§ 31b Vyhláška Ministerstva zdravotnictví a Ministerstva zemědělství, kterou se stanoví správná výrobní praxe, správná distribuční praxe a bližší podmínky povolování výroby a distribuce léčiv, včetně medikovaných krmiv – Náležitosti žádosti o povolení k činnosti kontrolní laboratoře

§ 31b Náležitosti žádosti o povolení k činnosti kontrolní laboratoře (1) Žádost o povolení k činnosti kontrolní laboratoře obsahuje a) jméno, příjmení, místo trvalého pobytu a identifikační číslo fyzické osoby, která žádá o toto povolení; jestliže o toto povolení žádá právnická osoba, její obchodní firmu nebo název a sídlo, b) jméno, příjmení, místo trvalého pobytu statutárního zástupce osoby uvedené v písmenu a), c) zkoušky kontroly jakosti, které mají být prováděny, d) adresy všech míst kontroly jakosti, e) telefonické, faxové a e-mailové spojení. (2) Přílohy k žádosti o povolení k činnosti kontrolní laboratoře tvoří a) výpis z obchodního rejstříku, jde-li o osobu zapsanou v obchodním rejstříku, popřípadě zřizovací listina nebo statut vydaný příslušným orgánem státní správy u ostatních osob, b) doklad o právu užívat prostory, budovy, místnosti a zařízení pro kontrolu jakosti, c) údaje o splnění požadavků správné výrobní praxe uvedených v oddílu 3 této vyhlášky v souladu s požadavky zveřejněnými v příslušném informačním prostředku, d) doklad o zaplacení správního poplatku za podání žádosti a doklad o provedení úhrady nákladů posouzení žádosti. (3) Povolení podléhají změny údajů uvedených v žádosti o povolení činnosti kontrolní laboratoře a o povolení změny uvedené v odstavci 1 písm. a), c) a d). (4) Žádost o povolení změn údajů uvedených v žádosti o povolení k činnosti kontrolní laboratoře obsahuje údaje uvedené v odstavcích 1 a 2 s vyznačením změn, o jejichž povolení je žádáno.