Stručně: Paragraf 2 zákona 271/1949 stanovuje, že výrobu léčiv mohou provádět výhradně státní a národní podniky, přičemž řízení této výroby spadá primárně pod Ministerstvo průmyslu, s výjimkou biopreparátů, které řídí Ministerstvo zdravotnictví.
§ 2
(1) K výrobě léčiv jsou výlučně oprávněny státní a národní podniky výrobní. Výrobou léčiv se nerozumí příprava léčiv pro jejich výdej v drobném (§ 5) na lékařův nebo veterinářův předpis.
(2) Řízení výroby léčiv přísluší s výjimkou uvedenou v odstavci 3 ministerstvu průmyslu. Ministerstvo zdravotnictví vykonává nad výrobou a dovozem léčiv zdravotní dozor, kterým má býti především zaručena jejich hodnota.
(3) Ministerstvo zdravotnictví může v dohodě s ministerstvem financí vyhláškou v Úředním listě zříditi národní podnik pro výrobu biopreparátů a upraviti v mezích ustanovení § 4 jeho právní poměry a vnitřní organisaci; řízení výroby těchto léčiv náleží ministerstvu zdravotnictví.
(4) Podrobné předpisy k provedení odstavců 1 a 2 vydá nařízením ministr zdravotnictví v dohodě s ministrem průmyslu.
Paragraf 2 zákona 271/1949 stanovuje, že výrobu léčiv mohou provádět výhradně státní a národní podniky, přičemž řízení této výroby spadá primárně pod Ministerstvo průmyslu, s výjimkou biopreparátů, které řídí Ministerstvo zdravotnictví.
Co to znamená v praxi
Výroba léčiv je monopolizována státem, soukromé subjekty ji nemohou provádět.
Příprava léčiv v lékárnách pro přímý výdej na předpis není považována za "výrobu léčiv" ve smyslu tohoto zákona.
Ministerstvo zdravotnictví má za úkol dohlížet na kvalitu a hodnotu vyráběných a dovážených léčiv.
Pro specifickou oblast biopreparátů může být zřízen národní podnik, jehož výrobu řídí Ministerstvo zdravotnictví.
Na co si dát pozor
Zákon striktně odděluje "výrobu léčiv" od "přípravy léčiv pro výdej v drobném", což má dopad na to, kdo a za jakých podmínek může s léčivy nakládat.
Pravomoci mezi Ministerstvem průmyslu a Ministerstvem zdravotnictví jsou rozděleny, přičemž Ministerstvo zdravotnictví má specifickou roli v řízení výroby biopreparátů a v celkovém zdravotním dozoru.
Podrobné prováděcí předpisy k tomuto paragrafu měly být vydány nařízením ministra zdravotnictví v dohodě s ministrem průmyslu.
🔔 Hlídat změny § 2 — pošleme e-mail, když se paragraf novelizuje.
Provozuje Eucalypt 4 s.r.o., IČO 22103741, Jičínská 226/17, Praha 3 (kontakt). Zdroj dat: e-Sbírka / justice.cz (oficiální). Výklady generovány AI z textu zákona, orientační — nenahrazují radu advokáta.