§ 3 Vyhláška Ministerstva zdravotnictví a Ministerstva zemědělství, kterou se stanoví vyhrazená léčiva a správná praxe prodejců vyhrazených léčiv – Správná praxe prodejců vyhrazených léčiv
Vyhláška Ministerstva zdravotnictví a Ministerstva zemědělství, kterou se stanoví vyhrazená léčiva a správná praxe prodejců vyhrazených léčiv · 21/1998 Sb. · § 3
Stručně: Paragraf 3 vyhlášky 21/1998 stanovuje pravidla správné praxe prodejců vyhrazených léčiv, aby byla zajištěna jejich kvalita, bezpečnost a účinnost.
§ 3 Správná praxe prodejců vyhrazených léčiv
(1) Prodejci vyhrazených léčiv2) vedle povinností stanovených zákonem jsou povinni
a) nakupovat vyhrazená léčiva s dobou jejich použitelnosti nejméně šest měsíců,
b) vyhrazená léčiva
1. přepravovat tak, aby nedošlo k poškození jejich obalů a ke změnám jejich fyzikálních a chemických vlastností, zejména v důsledku mechanických nebo tepelných vlivů, popř. vlhkosti,
2. skladovat odděleně v suchých, dobře větratelných místnostech tak, aby byla chráněna před světlem, před kontaminací s jinými skladovanými látkami a vniknutím živočichů; teplota v místě uložení nesmí přesáhnout rozmezí 15 °C až 25 °C, pokud není na obalech vyhrazených léčiv nebo v příbalových informacích těchto léčiv stanoveno jinak,
3. kontrolovat, zda není důvod pro jejich vyřazení z prodeje,
c) zabezpečit, aby nepoužitelná léčiva3) byla od léčiv použitelných oddělena až do jejich předání ke zneškodnění.4)
(2) Vyhrazená léčiva nesmějí být prodávána formou stánkového, samoobslužného, zásilkového nebo roznáškového prodeje.
(3) Při manipulaci s vyhrazenými léčivy a při jejich prodeji musí být
a) dodržovány hygienické požadavky stanovené Ministerstvem zdravotnictví,5)
b) k dispozici doklad o nabytí vyhrazených léčiv od tuzemského výrobce nebo distributora.6)
Paragraf 3 vyhlášky 21/1998 stanovuje pravidla správné praxe prodejců vyhrazených léčiv, aby byla zajištěna jejich kvalita, bezpečnost a účinnost.
Co to znamená v praxi
Prodejci musí nakupovat vyhrazená léčiva s dobou použitelnosti nejméně šest měsíců.
Léčiva se musí přepravovat tak, aby se nepoškodila a nezměnily se jejich vlastnosti.
Skladování léčiv musí být oddělené, v suchých a větratelných místnostech, chráněné před světlem a kontaminací. Teplota musí být mezi 15 °C a 25 °C, pokud není uvedeno jinak.
Prodejci nesmí prodávat vyhrazená léčiva stánkovým, samoobslužným, zásilkovým ani roznáškovým prodejem.
Na co si dát pozor
Teplota skladování léčiv může být jiná, pokud je to uvedeno na obalu nebo v příbalové informaci.
Nepoužitelná léčiva musí být oddělena od použitelných až do jejich zneškodnění.