§ 12 Vyhláška Státní arbitráže Československé socialistické republiky, kterou se vydávají základní podmínky dodávky zdravotnických a veterinárních výrobků – Reklamační řízení
Vyhláška Státní arbitráže Československé socialistické republiky, kterou se vydávají základní podmínky dodávky zdravotnických a veterinárních výrobků · 27/1981 Sb. · § 12 · Zdravotnické a farmaceutické právo
Stručně: Paragraf 12 odstavec 5 stanoví, že posudek kontrolního orgánu o výrobní šarži platí pro celou šarži, ale reklamaci nenahrazuje; odstavce 6 a 7 pak určují lhůty pro vrácení vadných výrobků dodavateli.
§ 12 Reklamační řízení
(K § 197 až 203 zákona)
(5) Posudek příslušného kontrolního orgánu platí pro celou vzorkovanou výrobní šarži. Uložil-li příslušný kontrolní orgán opatřením uveřejněným ve „Zprávách o kvalitě léčiv“ dodavateli povinnost přetřídit posuzovanou výrobní šarži, má odběratel právo na majetkové sankce podle zákona pouze za ty výrobky, které při přetřídění byly zjištěny jako vadné. Posudek kontrolního orgánu uveřejněný ve „Zprávách o kvalitě léčiv“ však nenahrazuje reklamaci.
(6) Odběratel je povinen vrátit dodavateli vadné výrobky, které mu z posuzované výrobní šarže zůstaly, do 75 dnů ode dne, kdy opatření příslušného kontrolního orgánu bylo uveřejněno ve „Zprávách o kvalitě léčiv“. Jde-li o zdravotnické zásobování, činí tato lhůta 30 dnů po uveřejnění v těchto zprávách, není-li dohodnuta lhůta jiná.
(7) Jde-li o veterinární biopreparáty, medikované krmné přípravky, doplňky biofaktorů, je odběratel povinen vrátit je dodavateli nejpozději do 60 dnů ode dne, kdy obdržel posudek příslušného kontrolního orgánu. Jde-li o zdravotnické zásobování, činí tato lhůta 30 dnů ode dne, kdy odběratel obdržel posudek příslušného kontrolního orgánu.
ČÁST ČTVRTÁ
Paragraf 12 odstavec 5 stanoví, že posudek kontrolního orgánu o výrobní šarži platí pro celou šarži, ale reklamaci nenahrazuje; odstavce 6 a 7 pak určují lhůty pro vrácení vadných výrobků dodavateli.
Co to znamená v praxi
Pokud kontrolní orgán nařídí dodavateli přetřídit výrobní šarži, odběratel má právo na finanční postih jen za ty výrobky, které byly po přetřídění shledány vadnými.
Odběratel musí vrátit dodavateli vadné výrobky do 75 dnů od uveřejnění opatření kontrolního orgánu ve „Zprávách o kvalitě léčiv“.
Pro zdravotnické zásobování je tato lhůta zkrácena na 30 dnů po uveřejnění, pokud není dohodnuto jinak.
U veterinárních biopreparátů, medikovaných krmných přípravků a doplňků biofaktorů musí odběratel vrátit vadné výrobky do 60 dnů od obdržení posudku kontrolního orgánu.
Pro zdravotnické zásobování u těchto veterinárních výrobků platí lhůta 30 dnů od obdržení posudku kontrolního orgánu.
Na co si dát pozor
Posudek kontrolního orgánu, i když platí pro celou šarži a je uveřejněn ve „Zprávách o kvalitě léčiv“, sám o sobě nenahrazuje reklamaci.
Lhůty pro vrácení vadných výrobků se liší podle typu výrobku a odběratele (75, 60 nebo 30 dnů).
V případě zdravotnického zásobování může být 30denní lhůta pro vrácení vadných výrobků prodloužena, pokud se na tom strany dohodnou.