§ 3 vyhláška o zásadách správné laboratorní praxe – Vstupní a periodická kontrola a audit studie
Vyhláška o zásadách správné laboratorní praxe · 163/2012 Sb. · Ostatní právní předpisy
Stručně: Paragraf 3 vyhlášky 163/2012 stanovuje pravidla pro vstupní kontrolu testovacích zařízení, kterou provádí Ministerstvem životního prostředí zřízená právnická osoba, a určuje, co musí obsahovat zpráva z této kontroly. Zaměstnanec ověřující osoby se musí před zahájením vstupní kontroly prokázat průkazem. (§ 3 zákona č. 163/2012 Sb., vyhláška o zásadách správné laboratorní praxe, stav k 7. 10. 2026)
Klíčová fakta
- Předmět úpravy: Vstupní a periodická kontrola a audit studie
- Týká se: zaměstnanec, ministerstvo
- Znění: aktuální úplné znění podle Sbírky zákonů (e-Sbírka), stav databáze k
- Zdroj: e-Sbírka, 163/2012 Sb.
(1) Před zahájením vstupní kontroly se každý zaměstnanec Ministerstvem životního prostředí zřízené právnické osoby pro ověřování zásad (dále jen „ověřující osoba“) prokáže průkazem zaměstnance ověřující osoby.
(2) Při vstupní kontrole se zjišťuje, zda testovací zařízení3) má zavedený program zabezpečování jakosti3) zaručující, že prováděné studie3) jsou v souladu se zásadami.
(3) Zpráva o průběhu vstupní kontroly testovacího zařízení obsahuje
a) název, sídlo a identifikační číslo testovacího zařízení,
b) datum, kdy byla kontrola provedena,
c) jména a příjmení vedoucích zaměstnanců, kteří se zúčastnili kontroly,
d) předmět kontroly,
e) závěry a doporučení týkající se udělení osvědčení,
f) vyjádření vedení testovacího zařízení ke zprávě o průběhu vstupní kontroly.
Srozumitelný výklad
Co to znamená v praxi
- Zaměstnanec ověřující osoby se musí před zahájením vstupní kontroly prokázat průkazem.
- Při vstupní kontrole se ověřuje, zda testovací zařízení má zavedený program zabezpečování jakosti, který zaručuje soulad prováděných studií se zásadami správné laboratorní praxe.
- Zpráva z kontroly musí obsahovat název, sídlo a identifikační číslo testovacího zařízení, datum kontroly, jména vedoucích zaměstnanců, předmět kontroly, závěry a doporučení k udělení osvědčení a vyjádření vedení testovacího zařízení.
Na co si dát pozor
- Zpráva o kontrole musí obsahovat šest konkrétních bodů, včetně vyjádření vedení testovacího zařízení.
Generováno z textu ustanovení, orientační – nenahrazuje radu advokáta.
Související
§ 4 Katalog prací ve veřejných službách a správě (Nařízení vlády o katalogu prací ve veřej)§ 20 Zkoušení látky a směsi (Zákon o chemických látkách a chemických )§ 4 Účinnost (Nařízení vlády, kterým se stanoví katalo)§ 3 Katalog prací (Nařízení vlády, kterým se stanoví katalo)