§ 3 vyhláška o správné klinické praxi a bližších podmínkách klinického hodnocení veterinárních léčivých přípravků – Obsah protokolu
Vyhláška o správné klinické praxi a bližších podmínkách klinického hodnocení veterinárních léčivých přípravků · 139/2018 Sb. · Zdravotnické a farmaceutické právo
Stručně: Paragraf 3 vyhlášky 139/2018 stanovuje, že obsah protokolu klinického hodnocení veterinárních léčivých přípravků a způsob jeho vedení jsou podrobně popsány v příloze č. 1 této vyhlášky. Pokud se podílíte na klinickém hodnocení veterinárních léčiv, musíte se řídit přílohou č. 1 vyhlášky ohledně toho, co má protokol obsahovat. (§ 3 zákona č. 139/2018 Sb., vyhláška o správné klinické praxi a bližších podmínkách klinického hodnocení veterinárních léčivých přípravků, stav k 7. 10. 2026)
Klíčová fakta
- Předmět úpravy: Obsah protokolu
- Znění: aktuální úplné znění podle Sbírky zákonů (e-Sbírka), stav databáze k
- Zdroj: e-Sbírka, 139/2018 Sb.
Obsah protokolu a způsob jeho vedení jsou uvedeny v příloze č. 1 k této vyhlášce.
Srozumitelný výklad
Co to znamená v praxi
- Pokud se podílíte na klinickém hodnocení veterinárních léčiv, musíte se řídit přílohou č. 1 vyhlášky ohledně toho, co má protokol obsahovat.
- Příloha č. 1 také určuje, jakým způsobem se má protokol klinického hodnocení vést.
- Žádost o povolení klinického hodnocení musí obsahovat protokol zpracovaný v souladu s požadavky přílohy č. 1.
Na co si dát pozor
- Protokol a jeho vedení nejsou popsány přímo v paragrafu, ale v příloze č. 1, kterou je nutné prostudovat.
Generováno z textu ustanovení, orientační – nenahrazuje radu advokáta.
Související
§ 216 Soupis majetkové podstaty (Zákon o úpadku a způsobech jeho řešení ()§ 5 Obsah protokolu o průběhu a výsledku zkoušky (Vyhláška o odborné a zdravotní způsobilo)§ 15 Obsah, průběh a hodnocení ověřování znalosti (Vyhláška o atestační zkoušce, aprobační )§ 24 Obsah, průběh a hodnocení ověřování znalosti (Vyhláška o atestační zkoušce, zkoušce k )§ 21 Rozhodnutí kárného senátu (Vyhláška Ministerstva spravedlnosti, kte)