§ 24 Zákon o zajištění jakosti a bezpečnosti lidských tkání a buněk určených k použití u člověka a o změně souvisejících zákonů (zákon o lidských tkáních a buňkách) – ZVEŘEJŇOVÁNÍ ÚDAJŮ

Stručně

Paragraf 24 zákona o lidských tkáních a buňkách stanovuje, jaké informace týkající se tkání a buněk musí Ústav pro státní kontrolu léčiv (Ústav) zveřejňovat způsobem umožňujícím dálkový přístup a že zveřejnění informací o jakosti a bezpečnosti tkání a buněk se závažným dopadem na zdraví se nepovažuje za porušení obchodního tajemství.

Co to znamená v praxi

• Ústav musí veřejně zpřístupnit seznamy subjektů, které mají povolení k činnosti s tkáněmi a buňkami, včetně rozsahu jejich činností.
• Veřejnost se dozví o závažných nežádoucích událostech a reakcích souvisejících s tkáněmi a buňkami a o opatřeních, která Ústav v těchto případech přijal.
• Ústav zveřejňuje svá rozhodnutí vydaná podle tohoto zákona, například o udělení, pozastavení nebo zrušení povolení.
• Informace o jakosti a bezpečnosti tkání a buněk, které by mohly mít vážný dopad na zdraví nebo život osob, mohou být zveřejněny, i kdyby se jinak jednalo o obchodní tajemství.

Na co si dát pozor

• Zveřejňované informace mají za cíl zvýšit transparentnost a informovanost veřejnosti o bezpečnosti a jakosti tkání a buněk.
• Ochrana veřejného zdraví má přednost před ochranou obchodního tajemství v případě závažných informací.