§ 31 vyhláška, kterou se stanoví správná lékárenská praxe, bližší podmínky přípravy a úpravy léčivých přípravků, výdeje a zacházení s léčivými přípravky ve zdravotnických zařízeních a bližší podmínky provozu lékáren a dalších provozovatelů vydávajících léčivé přípravky – Dokumentace
Vyhláška, kterou se stanoví správná lékárenská praxe, bližší podmínky přípravy a úpravy léčivých přípravků, výdeje a zacházení s léčivými přípravky ve zdravotnických zařízeních a bližší podmínky provozu lékáren a dalších provozovatelů vydávajících léčivé přípravky · 255/2003 Sb. · Zdravotnické a farmaceutické právo
Stručně: Paragraf 31 vyhlášky 255/2003 Sb. stanovuje, že veterinární lékař musí vést dokumentaci o všech činnostech spojených s léčivy, jako je jejich příjem, výdej, uchovávání a kontrola, a určuje, jaké záznamy tato dokumentace musí obsahovat a jak dlouho se uchovává. Veterinární lékař musí zaznamenávat příjem všech hromadně vyráběných i v lékárně připravených léčivých přípravků. (§ 31 zákona č. 255/2003 Sb., vyhláška, kterou se stanoví správná lékárenská praxe, bližší podmínky přípravy a úpravy léčivých přípravků, výdeje a zacházení s léčivými přípravky ve zdravotnických zařízeních a bližší podmínky provozu lékáren a dalších provozovatelů vydávajících léčivé přípravky, stav k 7. 10. 2026)
Klíčová fakta
- Předmět úpravy: Dokumentace
- Lhůta nebo doba (odst. 3): „Dokumentace se uchovává 5 let od data provedení posledního zápisu.“
- Znění: aktuální úplné znění podle Sbírky zákonů (e-Sbírka), stav databáze k
- Zdroj: e-Sbírka, 255/2003 Sb.
(1) Činnosti spojené s odběrem, výdejem a uchováváním léčiv u veterinárního lékaře, včetně jejich kontroly, musí být dokumentovány.
(2) Dokumentaci tvoří
a) záznamy o
1. přejímce hromadně vyráběných léčivých přípravků a léčivých přípravků připravených v lékárně,
2. reklamacích z důvodu závady v jakosti a stahování léčiv z oběhu,
3. výdeji léčiv chovatelům,
4. kontrole podmínek uchovávání léčiv u veterinárního lékaře,
b) evidence návykových látek a prekursorů podle zvláštního právního předpisu,11)
c) bloky použitých receptů označených modrým pruhem a bloky použitých žádanek označených modrým pruhem.
(3) Dokumentace se uchovává 5 let od data provedení posledního zápisu.
Srozumitelný výklad
Co to znamená v praxi
- Veterinární lékař musí zaznamenávat příjem všech hromadně vyráběných i v lékárně připravených léčivých přípravků.
- Je nutné vést záznamy o reklamacích léčiv kvůli závadám v jakosti a o stahování léčiv z oběhu.
- Veterinární lékař je povinen dokumentovat každý výdej léčiv chovatelům zvířat.
- Součástí dokumentace jsou i záznamy o kontrole podmínek, za kterých jsou léčiva u veterinárního lékaře uchovávána.
Na co si dát pozor
- Dokumentace musí být uchovávána po dobu 5 let od data posledního zápisu.
- Kromě výše uvedených záznamů je nutné vést i evidenci návykových látek a prekursorů podle zvláštního právního předpisu.
- Veterinární lékař musí uchovávat i použité bloky receptů a žádanek označených modrým pruhem.
Generováno z textu ustanovení, orientační – nenahrazuje radu advokáta.
Související
§ 72 Účel a základní obsahové náležitosti územně p (Zákon stavební zákon)§ 20 Dokumentace a záznamy (Vyhláška Českého báňského úřadu o bezpeč)§ 20a Jednotný standard územně plánovací dokumentac (Zákon o územním plánování a stavebním řá)§ 16 Podklady pro schvalování územně plánovací dok (Vyhláška Ministerstva pro místní rozvoj )§ 14 Postup při vyřazování zdravotnické dokumentac (Vyhláška o zdravotnické dokumentaci)