§ 5 Vyhláška o evidenci a dokumentaci návykových látek a přípravků – EVIDENCE U OSOB ZACHÁZEJÍCÍCH S NÁVYKOVÝMI LÁTKAMI A PŘÍPRAVKY
Vyhláška o evidenci a dokumentaci návykových látek a přípravků · 123/2006 Sb. · § 5 · Ostatní právní předpisy
Stručně: Paragraf 5 vyhlášky 123/2006 stanovuje, jakým způsobem se vede evidence při výrobě návykových látek a přípravků, a podrobně specifikuje, jaké údaje musí být zaznamenány v evidenční knize.
§ 5 EVIDENCE U OSOB ZACHÁZEJÍCÍCH S NÁVYKOVÝMI LÁTKAMI A PŘÍPRAVKY
(1) Při evidenci při výrobě návykových látek a přípravků se postupuje podle § 1, 2 a 4 obdobně.
(2) Při výrobě návykových látek a přípravků se v evidenční knize vedou evidenční záznamy o všech výrobních činnostech, k nimž během výroby dochází.
(3) Evidenční kniha podle odstavce 2 obsahuje tyto evidenční záznamy:
a) název návykové látky nebo přípravku včetně jeho síly3), lékové formy a velikosti balení,
b) název látky, která není návykovou látkou, ale bude použita pro výrobu návykové látky,
c) pořadové číslo zápisu,
d) datum převzetí návykové látky a přípravku ze skladu,
e) datum převzetí látky ze skladu, která není návykovou látkou, ale bude použita pro výrobu návykové látky,
f) množství návykové látky v gramech a přípravku v počtu balení nebo v počtu podle jednotlivých lékových forem, například tablet, ampulí, převzaté ze skladu,
g) množství látky v gramech, která není návykovou látkou, ale bude použita pro výrobu návykové látky, převzaté ze skladu,
h) číslo výrobní šarže,
i) datum předání hotových návykových látek a přípravků do skladu v gramech nebo v počtu balení,
j) množství předaných hotových návykových látek a přípravků do skladu v gramech nebo v počtu balení,
k) skutečné výrobní ztráty v gramech nebo v počtu balení nebo v počtu podle jednotlivých lékových forem,
l) odpad vzniklý při výrobě v gramech nebo v počtu balení nebo v počtu podle jednotlivých lékových forem,
m) jméno, popřípadě jména a příjmení, funkci a vlastnoruční podpis pracovníka provádějícího zápis.
Paragraf 5 vyhlášky 123/2006 stanovuje, jakým způsobem se vede evidence při výrobě návykových látek a přípravků, a podrobně specifikuje, jaké údaje musí být zaznamenány v evidenční knize.
Co to znamená v praxi
Firmy vyrábějící návykové látky a přípravky musí vést evidenční knihu, do které zaznamenávají veškeré výrobní činnosti.
Evidenční kniha musí obsahovat detailní informace o návykových látkách (název, síla, forma, balení), ale i o látkách, které nejsou návykové, ale jsou použity k výrobě.
Záznamy musí zahrnovat data převzetí látek ze skladu, množství, číslo výrobní šarže, data a množství předaných hotových výrobků do skladu, a také údaje o výrobních ztrátách a odpadu.
Každý zápis musí být opatřen jménem, funkcí a podpisem pracovníka, který zápis provedl.
Na co si dát pozor
Je nutné dodržet obdobný postup jako u § 1, 2 a 4, které se týkají obecných pravidel evidence a inventury.
Záznamy musí být velmi podrobné a přesné, včetně specifikace množství v gramech, počtu balení nebo počtu lékových forem.
Důležité je zaznamenávat nejen návykové látky, ale i ty, které se pro jejich výrobu používají.
Provozuje Eucalypt 4 s.r.o., IČO 22103741, Jičínská 226/17, Praha 3 (kontakt). Zdroj dat: e-Sbírka / justice.cz (oficiální). Výklady generovány AI z textu zákona, orientační — nenahrazují radu advokáta.