§ 13 nařízení vlády, kterým se stanoví technické požadavky na prostředky zdravotnické techniky – Společné ustanovení
Nařízení vlády, kterým se stanoví technické požadavky na prostředky zdravotnické techniky · 180/1998 Sb. · Zdravotnické a farmaceutické právo
Stručně: Paragraf 13 nařízení vlády č. 180/1998 Sb. říká, že toto nařízení neomezuje použití dalších zvláštních právních předpisů, které se mohou vztahovat na prostředky zdravotnické techniky. I když výrobek splňuje požadavky tohoto nařízení, musí splňovat i požadavky jiných zákonů a nařízení, které se na něj vztahují. (§ 13 zákona č. 180/1998 Sb., nařízení vlády, kterým se stanoví technické požadavky na prostředky zdravotnické techniky, stav k 7. 10. 2026)
Klíčová fakta
- Předmět úpravy: Společné ustanovení
- Znění: aktuální úplné znění podle Sbírky zákonů (e-Sbírka), stav databáze k
- Zdroj: e-Sbírka, 180/1998 Sb.
Tímto nařízením není dotčeno užití dalších zvláštních předpisů.9)
Srozumitelný výklad
Co to znamená v praxi
- I když výrobek splňuje požadavky tohoto nařízení, musí splňovat i požadavky jiných zákonů a nařízení, které se na něj vztahují.
- Výrobci a dovozci zdravotnických prostředků musí znát a dodržovat nejen toto nařízení, ale i všechny ostatní relevantní právní předpisy.
- Orgány dohledu mohou kontrolovat dodržování nejen tohoto nařízení, ale i jiných zvláštních předpisů.
Na co si dát pozor
- Pouhé splnění požadavků nařízení č. 180/1998 Sb. nemusí stačit pro uvedení zdravotnického prostředku na trh, pokud existují další zvláštní předpisy.
- Je nutné prověřit, zda se na daný zdravotnický prostředek nevztahují i jiné právní normy.
Generováno z textu ustanovení, orientační – nenahrazuje radu advokáta.
Související
§ 154 Společné ustanovení (Zákon trestní zákoník)§ 313 Společné ustanovení (Zákon trestní zákoník)§ 40 Společné ustanovení (Vyhláška, kterou se pro školy a školská )§ 13 Společné ustanovení (Nařízení vlády o podmínkách poskytování )§ 9 Společné ustanovení (Nařízení vlády o stanovení podmínek pro )