§ 34c zákon o rostlinolékařské péči a změnách některých souvisejících zákonů – Součinnost držitele rozhodnutí o registraci přípravku s orgány rostlinolékařské péče
Zákon o rostlinolékařské péči a změnách některých souvisejících zákonů · 147/1996 Sb. · Zdravotnické a farmaceutické právo
Stručně: Paragraf 34c zákona 147/1996 stanovuje povinnost držiteli registrace přípravku nebo pomocného prostředku dodat na vlastní náklady vzorky těchto látek pro kontrolu, pokud ho k tomu vyzve příslušný orgán rostlinolékařské péče. Držitel registrace musí na vyžádání poskytnout vzorky přípravků nebo pomocných prostředků, které již byly uvedeny do oběhu v České republice. (§ 34c zákona č. 147/1996 Sb., zákon o rostlinolékařské péči a změnách některých souvisejících zákonů, stav k 7. 10. 2026)
Klíčová fakta
- Předmět úpravy: Součinnost držitele rozhodnutí o registraci přípravku s orgány rostlinolékařské péče
- Znění: aktuální úplné znění podle Sbírky zákonů (e-Sbírka), stav databáze k
- Zdroj: e-Sbírka, 147/1996 Sb.
Držitel rozhodnutí o registraci přípravku nebo pomocného prostředku je povinen na výzvu příslušného orgánu rostlinolékařské péče dodat na vlastní náklady vzorky kontrolovaného přípravku nebo pomocného prostředku odpovídající jeho výrobním číslům (šaržím) uvedeným kdykoliv do oběhu v České republice podle požadavků příslušného orgánu rostlinolékařské péče ve lhůtě a na místo určení tímto orgánem stanovených.
Srozumitelný výklad
Co to znamená v praxi
- Držitel registrace musí na vyžádání poskytnout vzorky přípravků nebo pomocných prostředků, které již byly uvedeny do oběhu v České republice.
- Vzorky musí odpovídat konkrétním výrobním číslům (šaržím), které orgán rostlinolékařské péče určí.
- Náklady spojené s dodáním vzorků (např. poštovné, balné) hradí držitel registrace.
- Držitel registrace je povinen dodržet lhůtu a místo určení pro dodání vzorků, které stanoví příslušný orgán.
Na co si dát pozor
- Povinnost se týká všech výrobních čísel (šarží) uvedených do oběhu v ČR, nikoli pouze aktuálně vyráběných.
- Nedodržení této povinnosti může mít právní důsledky, jelikož se jedná o zákonnou povinnost.
Generováno z textu ustanovení, orientační – nenahrazuje radu advokáta.
Související
§ 43 Kontrola přípravků a dalších prostředků (Zákon, kterým se mění některé zákony v s)§ 33 Práva a povinnosti držitele rozhodnutí o regi (Zákon o léčivech a o změnách některých s)§ 44 Převzetí registrace z jiného členského státu (Zákon o léčivech a o změnách některých s)§ 43 Kontrola přípravků (Zákon, kterým se mění zákon č. 326/2004 )§ 28 Souběžný dovoz léčivého přípravku (Zákon o léčivech a o změnách a doplnění )