§ 1 Vyhláška o veterinárních přípravcích a veterinárních technických prostředcích – Předmět úpravy
Vyhláška o veterinárních přípravcích a veterinárních technických prostředcích · 159/2021 Sb. · § 1 · Životní prostředí a zemědělství
Stručně: Tato vyhláška stanovuje pravidla pro veterinární přípravky a veterinární technické prostředky, konkrétně jejich jakost, výrobu, hlášení problémů a informace na obalech.
§ 1 Předmět úpravy
Tato vyhláška stanoví
a) požadavky na jakost veterinárních přípravků,
b) požadavky správné výrobní praxe při výrobě veterinárních přípravků,
c) obsah hlášení nežádoucích účinků nebo závad v jakosti veterinárních přípravků,
d) výčet změn podléhajících schválení vyžadujících odborné hodnocení,
e) obsah údajů uváděných na obalu nebo v příbalové informaci veterinárního přípravku,
f) požadavky na jakost veterinárních technických prostředků,
g) obsah hlášení nežádoucích příhod nebo závad v jakosti veterinárních technických prostředků,
h) obsah údajů uváděných na obalu nebo v návodu k použití veterinárního technického prostředku.
Tato vyhláška stanovuje pravidla pro veterinární přípravky a veterinární technické prostředky, konkrétně jejich jakost, výrobu, hlášení problémů a informace na obalech.
Co to znamená v praxi
Veterinární přípravky (např. doplňky stravy pro zvířata) musí splňovat určité požadavky na kvalitu.
Výrobci těchto přípravků musí dodržovat pravidla správné výrobní praxe.
Pokud se objeví nežádoucí účinky nebo problémy s kvalitou veterinárních přípravků či technických prostředků (např. obojky proti klíšťatům), je nutné to nahlásit.
Na obalech a v příbalových informacích veterinárních přípravků a technických prostředků musí být uvedeny konkrétní informace.
Na co si dát pozor
Vyhláška řeší i změny, které vyžadují schválení a odborné posouzení.