§ 20 vyhláška o registraci léčivých přípravků – Zrušovací ustanovení
Vyhláška o registraci léčivých přípravků · 228/2008 Sb. · Zdravotnické a farmaceutické právo
Stručně: Paragraf 20 vyhlášky 228/2008 Sb. ruší předchozí vyhlášku č. 288/2004 Sb., která upravovala podrobnosti o registraci léčivých přípravků a související postupy. Předchozí právní úprava týkající se registrace léčivých přípravků přestala platit. (§ 20 zákona č. 228/2008 Sb., vyhláška o registraci léčivých přípravků, stav k 7. 10. 2026)
Klíčová fakta
- Předmět úpravy: Zrušovací ustanovení
- Znění: aktuální úplné znění podle Sbírky zákonů (e-Sbírka), stav databáze k
- Zdroj: e-Sbírka, 228/2008 Sb.
Vyhláška č. 288/2004 Sb., kterou se stanoví podrobnosti o registraci léčivých přípravků, jejích změnách, prodloužení, klasifikaci léčivých přípravků pro výdej, převodu registrace, vydávání povolení pro souběžný dovoz, předkládání a navrhování specifických léčebných programů s využitím neregistrovaných humánních léčivých přípravků, o způsobu oznamování a vyhodnocování nežádoucích účinků léčivého přípravku, včetně náležitostí periodicky aktualizovaných zpráv o bezpečnosti, a způsob a rozsah oznámení o použití neregistrovaného léčivého přípravku (registrační vyhláška o léčivých přípravcích), se zrušuje.
Srozumitelný výklad
Co to znamená v praxi
- Předchozí právní úprava týkající se registrace léčivých přípravků přestala platit.
- Nově se postupy a pravidla pro registraci léčivých přípravků řídí vyhláškou č. 228/2008 Sb.
- Všechny procesy a dokumentace související s registrací léčivých přípravků se musí nově řídit podle pravidel stanovených vyhláškou č. 228/2008 Sb.
Na co si dát pozor
- Při odkazování na právní předpisy týkající se registrace léčivých přípravků je nutné vždy používat aktuální vyhlášku č. 228/2008 Sb., nikoli zrušenou vyhlášku č. 288/2004 Sb.
Generováno z textu ustanovení, orientační – nenahrazuje radu advokáta.
Související
§ 13 Zrušovací ustanovení (Vyhláška, kterou se provádějí některá us)§ 38 Zrušovací ustanovení (Vyhláška o provedení některých ustanoven)§ 11 Zrušovací ustanovení (Vyhláška o některých požadavcích pro záp)§ 7 Zrušovací ustanovení (Vyhláška, kterou se provádějí některá us)§ 47 Zrušovací ustanovení (Zákon o dluhopisech)