§ 24f zákon o návykových látkách a o změně některých dalších zákonů – Náhrada výdajů za provedení odborných úkonů
Zákon o návykových látkách a o změně některých dalších zákonů · 167/1998 Sb. · Zdravotnické a farmaceutické právo
Stručně: Paragraf 24f zákona č. 167/1998 Sb. stanovuje, že žadatelé musí uhradit Státnímu ústavu pro kontrolu léčiv (SÚKL) náhradu výdajů za provedení specifických odborných úkonů souvisejících s posuzováním žádostí o pěstování konopí pro léčebné použití. Žadatelé o licence na pěstování léčebného konopí nebo související povolení musí počítat s finančními náklady za posouzení jejich žádostí ze strany SÚKL. (§ 24f zákona č. 167/1998 Sb., zákon o návykových látkách a o změně některých dalších zákonů, stav k 7. 10. 2026)
Klíčová fakta
(1) Za provedení odborných úkonů Státním ústavem pro kontrolu léčiv podle odstavce 2 je žadatel povinen Státnímu ústavu pro kontrolu léčiv uhradit náhradu výdajů.
(2) Za odborné úkony prováděné Státním ústavem pro kontrolu léčiv se považují úkony prováděné v souvislosti s řízením o žádostech podle § 24b odst. 2 a § 24c odst. 3 a 5; těmito úkony se rozumí posouzení
a) zajištění procesů ovlivňujících jakost propouštěných šarží rostlin konopí pro léčebné použití stanovenou podle právního předpisu upravujícího podmínky pro předepisování, přípravu, distribuci, výdej a používání individuálně připravovaných léčivých přípravků s obsahem konopí pro léčebné použití,
b) kvalitativních a kvantitativních parametrů jakosti konopí pro léčebné použití včetně deklarovaného obsahu účinných látek,
c) vhodnosti prostor a zařízení, která jsou používána pro řádné pěstování, sklízení a zpracování, včetně jejich technických parametrů, a technického vybavení pro zabezpečení pěstírny,
d) navrhovaných nebo zavedených opatření proti znehodnocení a kontaminaci konopí pro léčebné použití těžkými kovy, mikroorganismy, pesticidy a dalšími kontaminanty a
e) dodržování pravidel správné pěstitelské praxe.
(3) Bližší specifikaci odborných úkonů podle odstavce 2, způsob stanovení výše náhrady výdajů za provedení odborných úkonů v rámci jednotlivých činností, maximální výši náhrady výdajů za provedení odborných úkonů v rámci jednotlivých činností a výši záloh náhrady výdajů za provedení odborných úkonů v rámci jednotlivých činností stanoví prováděcí právní předpis. Výše náhrady výdajů za provedení odborných úkonů v rámci jednotlivých činností se stanoví tak, aby pokryla výdaje na provedení těchto odborných úkonů v nezbytné výši.
Srozumitelný výklad
Co to znamená v praxi
- Žadatelé o licence na pěstování léčebného konopí nebo související povolení musí počítat s finančními náklady za posouzení jejich žádostí ze strany SÚKL.
- SÚKL posuzuje různé aspekty pěstování konopí pro léčebné použití, jako je kvalita procesů, parametry jakosti konopí, vhodnost prostor a zařízení, opatření proti kontaminaci a dodržování správné pěstitelské praxe.
- Výše těchto poplatků bude stanovena prováděcím právním předpisem a má pokrýt nezbytné výdaje SÚKL na provedení těchto odborných úkonů.
Na co si dát pozor
- Je třeba sledovat prováděcí právní předpis, který stanoví bližší specifikaci úkonů a konkrétní výši náhrad a záloh.
- Žadatelé musí počítat s tím, že ještě před zahájením úkonů mohou být povinni složit zálohu na náhradu výdajů, jak vyplývá z § 24g.
Generováno z textu ustanovení, orientační – nenahrazuje radu advokáta.
Související
§ 10 poplatků vybíraných a vyměřovaných správními (Vyhláška federálního ministerstva financ)§ 66 Náhrada výdajů za provedení odborných úkonů (Zákon o zdravotnických prostředcích a di)§ 7 Účinnost (Vyhláška o stanovení výše náhrad výdajů )§ 5 Účinnost (Vyhláška Ministerstva financí o rozpočto)§ 11 správních poplatků vybíraných národními výbor (Vyhláška ministerstva financí o správníc)