§ 47 Zákon, kterým se mění zákon č. 326/2004 Sb., o rostlinolékařské péči a o změně některých souvisejících zákonů, ve znění pozdějších předpisů, a další související zákony – Přípravky
Zákon, kterým se mění zákon č. 326/2004 Sb., o rostlinolékařské péči a o změně některých souvisejících zákonů, ve znění pozdějších předpisů, a další související zákony · 245/2011 Sb. · § 47 · Zdravotnické a farmaceutické právo
Stručně: Paragraf 47 zákona 245/2011 umožňuje prodávat přípravky po uplynutí jejich doby použitelnosti po dobu jednoho roku, pokud se prokáže, že jejich chemické a fyzikální vlastnosti jsou stále v souladu s původním povolením, a to na základě analýzy akreditovanou laboratoří.
§ 47
Přípravky, u nichž prošla doba použitelnosti, lze uvádět na trh po dobu 1 roku, jestliže se prokáže na základě analýzy odpovídajícího vzorku, že jejich chemické a fyzikální vlastnosti se shodují s vlastnostmi, na jejichž základě bylo uděleno povolení. Laboratorní rozbory přípravku pro tento účel zajistí vlastník přípravku u akreditované laboratoře a prodlouženou dobu použitelnosti je povinen vyznačit na obalu přípravku.“.
85. V § 49 odst. 1 se slova „rozhodnutí o jejich registraci“ a slova „použití (§ 37 odst. 1)“ nahrazují slovem „povolení“ a slova „(§ 44)“ a „(§ 45)“ se zrušují.
86. V § 49 odst. 1 se na konci textu písmene a) doplňují slova „nebo stanovený počet aplikací“.
87. V § 49 se odstavec 3 zrušuje.
Dosavadní odstavec 4 se označuje jako odstavec 3.
88. V § 49 se doplňují odstavce 4 a 5, které znějí:
„(4) Rostlinolékařská správa zveřejňuje způsobem umožňujícím dálkový přístup údaje o spotřebě účinných látek, které jsou v přípravcích obsaženy, sumarizované podle přílohy III nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1185/2009 o statistice pesticidů.
(5) Zveřejnění nebo poskytnutí informace o spotřebách účinných látek a přípravků ve vztahu k územní jednotce se nepovažují za porušení obchodního tajemství.“.
89. V § 50 odst. 1 se slova „rozhodnutí o jeho registraci“ nahrazují slovem „povolení“.
90. V § 51 odstavce 1 až 3 včetně poznámky pod čarou č. 78 znějí:
„(1) Fyzická nebo právnická osoba, která při podnikání používá přípravky ve venkovním prostředí, nesmí aplikovat přípravky, které jsou podle povolení označené jako
a) nebezpečné nebo zvláště nebezpečné pro včely, pokud před aplikací nepostupuje v souladu s odstavcem 2; toto ustanovení se vztahuje i na aplikaci jiných přípravků a látek, jejichž použití je pro včely nebezpečné,
b) přípravky pro hubení hlodavců (rodenticidy) na pozemku, který je součástí honitby, pokud nebyla tato aplikace oznámena oprávněnému uživateli honitby40), České inspekci životního prostředí78) a rostlinolékařské správě, a to nejpozději 3 dny před zahájením aplikace přípravku; použití osiva namořeného přípravkem nebezpečným nebo zvlášť nebezpečným pro suchozemské obratlovce oznámí 3 dny před vysetím oprávněnému uživateli honitby40), České inspekci životního prostředí78) a rostlinolékařské správě.
(2) Před aplikací přípravků uvedených v odstavci 1 je nutno
a) zjistit u místně příslušných obecních úřadů informace k umístění stanovišť včelstev v dosahu alespoň 5 km od hranice pozemku, na němž má být aplikace provedena, a minimálně 48 hodin před provedením aplikace oznámit dotčeným chovatelům včel a místně příslušným obecním úřadům aplikaci přípravku,
b) projednat opatření k ochraně zvěře s oprávněným uživatelem honitby40).
(3) Chovatel včel je povinen oznámit podle prováděcího právního předpisu místně příslušnému obecnímu úřadu údaje k umístění trvalých a přechodných stanovišť včelstev.
78) Zákon č. 282/1991 Sb., o České inspekci životního prostředí a její působnosti v ochraně lesa, ve znění pozdějších předpisů.“.
91. V § 51 se odstavce 4 a 5 zrušují.
Dosavadní odstavce 6 až 10 se označují jako odstavce 4 až 8.
92. V § 51 odst. 5 se číslo „6“ nahrazuje číslem „4“.
93. V § 51 odstavec 6 zní:
„(6) Obecní úřad poskytne na vyžádání příslušné údaje podle odstavce 2 písm. a) a odstavce 3 ošetřovatelům porostů a chovatelům včel.“.
94. V § 51 odst. 7 se za slova „jiných přípravků“ vkládají slova „, pomocných prostředků“ a slova „, které účinkují na hmyz,“ se zrušují.
95. V § 51 odst. 8 písm. c) se číslo „8“ nahrazuje slovy „2 a 3“.
96. § 52 se včetně nadpisu zrušuje.
97. § 53 včetně nadpisu zní:
Paragraf 47 zákona 245/2011 umožňuje prodávat přípravky po uplynutí jejich doby použitelnosti po dobu jednoho roku, pokud se prokáže, že jejich chemické a fyzikální vlastnosti jsou stále v souladu s původním povolením, a to na základě analýzy akreditovanou laboratoří.
Co to znamená v praxi
Vlastník přípravku musí zajistit laboratorní rozbory u akreditované laboratoře, aby prokázal shodu vlastností.
Prodloužená doba použitelnosti musí být vyznačena na obalu přípravku.
Bez provedení analýzy a vyznačení na obalu není možné přípravek po uplynutí doby použitelnosti dále uvádět na trh.
Na co si dát pozor
Prodloužení doby použitelnosti je možné pouze na dobu 1 roku.
Je nutné zajistit analýzu u akreditované laboratoře, nikoli u jakékoli laboratoře.
Zodpovědnost za provedení analýzy a vyznačení prodloužené doby použitelnosti nese vlastník přípravku.
🔔 Hlídat změny § 47 — pošleme e-mail, když se paragraf novelizuje.
Provozuje Eucalypt 4 s.r.o., IČO 22103741, Jičínská 226/17, Praha 3 (kontakt). Zdroj dat: e-Sbírka / justice.cz (oficiální). Výklady generovány AI z textu zákona, orientační — nenahrazují radu advokáta.