§ 1 Vyhláška o provedení některých ustanovení zákona o zdravotnických prostředcích – Předmět úpravy

§ 1 Předmět úpravy Tato vyhláška upravuje a) náležitosti oznámení záměru zadavatele provést jinou klinickou zkoušku, b) náležitosti oznámení závažné nepříznivé události v průběhu jiné klinické zkoušky, c) minimální požadavky na bezpečnost prostředku pro účely správné skladovací praxe, d) seznam skupin prostředků, které mohou ohrozit život nebo zdraví člověka a smí být vydávány pouze na lékařský předpis, e) rozsah údajů uváděných na lékařském předpisu a f) obsah dokumentace, kterou je poskytovatel zdravotních služeb povinen vést u používaných prostředků.