§ 8 Vyhláška Ministerstva poľnohospodárstva a výživy Slovenskej socialistickej republiky o povoľovaní výroby, dovozu, overovania a uvádzania do obehu, používaní a kontrole veterinárnych liečiv a prípravkov – Štátna veterinárna správa môže zrušiť povolenie na výrobu…
Vyhláška Ministerstva poľnohospodárstva a výživy Slovenskej socialistickej republiky o povoľovaní výroby, dovozu, overovania a uvádzania do obehu, používaní a kontrole veterinárnych liečiv a prípravkov · 188/1989 Sb. · § 8 · Životní prostředí a zemědělství
Stručně: Paragraf 8 vyhlášky 188/1989 stanovuje, za jakých podmínek může Státní veterinární správa zrušit povolení k výrobě a uvádění veterinárního přípravku do oběhu, nebo podat podnět k jeho zrušení registrace.
§ 8
(1) Štátna veterinárna správa môže zrušiť povolenie na výrobu prípravku a jeho uvádzanie do obehu,
a) ak sa zistia nežiadúce účinky alebo iné vlastnosti prípravku, ktoré nie sú v súlade s vydaným povolením,
b) ak bolo oprávnenie z povolenia zneužité,
c) ak o to požiada výrobca.
(2) Z dôvodov uvedených v odseku 1 môže dať štátna veterinárna správa podnet na zrušenie registrácie prípravku.4)
Paragraf 8 vyhlášky 188/1989 stanovuje, za jakých podmínek může Státní veterinární správa zrušit povolení k výrobě a uvádění veterinárního přípravku do oběhu, nebo podat podnět k jeho zrušení registrace.
Co to znamená v praxi
Státní veterinární správa může odebrat povolení k výrobě a prodeji veterinárního přípravku, pokud se zjistí, že má nežádoucí účinky nebo jiné vlastnosti, které neodpovídají původnímu povolení.
Povolení může být zrušeno, pokud výrobce zneužil oprávnění, které mu bylo povoleními uděleno.
Výrobce sám může požádat o zrušení povolení k výrobě a uvádění přípravku do oběhu.
Ve všech těchto případech může Státní veterinární správa také iniciovat zrušení registrace daného přípravku.
Na co si dát pozor
Výrobci veterinárních přípravků musí dbát na to, aby jejich produkty trvale splňovaly podmínky stanovené v povolení, jinak riskují jeho zrušení.
Je nutné se vyvarovat jakéhokoli zneužití oprávnění plynoucích z vydaného povolení.
Hlídat změny § 8 – pošleme e-mail, když se paragraf novelizuje.