§ 5 vyhláška o evidenci a dokumentaci návykových látek a přípravků – Jakým způsobem se vede evidence při výrobě…
Vyhláška o evidenci a dokumentaci návykových látek a přípravků · 123/2006 Sb. · Ostatní právní předpisy · neoficiální nadpis
Stručně: Paragraf 5 vyhlášky 123/2006 stanovuje, jakým způsobem se vede evidence při výrobě návykových látek a přípravků, a podrobně specifikuje, jaké údaje musí být zaznamenány v evidenční knize. Firmy vyrábějící návykové látky a přípravky musí vést evidenční knihu, do které zaznamenávají veškeré výrobní činnosti. (§ 5 zákona č. 123/2006 Sb., vyhláška o evidenci a dokumentaci návykových látek a přípravků, stav k 7. 10. 2026)
Klíčová fakta
- Odkazuje na: § 1
- Znění: aktuální úplné znění podle Sbírky zákonů (e-Sbírka), stav databáze k
- Zdroj: e-Sbírka, 123/2006 Sb.
(1) Při evidenci při výrobě návykových látek a přípravků se postupuje podle § 1, 2 a 4 obdobně.
(2) Při výrobě návykových látek a přípravků se v evidenční knize vedou evidenční záznamy o všech výrobních činnostech, k nimž během výroby dochází.
(3) Evidenční kniha podle odstavce 2 obsahuje tyto evidenční záznamy:
a) název návykové látky nebo přípravku včetně jeho síly3), lékové formy a velikosti balení,
b) název látky, která není návykovou látkou, ale bude použita pro výrobu návykové látky,
c) pořadové číslo zápisu,
d) datum převzetí návykové látky a přípravku ze skladu,
e) datum převzetí látky ze skladu, která není návykovou látkou, ale bude použita pro výrobu návykové látky,
f) množství návykové látky v gramech a přípravku v počtu balení nebo v počtu podle jednotlivých lékových forem, například tablet, ampulí, převzaté ze skladu,
g) množství látky v gramech, která není návykovou látkou, ale bude použita pro výrobu návykové látky, převzaté ze skladu,
h) číslo výrobní šarže,
i) datum předání hotových návykových látek a přípravků do skladu v gramech nebo v počtu balení,
j) množství předaných hotových návykových látek a přípravků do skladu v gramech nebo v počtu balení,
k) skutečné výrobní ztráty v gramech nebo v počtu balení nebo v počtu podle jednotlivých lékových forem,
l) odpad vzniklý při výrobě v gramech nebo v počtu balení nebo v počtu podle jednotlivých lékových forem,
m) jméno, popřípadě jména a příjmení, funkci a vlastnoruční podpis pracovníka provádějícího zápis.
Srozumitelný výklad
Co to znamená v praxi
- Firmy vyrábějící návykové látky a přípravky musí vést evidenční knihu, do které zaznamenávají veškeré výrobní činnosti.
- Evidenční kniha musí obsahovat detailní informace o návykových látkách (název, síla, forma, balení), ale i o látkách, které nejsou návykové, ale jsou použity k výrobě.
- Záznamy musí zahrnovat data převzetí látek ze skladu, množství, číslo výrobní šarže, data a množství předaných hotových výrobků do skladu, a také údaje o výrobních ztrátách a odpadu.
- Každý zápis musí být opatřen jménem, funkcí a podpisem pracovníka, který zápis provedl.
Na co si dát pozor
- Je nutné dodržet obdobný postup jako u § 1, 2 a 4, které se týkají obecných pravidel evidence a inventury.
- Záznamy musí být velmi podrobné a přesné, včetně specifikace množství v gramech, počtu balení nebo počtu lékových forem.
- Důležité je zaznamenávat nejen návykové látky, ale i ty, které se pro jejich výrobu používají.
Generováno z textu ustanovení, orientační – nenahrazuje radu advokáta.
Související
§ 6a Vedení evidence návykových látek uvedených v (Vyhláška Ministerstva zdravotnictví, kte)