§ 36 Zákon o zajištění jakosti a bezpečnosti lidských tkání a buněk určených k použití u člověka a o změně souvisejících zákonů (zákon o lidských tkáních a buňkách) – Změna zákona o správních poplatcích
Zákon o zajištění jakosti a bezpečnosti lidských tkání a buněk určených k použití u člověka a o změně souvisejících zákonů (zákon o lidských tkáních a buňkách) · 296/2008 Sb. · § 36 · Ostatní právní předpisy
Stručně: Paragraf 36 mění zákon o správních poplatcích tak, že zavádí nové správní poplatky za povolení nebo změnu povolení činnosti tkáňového zařízení, odběrového zařízení a diagnostické laboratoře, přičemž stanovuje výjimku z těchto poplatků pro subjekty, které již tyto činnosti vykonávaly před účinností nového zákona o lidských tkáních a buňkách.
§ 36 Změna zákona o správních poplatcích
Zákon č. 634/2004 Sb., o správních poplatcích, ve znění zákona č. 217/2005 Sb., zákona č. 228/2005 Sb., zákona č. 357/2005 Sb., zákona č. 361/2005 Sb., zákona č. 444/2005 Sb., zákona č. 545/2005 Sb., zákona č. 553/2005 Sb., zákona č. 48/2006 Sb., zákona č. 56/2006 Sb., zákona č. 57/2006 Sb., zákona č. 81/2006 Sb., zákona č. 109/2006 Sb., zákona č. 112/2006 Sb., zákona č. 130/2006 Sb., zákona č. 136/2006 Sb., zákona č. 138/2006 Sb., zákona č. 161/2006 Sb., zákona č. 179/2006 Sb., zákona č. 186/2006 Sb., zákona č. 215/2006 Sb., zákona č. 226/2006 Sb., zákona č. 227/2006 Sb., zákona č. 235/2006 Sb., zákona č. 312/2006 Sb., zákona č. 575/2006 Sb., zákona č. 106/2007 Sb., zákona č. 261/2007 Sb., zákona č. 269/2007 Sb., zákona č. 374/2007 Sb., zákona č. 379/2007 Sb., zákona č. 38/2008 Sb., zákona č. 130/2008 Sb., zákona č. 140/2008 Sb., zákona č. 182/2008 Sb., zákona č. 189/2008 Sb., zákona č. 230/2008 Sb., zákona č. 239/2008 Sb. a zákona č. 254/2008 Sb., se mění takto:
1. V sazebníku se na konci položky 102A doplňují písmena d) až f), která včetně poznámky pod čarou č. 61b znějí:
„d) povolení nebo změnu povolení činnosti tkáňového zařízení61b)Kč2000
e) povolení nebo změnu povolení činnosti odběrového zařízení61b)Kč2000
f) povolení nebo změnu povolení činnosti diagnostické laboratoře61b)Kč2000“.
2. Na konci položky 102A se doplňuje tento text:
Od poplatku podle písmen d), e) a f) této položky je osvobozeno přijetí žádosti o povolení činnosti podané do tří měsíců ode dne nabytí účinnosti zvláštního právního předpisu vymezujícího požadavky na zajištění jakosti a bezpečnosti lidských tkání a buněk61b), kterou podá provozovatel tkáňového zařízení nebo odběrového zařízení nebo diagnostické laboratoře, který ke dni nabytí účinnosti tohoto zvláštního právního předpisu vykonával tyto činnosti podle zákona č. 285/2002 Sb., o darování, odběrech a transplantacích tkání a orgánů a o změně některých zákonů (transplantační zákon), ve znění pozdějších předpisů, zákona č. 20/1966 Sb., o péči o zdraví lidu, ve znění pozdějších předpisů, nebo podle zákona č. 160/1992 Sb., o zdravotní péči v nestátních zdravotnických zařízeních, ve znění pozdějších předpisů.
61b) Zákon č. 296/2008 Sb., o zajištění jakosti a bezpečnosti lidských tkání a buněk určených k použití u člověka a o změně souvisejících zákonů (zákon o lidských tkáních a buňkách).“.
ČÁST OSMÁ
Paragraf 36 mění zákon o správních poplatcích tak, že zavádí nové správní poplatky za povolení nebo změnu povolení činnosti tkáňového zařízení, odběrového zařízení a diagnostické laboratoře, přičemž stanovuje výjimku z těchto poplatků pro subjekty, které již tyto činnosti vykonávaly před účinností nového zákona o lidských tkáních a buňkách.
Co to znamená v praxi
Za podání žádosti o povolení nebo změnu povolení činnosti tkáňového zařízení, odběrového zařízení nebo diagnostické laboratoře je nově nutné uhradit správní poplatek ve výši 2000 Kč.
Tento poplatek se nevztahuje na provozovatele, kteří již vykonávali uvedené činnosti podle dřívějších právních předpisů (transplantační zákon, zákon o péči o zdraví lidu, zákon o zdravotní péči v nestátních zdravotnických zařízeních) a podají žádost o povolení činnosti do tří měsíců od nabytí účinnosti zákona o lidských tkáních a buňkách.
Změna se týká konkrétně položky 102A sazebníku správních poplatků, do které se doplňují písmena d) až f).
Na co si dát pozor
Provozovatelé, kteří již vykonávali činnosti související s tkáněmi a buňkami podle starších předpisů, by měli pečlivě sledovat lhůtu tří měsíců od nabytí účinnosti zákona o lidských tkáních a buňkách, aby mohli využít osvobození od správního poplatku.
Je důležité správně identifikovat, zda se na danou činnost vztahuje povolení tkáňového zařízení, odběrového zařízení nebo diagnostické laboratoře, jelikož každé z nich má stanoven poplatek.
Provozuje Eucalypt 4 s.r.o., IČO 22103741, Jičínská 226/17, Praha 3 (kontakt). Zdroj dat: e-Sbírka / justice.cz (oficiální). Výklady generovány AI z textu zákona, orientační — nenahrazují radu advokáta.