§ 10 Zákon, kterým se mění zákon č. 79/1997 Sb., o léčivech a o změnách a doplnění některých souvisejících zákonů, ve znění pozdějších předpisů, a zákon č. 368/1992 Sb., o správních poplatcích, ve znění pozdějších předpisů – Ministerstvo zemědělství
Zákon, kterým se mění zákon č. 79/1997 Sb., o léčivech a o změnách a doplnění některých souvisejících zákonů, ve znění pozdějších předpisů, a zákon č. 368/1992 Sb., o správních poplatcích, ve znění pozdějších předpisů · 129/2003 Sb. · § 10 · Daňové právo
Stručně: Paragraf 10 zákona č. 129/2003 Sb. vymezuje konkrétní pravomoci Ministerstva zemědělství v oblasti veterinárních léčiv, které zahrnují tvorbu koncepcí, kontrolu mezinárodních smluv, vydávání prováděcích předpisů a souhlas s nominacemi do odborných orgánů.
§ 10 Ministerstvo zemědělství
Ministerstvo zemědělství v oblasti veterinárních léčiv
a) zpracovává koncepci zabezpečování léčiv,
b) provádí kontrolu plnění mezinárodních smluv v oblasti léčiv,
c) stanoví vyhláškou pravidla pro
1. výzkum, výrobu, přípravu a distribuci léčiv,
2. registraci, předepisování, výdej léčivých přípravků,
d) zveřejňuje ve Věstníku Ministerstva zemědělství seznam osob oprávněných odstraňovat nepoužitelná léčiva,
e) vydává souhlas ke jmenování zástupců navržených Ústavem pro státní kontrolu veterinárních biopreparátů a léčiv do Výboru pro veterinární léčivé přípravky a správní rady agentury.7b)
Paragraf 10 zákona č. 129/2003 Sb. vymezuje konkrétní pravomoci Ministerstva zemědělství v oblasti veterinárních léčiv, které zahrnují tvorbu koncepcí, kontrolu mezinárodních smluv, vydávání prováděcích předpisů a souhlas s nominacemi do odborných orgánů.
Co to znamená v praxi
Ministerstvo zemědělství určuje základní směr a strategii v oblasti veterinárních léčiv v České republice.
Ministerstvo zemědělství dohlíží na dodržování mezinárodních dohod týkajících se veterinárních léčiv.
Ministerstvo zemědělství vydává podrobná pravidla (vyhlášky) pro celý životní cyklus veterinárních léčiv – od výzkumu a výroby až po jejich předepisování a výdej.
Ministerstvo zemědělství zveřejňuje seznam subjektů, které jsou oprávněny likvidovat nepoužitelná veterinární léčiva.
Na co si dát pozor
Pravidla pro výzkum, výrobu, přípravu, distribuci, registraci, předepisování a výdej veterinárních léčiv jsou stanovena vyhláškou Ministerstva zemědělství.
Seznam oprávněných osob pro odstraňování nepoužitelných léčiv je dostupný ve Věstníku Ministerstva zemědělství.