Stručně: Paragraf 20 vyhlášky 228/2008 Sb. ruší předchozí vyhlášku č. 288/2004 Sb., která upravovala podrobnosti o registraci léčivých přípravků a související postupy.
§ 20 Zrušovací ustanovení
Vyhláška č. 288/2004 Sb., kterou se stanoví podrobnosti o registraci léčivých přípravků, jejích změnách, prodloužení, klasifikaci léčivých přípravků pro výdej, převodu registrace, vydávání povolení pro souběžný dovoz, předkládání a navrhování specifických léčebných programů s využitím neregistrovaných humánních léčivých přípravků, o způsobu oznamování a vyhodnocování nežádoucích účinků léčivého přípravku, včetně náležitostí periodicky aktualizovaných zpráv o bezpečnosti, a způsob a rozsah oznámení o použití neregistrovaného léčivého přípravku (registrační vyhláška o léčivých přípravcích), se zrušuje.
Paragraf 20 vyhlášky 228/2008 Sb. ruší předchozí vyhlášku č. 288/2004 Sb., která upravovala podrobnosti o registraci léčivých přípravků a související postupy.
Co to znamená v praxi
Předchozí právní úprava týkající se registrace léčivých přípravků přestala platit.
Nově se postupy a pravidla pro registraci léčivých přípravků řídí vyhláškou č. 228/2008 Sb.
Všechny procesy a dokumentace související s registrací léčivých přípravků se musí nově řídit podle pravidel stanovených vyhláškou č. 228/2008 Sb.
Na co si dát pozor
Při odkazování na právní předpisy týkající se registrace léčivých přípravků je nutné vždy používat aktuální vyhlášku č. 228/2008 Sb., nikoli zrušenou vyhlášku č. 288/2004 Sb.