§ 33 Vyhláška o správné klinické praxi a bližších podmínkách klinického hodnocení léčivých přípravků – ZÁVĚREČNÁ USTANOVENÍ

Stručně

Paragraf 33 vyhlášky č. 226/2008 Sb. ruší dvě předchozí vyhlášky, které se týkaly správné klinické praxe a podmínek klinického hodnocení léčiv.

Co to znamená v praxi

• Od účinnosti vyhlášky č. 226/2008 Sb. se již nepoužívají pravidla stanovená vyhláškou č. 472/2000 Sb. a její novelou č. 301/2003 Sb.
• Pro správnou klinickou praxi a klinické hodnocení léčiv platí nově ustanovení vyhlášky č. 226/2008 Sb.
• Všechny činnosti související s klinickým hodnocením musí být v souladu s novou právní úpravou.

Na co si dát pozor

• Je třeba ověřit, zda jsou všechny postupy a dokumentace v souladu s aktuálně platnou vyhláškou č. 226/2008 Sb.
• Při odkazování na právní předpisy je nutné používat správné číslo vyhlášky, tedy č. 226/2008 Sb.