§ 3 vyhláška Ministerstva zdravotnictví a Ministerstva zemědělství, kterou se stanoví vyhrazená léčiva a správná praxe prodejců vyhrazených léčiv – Správná praxe prodejců vyhrazených léčiv
Vyhláška Ministerstva zdravotnictví a Ministerstva zemědělství, kterou se stanoví vyhrazená léčiva a správná praxe prodejců vyhrazených léčiv · 21/1998 Sb.
Stručně: Paragraf 3 vyhlášky 21/1998 stanovuje pravidla správné praxe prodejců vyhrazených léčiv, aby byla zajištěna jejich kvalita, bezpečnost a účinnost. Prodejci musí nakupovat vyhrazená léčiva s dobou použitelnosti nejméně šest měsíců. (§ 3 zákona č. 21/1998 Sb., vyhláška Ministerstva zdravotnictví a Ministerstva zemědělství, kterou se stanoví vyhrazená léčiva a správná praxe prodejců vyhrazených léčiv, stav k 7. 10. 2026)
Klíčová fakta
- Předmět úpravy: Správná praxe prodejců vyhrazených léčiv
- Týká se: ministerstvo
- Lhůta nebo doba (odst. 1): „nakupovat vyhrazená léčiva s dobou jejich použitelnosti nejméně šest měsíců“
- Znění: aktuální úplné znění podle Sbírky zákonů (e-Sbírka), stav databáze k
- Zdroj: e-Sbírka, 21/1998 Sb.
(1) Prodejci vyhrazených léčiv2) vedle povinností stanovených zákonem jsou povinni
a) nakupovat vyhrazená léčiva s dobou jejich použitelnosti nejméně šest měsíců,
b) vyhrazená léčiva
1. přepravovat tak, aby nedošlo k poškození jejich obalů a ke změnám jejich fyzikálních a chemických vlastností, zejména v důsledku mechanických nebo tepelných vlivů, popř. vlhkosti,
2. skladovat odděleně v suchých, dobře větratelných místnostech tak, aby byla chráněna před světlem, před kontaminací s jinými skladovanými látkami a vniknutím živočichů; teplota v místě uložení nesmí přesáhnout rozmezí 15 °C až 25 °C, pokud není na obalech vyhrazených léčiv nebo v příbalových informacích těchto léčiv stanoveno jinak,
3. kontrolovat, zda není důvod pro jejich vyřazení z prodeje,
c) zabezpečit, aby nepoužitelná léčiva3) byla od léčiv použitelných oddělena až do jejich předání ke zneškodnění.4)
(2) Vyhrazená léčiva nesmějí být prodávána formou stánkového, samoobslužného, zásilkového nebo roznáškového prodeje.
(3) Při manipulaci s vyhrazenými léčivy a při jejich prodeji musí být
a) dodržovány hygienické požadavky stanovené Ministerstvem zdravotnictví,5)
b) k dispozici doklad o nabytí vyhrazených léčiv od tuzemského výrobce nebo distributora.6)
Srozumitelný výklad
Co to znamená v praxi
- Prodejci musí nakupovat vyhrazená léčiva s dobou použitelnosti nejméně šest měsíců.
- Léčiva se musí přepravovat tak, aby se nepoškodila a nezměnily se jejich vlastnosti.
- Skladování léčiv musí být oddělené, v suchých a větratelných místnostech, chráněné před světlem a kontaminací. Teplota musí být mezi 15 °C a 25 °C, pokud není uvedeno jinak.
- Prodejci nesmí prodávat vyhrazená léčiva stánkovým, samoobslužným, zásilkovým ani roznáškovým prodejem.
Na co si dát pozor
- Teplota skladování léčiv může být jiná, pokud je to uvedeno na obalu nebo v příbalové informaci.
- Nepoužitelná léčiva musí být oddělena od použitelných až do jejich zneškodnění.
Generováno z textu ustanovení, orientační – nenahrazuje radu advokáta.
Související
§ 3 Zrušovací ustanovení (Vyhláška, kterou se stanoví správná prax)§ 9 Zrušovací ustanovení (Vyhláška o správné praxi prodejců vyhraz)§ 1 Předmět úpravy (Vyhláška, kterou se stanoví správná prax)