§ 1 Nařízení vlády, kterým se stanoví technické požadavky na zdravotnické prostředky – Úvodní ustanovení
Nařízení vlády, kterým se stanoví technické požadavky na zdravotnické prostředky · 181/2001 Sb. · § 1 · Zdravotnické a farmaceutické právo
Stručně: Paragraf 1 nařízení vlády č. 181/2001 Sb. stanovuje technické požadavky, které musí splňovat zdravotnické prostředky, a to v souladu s právem Evropských společenství a mezinárodní smlouvou.
§ 1 Úvodní ustanovení
Tímto nařízením se v souladu s právem Evropských společenství1) a s mezinárodní smlouvou2) stanoví technické požadavky na zdravotnické prostředky.3)
Paragraf 1 nařízení vlády č. 181/2001 Sb. stanovuje technické požadavky, které musí splňovat zdravotnické prostředky, a to v souladu s právem Evropských společenství a mezinárodní smlouvou.
Co to znamená v praxi
Toto nařízení určuje, jaké technické parametry a vlastnosti musí mít zdravotnické prostředky, aby mohly být uvedeny na trh.
Požadavky vycházejí z evropských předpisů a mezinárodních dohod, což zajišťuje jednotný standard pro zdravotnické prostředky.
Výrobci zdravotnických prostředků se musí řídit těmito technickými požadavky při vývoji a výrobě svých produktů.
Cílem je zajistit bezpečnost a funkčnost zdravotnických prostředků pro ochranu zdraví uživatelů.