§ 24 zákon o lidských tkáních a buňkách – Ústav zveřejňuje způsobem umožňujícím dálkový přístup a)…
Zákon o zajištění jakosti a bezpečnosti lidských tkání a buněk určených k použití u člověka a o změně souvisejících zákonů (zákon o lidských tkáních a buňkách) · 296/2008 Sb. · Ostatní právní předpisy · neoficiální nadpis
Stručně: Paragraf 24 zákona o lidských tkáních a buňkách stanovuje, jaké informace týkající se tkání a buněk musí Ústav pro státní kontrolu léčiv (Ústav) zveřejňovat způsobem umožňujícím dálkový přístup a že zveřejnění informací o jakosti a bezpečnosti tkání a buněk se závažným dopadem na zdraví se nepovažuje za porušení obchodního tajemství. (§ 24 zákona č. 296/2008 Sb., zákon o lidských tkáních a buňkách, stav k 7. 10. 2026)
Klíčová fakta
- Znění: aktuální úplné znění podle Sbírky zákonů (e-Sbírka), stav databáze k
- Zdroj: e-Sbírka, 296/2008 Sb.
(1) Ústav zveřejňuje způsobem umožňujícím dálkový přístup
a) seznamy držitelů povolení činnosti s uvedením rozsahu činností,
b) informace o závažných nežádoucích událostech a závažných nežádoucích reakcích a informace o opatřeních Ústavu,
c) informace o rozhodnutích vydaných podle tohoto zákona,
d) pokyny Komise, Agentury a Ústavu vztahující se k podmínkám pro zajištění jakosti a bezpečnosti tkání a buněk.
(2) Zveřejnění nebo poskytnutí informace související s jakostí a bezpečností tkání a buněk se závažným dopadem na zdraví nebo život osob se nepovažuje za porušení obchodního tajemství podle zvláštního právního předpisu13).
Srozumitelný výklad
Co to znamená v praxi
- Ústav musí veřejně zpřístupnit seznamy subjektů, které mají povolení k činnosti s tkáněmi a buňkami, včetně rozsahu jejich činností.
- Veřejnost se dozví o závažných nežádoucích událostech a reakcích souvisejících s tkáněmi a buňkami a o opatřeních, která Ústav v těchto případech přijal.
- Ústav zveřejňuje svá rozhodnutí vydaná podle tohoto zákona, například o udělení, pozastavení nebo zrušení povolení.
- Informace o jakosti a bezpečnosti tkání a buněk, které by mohly mít vážný dopad na zdraví nebo život osob, mohou být zveřejněny, i kdyby se jinak jednalo o obchodní tajemství.
Na co si dát pozor
- Zveřejňované informace mají za cíl zvýšit transparentnost a informovanost veřejnosti o bezpečnosti a jakosti tkání a buněk.
- Ochrana veřejného zdraví má přednost před ochranou obchodního tajemství v případě závažných informací.
Generováno z textu ustanovení, orientační – nenahrazuje radu advokáta.