§ 8 vyhláška o systému jakosti při provádění a zajišťování činností souvisejících s využíváním jaderné energie a radiačních činností a o zabezpečování jakosti vybraných zařízení s ohledem na jejich zařazení do bezpečnostních tříd – Řízení neshod, jejich náprava a preventivní opatření proti neshodám
Vyhláška o systému jakosti při provádění a zajišťování činností souvisejících s využíváním jaderné energie a radiačních činností a o zabezpečování jakosti vybraných zařízení s ohledem na jejich zařazení do bezpečnostních tříd · 132/2008 Sb. · Ostatní právní předpisy
Stručně: Paragraf 8 stanovuje, jakým způsobem se musí řídit neshody (odchylky od stanovených požadavků) a jak se mají zavádět opatření k jejich nápravě a předcházení, a to v rámci systému jakosti souvisejícího s jadernou energií a radiačními činnostmi. Pokud se zjistí, že nějaký proces, činnost, vstup nebo výstup neodpovídá požadavkům, musí se s tímto stavem systematicky nakládat podle předem stanoveného postupu. (§ 8 zákona č. 132/2008 Sb., vyhláška o systému jakosti při provádění a zajišťování činností souvisejících s využíváním jaderné energie a radiačních činností a o zabezpečování jakosti vybraných zařízení s ohledem na jejich zařazení do bezpečnostních tříd, stav k 7. 10. 2026)
Klíčová fakta
- Předmět úpravy: Řízení neshod, jejich náprava a preventivní opatření proti neshodám
- Lhůta nebo doba (odst. 2): „požadavky k provedení identifikace neshody neprodleně po jejím zjištění a k jejímu dokumentování“
- Odkazuje na: § 4, § 6
- Znění: aktuální úplné znění podle Sbírky zákonů (e-Sbírka), stav databáze k
- Zdroj: e-Sbírka, 132/2008 Sb.
(1) Procesy a činnosti, jejich vstupy a výstupy, které nejsou ve shodě s požadavky stanovenými v dokumentaci podle § 4 (dále jen „neshodná položka“), podléhají procesu řízení neshod.
(2) Proces řízení neshod v systému jakosti musí probíhat v souladu s požadavky § 6 odst. 2 a v souladu s dokumentovaným postupem pro řízení neshod, který musí stanovit
a) požadavky k provedení identifikace neshody neprodleně po jejím zjištění a k jejímu dokumentování,
b) požadavky na postup ohlašování neshody příslušným odpovědným osobám subjektu zavádějícího systém jakosti,
c) způsoby nakládání s neshodnou položkou a požadavky k zamezení nevhodného použití neshodné položky, včetně plánu odstranění neshody, a
d) požadavky na hodnocení důsledků neshody a možných dalších důsledků pro jadernou bezpečnost nebo radiační ochranu při použití neshodné položky.
(3) K nápravě neshod musí být v souladu s dokumentovaným postupem pro řízení neshod zajištěno
a) přezkoumání neshodné položky,
b) rozbor příčiny neshody,
c) určení způsobu řešení neshody,
d) vyhodnocení potřeby opatření vedoucích k zabránění opakovaného výskytu neshody a
e) stanovení, dokumentování a zavedení nápravných opatření přiměřených důsledkům neshody.
(4) K vyloučení neshod, které by mohly nastat (dále jen „potenciální neshoda“), musí být zpracován a zaveden dokumentovaný postup pro vyloučení potenciálních neshod, který stanoví požadavky na
a) vyhledání potenciálních neshod a jejich možných příčin,
b) vyhodnocení potřeby opatření k zabránění výskytu potenciálních neshod a
c) určení, dokumentování a zavedení preventivních opatření přiměřených možným důsledkům potenciální neshody; ke stanovení preventivních opatření se využívá vlastních provozních zkušeností i provozních zkušeností jiných subjektů, jsou-li k dispozici.
(5) Zavedená nápravná nebo preventivní opatření musí být průběžně monitorována a vyhodnocována z hlediska stavu jejich zavádění a účinnosti.
Srozumitelný výklad
Co to znamená v praxi
- Pokud se zjistí, že nějaký proces, činnost, vstup nebo výstup neodpovídá požadavkům, musí se s tímto stavem systematicky nakládat podle předem stanoveného postupu.
- Je nutné neshody neprodleně identifikovat, zdokumentovat a ohlásit odpovědným osobám, aby se zabránilo nevhodnému použití neshodné položky a aby se naplánovalo její odstranění.
- Musí se provést důkladná analýza příčin neshody a určit způsob jejího řešení, včetně vyhodnocení, zda je potřeba přijmout opatření, aby se neshoda neopakovala.
- Kromě řešení již vzniklých neshod je povinností také aktivně vyhledávat potenciální neshody a zavádět preventivní opatření, která by jim měla předejít, přičemž se využívají i zkušenosti z jiných provozů.
Na co si dát pozor
- Všechny postupy pro řízení neshod a pro vyloučení potenciálních neshod musí být dokumentovány.
- Zavedená nápravná a preventivní opatření je nutné průběžně sledovat a vyhodnocovat, zda jsou účinná a zda se skutečně zavádějí.
Generováno z textu ustanovení, orientační – nenahrazuje radu advokáta.