§ 8 vyhláška Ministerstva poľnohospodárstva a výživy Slovenskej socialistickej republiky o povoľovaní výroby, dovozu, overovania a uvádzania do obehu, používaní a kontrole veterinárnych liečiv a prípravkov – Štátna veterinárna správa môže zrušiť povolenie na výrobu…
Vyhláška Ministerstva poľnohospodárstva a výživy Slovenskej socialistickej republiky o povoľovaní výroby, dovozu, overovania a uvádzania do obehu, používaní a kontrole veterinárnych liečiv a prípravkov · 188/1989 Sb. · Životní prostředí a zemědělství · neoficiální nadpis
Stručně: Paragraf 8 vyhlášky 188/1989 stanovuje, za jakých podmínek může Státní veterinární správa zrušit povolení k výrobě a uvádění veterinárního přípravku do oběhu, nebo podat podnět k jeho zrušení registrace. Státní veterinární správa může odebrat povolení k výrobě a prodeji veterinárního přípravku, pokud se zjistí, že má nežádoucí účinky nebo jiné vlastnosti, které neodpovídají původnímu povolení. (§ 8 zákona č. 188/1989 Sb., vyhláška Ministerstva poľnohospodárstva a výživy Slovenskej socialistickej republiky o povoľovaní výroby, dovozu, overovania a uvádzania do obehu, používaní a kontrole veterinárnych liečiv a prípravkov, stav k 7. 10. 2026)
Klíčová fakta
- Znění: aktuální úplné znění podle Sbírky zákonů (e-Sbírka), stav databáze k
- Zdroj: e-Sbírka, 188/1989 Sb.
(1) Štátna veterinárna správa môže zrušiť povolenie na výrobu prípravku a jeho uvádzanie do obehu,
a) ak sa zistia nežiadúce účinky alebo iné vlastnosti prípravku, ktoré nie sú v súlade s vydaným povolením,
b) ak bolo oprávnenie z povolenia zneužité,
c) ak o to požiada výrobca.
(2) Z dôvodov uvedených v odseku 1 môže dať štátna veterinárna správa podnet na zrušenie registrácie prípravku.4)
Srozumitelný výklad
Co to znamená v praxi
- Státní veterinární správa může odebrat povolení k výrobě a prodeji veterinárního přípravku, pokud se zjistí, že má nežádoucí účinky nebo jiné vlastnosti, které neodpovídají původnímu povolení.
- Povolení může být zrušeno, pokud výrobce zneužil oprávnění, které mu bylo povoleními uděleno.
- Výrobce sám může požádat o zrušení povolení k výrobě a uvádění přípravku do oběhu.
- Ve všech těchto případech může Státní veterinární správa také iniciovat zrušení registrace daného přípravku.
Na co si dát pozor
- Výrobci veterinárních přípravků musí dbát na to, aby jejich produkty trvale splňovaly podmínky stanovené v povolení, jinak riskují jeho zrušení.
- Je nutné se vyvarovat jakéhokoli zneužití oprávnění plynoucích z vydaného povolení.
Generováno z textu ustanovení, orientační – nenahrazuje radu advokáta.