54 zákona č. 123/2000 Sb., zákon o zdravotnických prostředcích a o změně některých souvisejících zákonů, stav k 7. 10. 2026)
Klíčová fakta
- Předmět úpravy: Změna zákona o živnostenském podnikání
- Týká se: ministerstvo
- Odkazuje na: § 3, Zákon, kterým se mění a doplňuje zákoník práce a zákon o zaměstnanosti (231/1992 Sb.), Zákon ČNR o cenných papírech (591/1992 Sb.), Zákon o cenných papírech (600/1992 Sb.), Zákon o některých podmínkách výroby, šíření a archivování audiovizuálních děl, o změně a doplnění některých zákonů a některých dalších předpisů (273/1993 Sb.)
- Znění: aktuální úplné znění podle Sbírky zákonů (e-Sbírka), stav databáze k
- Zdroj: e-Sbírka, 123/2000 Sb.
Zákon č. 455/1991 Sb., o živnostenském podnikání (živnostenský zákon), ve znění zákona č. 231/1992 Sb., zákona č. 591/1992 Sb., zákona č. 600/1992 Sb., zákona č. 273/1993 Sb., zákona č. 303/1993 Sb., zákona č. 38/1994 Sb., zákona č. 42/1994 Sb., zákona č. 136/1994 Sb., zákona č. 200/1994 Sb., zákona č. 237/1995 Sb., zákona č. 286/1995 Sb., zákona č. 94/1996 Sb., zákona č. 95/1996 Sb., zákona č. 147/1996 Sb., zákona č. 19/1997 Sb., zákona č. 49/1997 Sb., zákona č. 61/1997 Sb., zákona č. 79/1997 Sb., zákona č. 217/1997 Sb., zákona č. 280/1997 Sb., zákona č. 15/1998 Sb., zákona č. 83/1998 Sb., zákona č. 157/1998 Sb., zákona č. 167/1998 Sb., zákona č. 159/1999 Sb., zákona č. 356/1999 Sb., zákona č. 358/1999 Sb., zákona č. 360/1999 Sb., zákona č. 363/1999 Sb., zákona č. 27/2000 Sb. a zákona č. 29/2000 Sb., se mění takto:
1. V § 3 odst. 3 písmeno j) včetně poznámky pod čarou č. 20) zní:
„j) výzkum, výroba a distribuce léčiv,20)
20) Zákon č. 79/1997 Sb., o léčivech a o změnách a doplnění některých souvisejících zákonů.“.
2. V příloze č. 3 KONCESOVANÉ ŽIVNOSTI se doplňuje skupina 315: „Zdravotnické prostředky“
text ve sloupci 1 zní:
„Nákup, skladování a prodej zdravotnických prostředků stanovených Ministerstvem zdravotnictví, které mohou být prodávány prodejci stanovených zdravotnických prostředků“
text ve sloupci 2 zní:
„úplné střední odborné vzdělání, vyšší odborné vzdělání, popřípadě vysokoškolské vzdělání, s výjimkou humanitního směru, a proškolení výrobcem pro činnosti uvedené ve sloupci 1“
text ve sloupci 4 zní:
„Ministerstvo zdravotnictví“
text ve sloupci 5 zní:
„§ 18 odst. 1 zákona č. 123/2000 Sb., o zdravotnických prostředcích a o změně některých souvisejících zákonů.“.
Srozumitelný výklad
Co to znamená v praxi
- Činnosti související s léčivy (výzkum, výroba, distribuce) již nejsou považovány za živnostenské podnikání.
- Pro nákup, skladování a prodej určitých zdravotnických prostředků je nově potřeba získat koncesi.
- Pro získání této koncese je nutné splnit kvalifikační požadavky, jako je odpovídající vzdělání a proškolení výrobcem.
- Ministerstvo zdravotnictví je orgánem, který rozhoduje o udělení této koncese.
Na co si dát pozor
- Změna se týká pouze zdravotnických prostředků, které stanoví Ministerstvo zdravotnictví a které mohou být prodávány prodejci stanovených zdravotnických prostředků.
- Kvalifikační požadavky pro koncesi vylučují humanitní směr vzdělání.
Generováno z textu ustanovení, orientační – nenahrazuje radu advokáta.
Související
§ 75 Změna zákona, kterým se mění zákon č. 455/199 (Zákon o audiovizuálních dílech a podpoře)§ 9 Změna a doplnění zákona č. 455/1991 Sb., o ži (Zákon o zrušení státního tabákového mono)§ 11 Změna zákona č. 455/1991 Sb., o živnostenském (Zákon o některých podmínkách výroby, šíř)§ 10 Změna a doplnění zákona č. 455/1991 Sb., o ži (Zákon o zrušení státního tabákového mono)§ 14 Změna a doplnění zákona č. 455/1991 Sb., o ži (Zákon o hromadné správě autorských práv )