§ 32 Vyhláška Ministerstva zdravotnictví a Ministerstva zemědělství, kterou se stanoví správná výrobní praxe, správná distribuční praxe a bližší podmínky povolování výroby a distribuce léčiv, včetně medikovaných krmiv – Náležitosti žádosti o povolení k distribuci léčiv

§ 32 Náležitosti žádosti o povolení k distribuci léčiv (1) Žádost o povolení distribuce léčiv obsahuje a) jméno, příjmení, místo trvalého pobytu a identifikační číslo fyzické osoby, která žádá o toto povolení; jestliže o toto povolení žádá právnická osoba, její obchodní jméno, sídlo a identifikační číslo, b) jméno, příjmení, místo trvalého pobytu statutárního zástupce osoby uvedené v písmenu a), c) požadovaný druh a rozsah distribuce, d) adresy všech míst, v nichž je prováděna distribuce, e) jméno, příjmení, vzdělání a praxi kvalifikované osoby, a f) telefonické, faxové a e-mailové spojení. (2) Přílohy k žádosti o povolení k distribuci tvoří a) výpis z obchodního rejstříku, jde-li o osobu zapsanou v obchodním rejstříku,31) živnostenské oprávnění, jde-li o osobu, pro jejíž činnost se toto oprávnění vyžaduje,32) popřípadě zřizovací listina nebo statut vydaný příslušným orgánem státní správy u osob, k jejichž činnosti to vyžaduje zvláštní právní předpis,33) b) doklad o právu užívat prostory, budovy, místnosti a zařízení pro distribuci léčiv, c) údaje o splnění požadavků správné distribuční praxe uvedených v oddílu 7 této vyhlášky v souladu s požadavky zveřejněnými v příslušném informačním prostředku, d) doklad o zaplacení správního poplatku za podání žádosti a doklad o provedení úhrady nákladů posouzení žádosti. (3) Žádost o schválení změn podmínek, za nichž bylo povolení k distribuci léčiv vydáno, musí obsahovat údaje uvedené v odstavci 1 písm. a), c), d) a e) a v odstavci 2.