§ 14 Nařízení vlády, kterým se stanoví technické požadavky na prostředky zdravotnické techniky – Přechodné ustanovení
Nařízení vlády, kterým se stanoví technické požadavky na prostředky zdravotnické techniky · 180/1998 Sb. · § 14 · Zdravotnické a farmaceutické právo
Stručně: Paragraf 180/1998 Sb. § 14 znamená, že zdravotnické prostředky uvedené na trh po 1. říjích 1998, ale nejpozději do 31. prosince 1999, nemusely splňovat nové technické požadavky stanovené tímto nařízením, ale stačilo, aby vyhovovaly starším právním předpisům.
§ 14 Přechodné ustanovení
Zdravotnické prostředky, které budou uváděny na trh po nabytí účinnosti tohoto nařízení, nejdéle však do 31. prosince 1999, mohou splňovat jen požadavky uplatňované podle právních předpisů platných před nabytím účinnosti zákona.
Paragraf 180/1998 Sb. § 14 znamená, že zdravotnické prostředky uvedené na trh po 1. říjích 1998, ale nejpozději do 31. prosince 1999, nemusely splňovat nové technické požadavky stanovené tímto nařízením, ale stačilo, aby vyhovovaly starším právním předpisům.
Co to znamená v praxi
Výrobci a dovozci měli přechodné období, během kterého mohli uvádět na trh zdravotnické prostředky vyrobené podle starších norem.
Po 31. prosinci 1999 musely všechny nově uváděné zdravotnické prostředky splňovat již požadavky nařízení 180/1998 Sb.
Cílem bylo umožnit plynulý přechod na nové technické požadavky bez okamžitého zastavení prodeje již vyrobených nebo připravovaných prostředků.
Na co si dát pozor
Toto ustanovení se týkalo pouze zdravotnických prostředků uváděných na trh v konkrétním časovém okně (1. října 1998 – 31. prosince 1999).
Po uplynutí tohoto období již nebylo možné se na toto přechodné ustanovení odvolávat.