§ 1 nařízení vlády, kterým se stanoví technické požadavky na aktivní implantabilní zdravotnické prostředky – Úvodní ustanovení
Nařízení vlády, kterým se stanoví technické požadavky na aktivní implantabilní zdravotnické prostředky · 191/2001 Sb. · Zdravotnické a farmaceutické právo
Stručně: Toto nařízení vlády stanovuje technické požadavky, které musí splňovat aktivní implantabilní zdravotnické prostředky, a to v souladu s evropským právem a mezinárodními smlouvami. Nařízení určuje, jaké technické vlastnosti a parametry musí mít například kardiostimulátory nebo kochleární implantáty, aby mohly být uvedeny na trh a používány. (§ 1 zákona č. 191/2001 Sb., nařízení vlády, kterým se stanoví technické požadavky na aktivní implantabilní zdravotnické prostředky, stav k 7. 10. 2026)
Klíčová fakta
- Předmět úpravy: Úvodní ustanovení
- Znění: aktuální úplné znění podle Sbírky zákonů (e-Sbírka), stav databáze k
- Zdroj: e-Sbírka, 191/2001 Sb.
Tímto nařízením se v souladu s právem Evropských společenství1) a s mezinárodní smlouvou2) stanoví technické požadavky na aktivní implantabilní zdravotnické prostředky.3)
Srozumitelný výklad
Co to znamená v praxi
- Nařízení určuje, jaké technické vlastnosti a parametry musí mít například kardiostimulátory nebo kochleární implantáty, aby mohly být uvedeny na trh a používány.
- Tyto požadavky jsou závazné a jejich dodržení je nutné pro zajištění bezpečnosti a funkčnosti těchto prostředků.
- Nařízení je v souladu s právem Evropských společenství, což znamená, že požadavky jsou harmonizovány s ostatními členskými státy EU.
Na co si dát pozor
- Výrobci aktivních implantabilních zdravotnických prostředků musí zajistit, že jejich výrobky splňují všechny technické požadavky stanovené tímto nařízením.
Generováno z textu ustanovení, orientační – nenahrazuje radu advokáta.
Související
§ 51 Příslušnost (Zákon, kterým se mění některé zákony v s)§ 17 Společné ustanovení k přestupkům (Zákon, kterým se mění některé zákony v s)§ 105 Společné ustanovení k přestupkům (Zákon, kterým se mění některé zákony v s)§ 56 Společná ustanovení k přestupkům (Zákon, kterým se mění některé zákony v s)§ 1 Úvodní ustanovení (Vyhláška o stanovení podmínek postupu př)