§ 16 Vyhláška, kterou se stanoví podrobnosti o registraci léčivých přípravků, jejich změnách, prodloužení, klasifikaci léčivých přípravků pro výdej, převodu registrace, vydávání povolení pro souběžný dovoz, předkládání a navrhování specifických léčebných programů s využitím neregistrovaných humánních léčivých přípravků, o způsobu oznamování a vyhodnocování nežádoucích účinků léčivého přípravku, včetně náležitostí periodicky aktualizovaných zpráv o bezpečnosti, a způsob a rozsah oznámení o použití neregistrovaného léčivého přípravku (registrační vyhláška o léčivých přípravcích) – Zrušovací ustanovení

Stručně

Paragraf 16 vyhlášky 288/2004 Sb. ruší dvě předchozí vyhlášky, konkrétně vyhlášku č. 473/2000 Sb. a vyhlášku č. 302/2003 Sb., které se týkaly registrace léčivých přípravků a souvisejících záležitostí.

Co to znamená v praxi

• Od účinnosti vyhlášky č. 288/2004 Sb. se již nepoužívají pravidla stanovená ve zrušených vyhláškách.
• Nová vyhláška č. 288/2004 Sb. nahrazuje zrušené předpisy a stává se jediným platným právním předpisem pro danou oblast.
• Všechny procesy a postupy týkající se registrace léčivých přípravků, jejich změn, prodloužení a dalších souvisejících činností se řídí výhradně ustanoveními vyhlášky č. 288/2004 Sb.

Na co si dát pozor

• Je důležité vždy používat aktuální právní předpisy a ověřit si, zda nejsou zrušeny nebo nahrazeny novějšími.
• Při práci s právními předpisy je nutné sledovat jejich účinnost a případné změny.