§ 13 Nařízení vlády, kterým se stanoví technické požadavky na prostředky zdravotnické techniky – Společné ustanovení
Nařízení vlády, kterým se stanoví technické požadavky na prostředky zdravotnické techniky · 180/1998 Sb. · § 13 · Zdravotnické a farmaceutické právo
Stručně: Paragraf 13 nařízení vlády č. 180/1998 Sb. říká, že toto nařízení neomezuje použití dalších zvláštních právních předpisů, které se mohou vztahovat na prostředky zdravotnické techniky.
§ 13 Společné ustanovení
Tímto nařízením není dotčeno užití dalších zvláštních předpisů.9)
Paragraf 13 nařízení vlády č. 180/1998 Sb. říká, že toto nařízení neomezuje použití dalších zvláštních právních předpisů, které se mohou vztahovat na prostředky zdravotnické techniky.
Co to znamená v praxi
I když výrobek splňuje požadavky tohoto nařízení, musí splňovat i požadavky jiných zákonů a nařízení, které se na něj vztahují.
Výrobci a dovozci zdravotnických prostředků musí znát a dodržovat nejen toto nařízení, ale i všechny ostatní relevantní právní předpisy.
Orgány dohledu mohou kontrolovat dodržování nejen tohoto nařízení, ale i jiných zvláštních předpisů.
Na co si dát pozor
Pouhé splnění požadavků nařízení č. 180/1998 Sb. nemusí stačit pro uvedení zdravotnického prostředku na trh, pokud existují další zvláštní předpisy.
Je nutné prověřit, zda se na daný zdravotnický prostředek nevztahují i jiné právní normy.