§ 11 zákon, kterým se mění zákon č. 79/1997 Sb., o léčivech a o změnách a doplnění některých souvisejících zákonů, ve znění pozdějších předpisů, a zákon č. 368/1992 Sb., o správních poplatcích, ve znění pozdějších předpisů – Státní veterinární správa
Zákon, kterým se mění zákon č. 79/1997 Sb., o léčivech a o změnách a doplnění některých souvisejících zákonů, ve znění pozdějších předpisů, a zákon č. 368/1992 Sb., o správních poplatcích, ve znění pozdějších předpisů · 129/2003 Sb. · Daňové právo
Stručně: Paragraf 11 zákona č. 129/2003 Sb. vymezuje specifické pravomoci Státní veterinární správy v oblasti veterinárních léčiv, zejména pokud jde o povolování nestandardních léčivých a pomocných látek, rozhodování o opravných prostředcích a povolování neregistrovaných léčivých přípravků za určitých podmínek. Státní veterinární správa může povolit použití léčivých a pomocných látek pro zvířata, i když nejsou uvedeny v běžném seznamu, pokud to uzná za vhodné. (§ 11 zákona č. 129/2003 Sb., zákon, kterým se mění zákon č. 79/1997 Sb., o léčivech a o změnách a doplnění některých souvisejících zákonů, ve znění pozdějších předpisů, a zákon č. 368/1992 Sb., o správních poplatcích, ve znění pozdějších předpisů, stav k 7. 10. 2026)
Klíčová fakta
- Předmět úpravy: Státní veterinární správa
- Odkazuje na: § 31
- Znění: aktuální úplné znění podle Sbírky zákonů (e-Sbírka), stav databáze k
- Zdroj: e-Sbírka, 129/2003 Sb.
Státní veterinární správa
a) povoluje použít pro veterinární použití léčivé látky a pomocné látky neuvedené v seznamu vydaném podle § 75 odst. 2 písm. f),
b) rozhoduje o opravných prostředcích proti rozhodnutím Ústavu pro státní kontrolu veterinárních biopreparátů a léčiv,
c) povoluje, s ohledem na omezení utrpení zvířat či na nákazovou situaci, používat neregistrované léčivé přípravky (§ 31), není-li odpovídající léčivý přípravek registrován; v povolení stanoví způsob zásobování a použití.
Srozumitelný výklad
Co to znamená v praxi
- Státní veterinární správa může povolit použití léčivých a pomocných látek pro zvířata, i když nejsou uvedeny v běžném seznamu, pokud to uzná za vhodné.
- Pokud nesouhlasíte s rozhodnutím Ústavu pro státní kontrolu veterinárních biopreparátů a léčiv, můžete se odvolat a Státní veterinární správa o tomto odvolání rozhodne.
- V případě, že by zvířata trpěla nebo nastala závažná nákazová situace a neexistuje registrovaný lék, může Státní veterinární správa povolit použití neregistrovaného léčivého přípravku, přičemž určí, jak se má zajistit jeho dodání a použití.
Na co si dát pozor
- Povolení k použití neregistrovaných léčivých přípravků je možné pouze za specifických podmínek (omezení utrpení zvířat nebo nákazová situace) a pouze tehdy, není-li k dispozici odpovídající registrovaný přípravek.
- Státní veterinární správa v takovém případě stanoví konkrétní podmínky pro zásobování a použití neregistrovaného léčivého přípravku.
Generováno z textu ustanovení, orientační – nenahrazuje radu advokáta.
Související
§ 8 Orgány veterinární správy (Zákon České národní rady o působnosti o)§ 47 Orgány veterinární správy (Zákon o veterinární péči a o změně někte)§ 43 STÁTNÍ SPRÁVA VE VĚCECH VETERINÁRNÍ PÉČE (Zákon o veterinární péči a o změně někte)§ 31 Povolování výjimek z registrace u veterinární (Zákon o léčivech a o změnách a doplnění )§ 11 Státní veterinární správa (Zákon o léčivech a o změnách a doplnění )