Stručně: Paragraf 24f zákona č. 167/1998 Sb. stanovuje, že žadatelé musí uhradit Státnímu ústavu pro kontrolu léčiv (SÚKL) náhradu výdajů za provedení specifických odborných úkonů souvisejících s posuzováním žádostí o pěstování konopí pro léčebné použití.
§ 24f Náhrada výdajů za provedení odborných úkonů
(1) Za provedení odborných úkonů Státním ústavem pro kontrolu léčiv podle odstavce 2 je žadatel povinen Státnímu ústavu pro kontrolu léčiv uhradit náhradu výdajů.
(2) Za odborné úkony prováděné Státním ústavem pro kontrolu léčiv se považují úkony prováděné v souvislosti s řízením o žádostech podle § 24b odst. 2 a § 24c odst. 3 a 5; těmito úkony se rozumí posouzení
a) zajištění procesů ovlivňujících jakost propouštěných šarží rostlin konopí pro léčebné použití stanovenou podle právního předpisu upravujícího podmínky pro předepisování, přípravu, distribuci, výdej a používání individuálně připravovaných léčivých přípravků s obsahem konopí pro léčebné použití,
b) kvalitativních a kvantitativních parametrů jakosti konopí pro léčebné použití včetně deklarovaného obsahu účinných látek,
c) vhodnosti prostor a zařízení, která jsou používána pro řádné pěstování, sklízení a zpracování, včetně jejich technických parametrů, a technického vybavení pro zabezpečení pěstírny,
d) navrhovaných nebo zavedených opatření proti znehodnocení a kontaminaci konopí pro léčebné použití těžkými kovy, mikroorganismy, pesticidy a dalšími kontaminanty a
e) dodržování pravidel správné pěstitelské praxe.
(3) Bližší specifikaci odborných úkonů podle odstavce 2, způsob stanovení výše náhrady výdajů za provedení odborných úkonů v rámci jednotlivých činností, maximální výši náhrady výdajů za provedení odborných úkonů v rámci jednotlivých činností a výši záloh náhrady výdajů za provedení odborných úkonů v rámci jednotlivých činností stanoví prováděcí právní předpis. Výše náhrady výdajů za provedení odborných úkonů v rámci jednotlivých činností se stanoví tak, aby pokryla výdaje na provedení těchto odborných úkonů v nezbytné výši.
Paragraf 24f zákona č. 167/1998 Sb. stanovuje, že žadatelé musí uhradit Státnímu ústavu pro kontrolu léčiv (SÚKL) náhradu výdajů za provedení specifických odborných úkonů souvisejících s posuzováním žádostí o pěstování konopí pro léčebné použití.
Co to znamená v praxi
Žadatelé o licence na pěstování léčebného konopí nebo související povolení musí počítat s finančními náklady za posouzení jejich žádostí ze strany SÚKL.
SÚKL posuzuje různé aspekty pěstování konopí pro léčebné použití, jako je kvalita procesů, parametry jakosti konopí, vhodnost prostor a zařízení, opatření proti kontaminaci a dodržování správné pěstitelské praxe.
Výše těchto poplatků bude stanovena prováděcím právním předpisem a má pokrýt nezbytné výdaje SÚKL na provedení těchto odborných úkonů.
Na co si dát pozor
Je třeba sledovat prováděcí právní předpis, který stanoví bližší specifikaci úkonů a konkrétní výši náhrad a záloh.
Žadatelé musí počítat s tím, že ještě před zahájením úkonů mohou být povinni složit zálohu na náhradu výdajů, jak vyplývá z § 24g.
Provozuje Eucalypt 4 s.r.o., IČO 22103741, Jičínská 226/17, Praha 3 (kontakt). Zdroj dat: e-Sbírka / justice.cz (oficiální). Výklady generovány AI z textu zákona, orientační — nenahrazují radu advokáta.