§ 5 vyhláška o stanovení podmínek pro předepisování, přípravu, distribuci, výdej a používání individuálně připravovaných léčivých přípravků s obsahem konopí pro léčebné použití – Příprava a výdej individuálně připravovaného léčivého přípravku s obsahem konopí pro léčebné použití
Vyhláška o stanovení podmínek pro předepisování, přípravu, distribuci, výdej a používání individuálně připravovaných léčivých přípravků s obsahem konopí pro léčebné použití · 236/2015 Sb. · Zdravotnické a farmaceutické právo
Stručně: Paragraf 5 vyhlášky 236/2015 stanovuje podmínky pro výdej a přípravu individuálně připravovaných léčivých přípravků s obsahem konopí pro léčebné použití, včetně požadavků na recept a složení konopí. Léčebné konopí vám vydají jen na speciální elektronický recept označený jako „vysoce návyková látka“ nebo na žádanku s modrým pruhem v nemocnici. (§ 5 zákona č. 236/2015 Sb., vyhláška o stanovení podmínek pro předepisování, přípravu, distribuci, výdej a používání individuálně připravovaných léčivých přípravků s obsahem konopí pro léčebné použití, stav k 7. 10. 2026)
Klíčová fakta
- Předmět úpravy: Příprava a výdej individuálně připravovaného léčivého přípravku s obsahem konopí pro léčebné použití
- Částka nebo sazba (odst. 2): „…jejichž obsah delta-9-tetrahydrocannabinolu vyjádřený v procentech činí maximálně 25,0 % a obsah cannabidiolu vyjádřený v procentech činí maximálně 23,0 %.“
- Částka nebo sazba (odst. 2): „…činí maximálně 25,0 % a obsah cannabidiolu vyjádřený v procentech činí maximálně 23,0 %.“
- Částka nebo sazba (odst. 3): „…použití, který odpovídá předepisujícím lékařem uvedeným hodnotám s tolerancí 10 %.“
- Odkazuje na: § 4
- Znění: aktuální úplné znění podle Sbírky zákonů (e-Sbírka), stav databáze k
- Zdroj: e-Sbírka, 236/2015 Sb.
(1) Individuálně připravovaný léčivý přípravek s obsahem konopí pro léčebné použití může být vydán jen v případě, že je předepsán na platný elektronický recept s označením „vysoce návyková látka“, který obsahuje náležitosti podle § 4 odst. 2 nebo na žádanku s modrým pruhem v rámci poskytování lůžkové zdravotní péče podle zákona o návykových látkách v souladu s § 4 odst. 2 a 6.
(2) Pro přípravu individuálně připravovaného léčivého přípravku s obsahem konopí pro léčebné použití nebo extrakt z konopí pro léčebné použití lze použít pouze konopí pro léčebné použití nebo extrakt z konopí pro léčebné použití, jejichž obsah delta-9-tetrahydrocannabinolu vyjádřený v procentech činí maximálně 25,0 % a obsah cannabidiolu vyjádřený v procentech činí maximálně 23,0 %.
(3) Pro přípravu a výdej individuálně připravovaného léčivého přípravku s obsahem konopí pro léčebné použití na základě elektronického receptu s označením „vysoce návyková látka“ nebo na základě žádanky s modrým pruhem lze použít pouze konopí pro léčebné použití nebo extrakt z konopí pro léčebné použití, který odpovídá předepisujícím lékařem uvedeným hodnotám s tolerancí 10 %.
Srozumitelný výklad
Co to znamená v praxi
- Léčebné konopí vám vydají jen na speciální elektronický recept označený jako „vysoce návyková látka“ nebo na žádanku s modrým pruhem v nemocnici.
- Pro přípravu léku se smí použít konopí, které má maximálně 25,0 % delta-9-tetrahydrocannabinolu a maximálně 23,0 % cannabidiolu.
- Složení konopí použitého pro váš lék musí odpovídat hodnotám, které uvedl lékař, s povolenou odchylkou 10 %.
Příklad
Pacient potřebuje lék z léčebného konopí. Lékař mu vystaví elektronický recept s označením „vysoce návyková látka“, kde uvede požadované složení konopí. Lékárna pak připraví lék z konopí, které splňuje uvedené limity pro účinné látky a odpovídá receptu s tolerancí 10 %.
Generováno z textu ustanovení, orientační – nenahrazuje radu advokáta.
Související
§ 3 Značení konopí pro léčebné použití (Vyhláška, kterou se mění vyhláška č. 236)