Stručně: Paragraf 27b zákona č. 20/1966 Sb. stanovuje podmínky pro ověřování nových, dosud nezavedených léčebných metod na lidech, přičemž vyžaduje informovaný písemný souhlas dotčené osoby a písemný souhlas Ministerstva zdravotnictví a zakazuje takové ověřování u některých skupin osob.
§ 27b
(1) Ověřování nových poznatků na živém člověku použitím metod dosud nezavedených v klinické praxi se provádí pouze s písemným souhlasem osoby, na níž má být ověření provedeno, a na základě písemného souhlasu ministerstva zdravotnictví.6) Před udělením souhlasu musí být osoba náležitě informována o povaze, způsobu aplikace, trvání a účelu nezavedené metody, jakož i o nebezpečí s ním spojeném.
(2) Ověřování poznatků podle odstavce 1 nesmí být prováděno na osobách ve výkonu zabezpečovací detence, vazby nebo ve výkonu odnětí svobody, v základní vojenské službě, náhradní službě a civilní službě.
Paragraf 27b zákona č. 20/1966 Sb. stanovuje podmínky pro ověřování nových, dosud nezavedených léčebných metod na lidech, přičemž vyžaduje informovaný písemný souhlas dotčené osoby a písemný souhlas Ministerstva zdravotnictví a zakazuje takové ověřování u některých skupin osob.
Co to znamená v praxi
Pokud by na vás měla být vyzkoušena nová léčebná metoda, která ještě není běžně používaná, musíte s tím písemně souhlasit a být předem podrobně informováni o všech aspektech a rizicích.
Kromě vašeho souhlasu musí s takovým ověřováním souhlasit i Ministerstvo zdravotnictví.
Ověřování nových metod je striktně zakázáno u osob ve výkonu zabezpečovací detence, vazby, odnětí svobody, v základní vojenské službě, náhradní službě a civilní službě.
Na co si dát pozor
Před podpisem souhlasu si pečlivě přečtěte všechny informace o nové metodě, jejím průběhu, účelu a možných rizicích.
Ujistěte se, že jste plně porozuměli všem informacím, než udělíte svůj písemný souhlas.
Hlídat změny § 27b – pošleme e-mail, když se paragraf novelizuje.