§ 9 Vyhláška Ministerstva poľnohospodárstva a výživy Slovenskej socialistickej republiky o povoľovaní výroby, dovozu, overovania a uvádzania do obehu, používaní a kontrole veterinárnych liečiv a prípravkov – Dovoz prípravku
Vyhláška Ministerstva poľnohospodárstva a výživy Slovenskej socialistickej republiky o povoľovaní výroby, dovozu, overovania a uvádzania do obehu, používaní a kontrole veterinárnych liečiv a prípravkov · 188/1989 Sb. · § 9 · Životní prostředí a zemědělství
Stručně: Paragraf 9 vyhlášky 188/1989 upravuje podmínky pro dovoz veterinárních léčiv a přípravků, stanovuje povinnosti dovozce a specifikuje pravidla pro dovoz přípravků obsahujících živé zárodky nebo pro neobchodní dovoz.
§ 9 Dovoz prípravku
(1) Ustanovenia o povoľovaní overovania a výroby prípravkov a ich uvádzania do obehu, s výnimkou úpravy overovacej výroby, primerane platia aj na povoľovanie dovozu prípravkov.
(2) Dovozca je povinný predložiť orgánu vrcholnej odbornej kontroly na overenie vzorky prípravku, ktorý má byť dovážaný.
(3) Dovoz prípravkov obsahujúcich živé zárodky (kmene baktérií, vírusov, fágov, plesní a parazitov) možno povoliť,5) ak
a) zásielku pred odoslaním prehliadol štátny alebo štátom poverený veterinárny lekár a táto bola v jeho prítomnosti pripravená na prepravu,
b) zásielka sa prepravuje v balení vylučujúcom rozšírenie ochorenia ľudí alebo zvierat,
c) k zásielke je priložené osvedčenie o tom, že ju môže otvoriť len príjemca.
(4) Dovoz prípravkov mimo rámca zahraničnoobchodnej činnosti (neobchodný dovoz) je možný, len ak ide o hromadne vyrábané prípravky v pôvodnom balení, a to len na základe súhlasu príslušnej okresnej (mestskej) veterinárnej správy. Ak ide o prípravky uvedené v odseku 3, vyžaduje sa súhlas štátnej veterinárnej správy.
(5) Na dovoz prípravkov v cestovnom styku zahraničnými osobami pre potreby ich zvierat počas pobytu v Československej socialistickej republike alebo československými fyzickými alebo právnickými osobami, ktoré si ich obstarali a začali používať v zahraničí, netreba súhlas orgánu veterinárnej správy; takto možno dovážať prípravky len v nevyhnutnom množstve.
Paragraf 9 vyhlášky 188/1989 upravuje podmínky pro dovoz veterinárních léčiv a přípravků, stanovuje povinnosti dovozce a specifikuje pravidla pro dovoz přípravků obsahujících živé zárodky nebo pro neobchodní dovoz.
Co to znamená v praxi
Dovoz podléhá podobným pravidlům jako výroba: Pro dovoz přípravků platí obdobná pravidla jako pro povolování jejich výroby a uvádění do oběhu, s výjimkou úpravy ověřovací výroby.
Povinnost předložit vzorky: Dovozce musí předložit vzorky dováženého přípravku orgánu vrcholné odborné kontroly k ověření.
Zvláštní podmínky pro živé zárodky: Dovoz přípravků obsahujících živé zárodky (např. bakterie, viry) je možný pouze za splnění specifických podmínek, jako je prohlídka zásilky státním veterinárním lékařem před odesláním, přeprava v bezpečném balení a přiložení osvedčení o tom, že zásilku smí otevřít pouze příjemce.
Neobchodní dovoz s omezeními: Neobchodní dovoz hromadně vyráběných přípravků v původním balení je možný pouze se souhlasem příslušné okresní (městské) veterinární správy; u přípravků se živými zárodky je nutný souhlas státní veterinární správy.
Na co si dát pozor
Při dovozu přípravků obsahujících živé zárodky je nutné dodržet přísné podmínky týkající se prohlídky, balení a dokumentace.
Neobchodní dovoz je omezen na hromadně vyráběné přípravky v původním balení a vyžaduje souhlas příslušné veterinární správy.
Pro dovoz přípravků v cestovním styku pro vlastní potřebu zvířat není souhlas veterinární správy potřeba, ale množství musí být nezbytné.
Provozuje Eucalypt 4 s.r.o., IČO 22103741, Jičínská 226/17, Praha 3 (kontakt). Zdroj dat: e-Sbírka / justice.cz (oficiální). Výklady generovány AI z textu zákona, orientační — nenahrazují radu advokáta.