§ 31 Vyhláška, kterou se stanoví správná lékárenská praxe, bližší podmínky přípravy a úpravy léčivých přípravků, výdeje a zacházení s léčivými přípravky ve zdravotnických zařízeních a bližší podmínky provozu lékáren a dalších provozovatelů vydávajících léčivé přípravky – Dokumentace
Vyhláška, kterou se stanoví správná lékárenská praxe, bližší podmínky přípravy a úpravy léčivých přípravků, výdeje a zacházení s léčivými přípravky ve zdravotnických zařízeních a bližší podmínky provozu lékáren a dalších provozovatelů vydávajících léčivé přípravky · 255/2003 Sb. · § 31 · Zdravotnické a farmaceutické právo
Stručně: Paragraf 31 vyhlášky 255/2003 Sb. stanovuje, že veterinární lékař musí vést dokumentaci o všech činnostech spojených s léčivy, jako je jejich příjem, výdej, uchovávání a kontrola, a určuje, jaké záznamy tato dokumentace musí obsahovat a jak dlouho se uchovává.
§ 31 Dokumentace
(1) Činnosti spojené s odběrem, výdejem a uchováváním léčiv u veterinárního lékaře, včetně jejich kontroly, musí být dokumentovány.
(2) Dokumentaci tvoří
a) záznamy o
1. přejímce hromadně vyráběných léčivých přípravků a léčivých přípravků připravených v lékárně,
2. reklamacích z důvodu závady v jakosti a stahování léčiv z oběhu,
3. výdeji léčiv chovatelům,
4. kontrole podmínek uchovávání léčiv u veterinárního lékaře,
b) evidence návykových látek a prekursorů podle zvláštního právního předpisu,11)
c) bloky použitých receptů označených modrým pruhem a bloky použitých žádanek označených modrým pruhem.
(3) Dokumentace se uchovává 5 let od data provedení posledního zápisu.
ČÁST OSMÁ
Paragraf 31 vyhlášky 255/2003 Sb. stanovuje, že veterinární lékař musí vést dokumentaci o všech činnostech spojených s léčivy, jako je jejich příjem, výdej, uchovávání a kontrola, a určuje, jaké záznamy tato dokumentace musí obsahovat a jak dlouho se uchovává.
Co to znamená v praxi
Veterinární lékař musí zaznamenávat příjem všech hromadně vyráběných i v lékárně připravených léčivých přípravků.
Je nutné vést záznamy o reklamacích léčiv kvůli závadám v jakosti a o stahování léčiv z oběhu.
Veterinární lékař je povinen dokumentovat každý výdej léčiv chovatelům zvířat.
Součástí dokumentace jsou i záznamy o kontrole podmínek, za kterých jsou léčiva u veterinárního lékaře uchovávána.
Na co si dát pozor
Dokumentace musí být uchovávána po dobu 5 let od data posledního zápisu.
Kromě výše uvedených záznamů je nutné vést i evidenci návykových látek a prekursorů podle zvláštního právního předpisu.
Veterinární lékař musí uchovávat i použité bloky receptů a žádanek označených modrým pruhem.
Provozuje Eucalypt 4 s.r.o., IČO 22103741, Jičínská 226/17, Praha 3 (kontakt). Zdroj dat: e-Sbírka / justice.cz (oficiální). Výklady generovány AI z textu zákona, orientační — nenahrazují radu advokáta.