§ 5 vyhláška o národních referenčních laboratořích a referenčních laboratořích – Ministerstvo schválí podle § 44 odst
Vyhláška o národních referenčních laboratořích a referenčních laboratořích · 298/2003 Sb. · Ostatní právní předpisy · neoficiální nadpis
Stručně: Ministerstvo schválí státní ústav, instituci nebo jiné zařízení jako národní referenční laboratoř, pokud splňuje specifické podmínky týkající se vybavení, personálu, metod a dodržování pravidel. Laboratoř, která chce být národní referenční laboratoří, musí mít odpovídající prostory, přístroje a materiály. (§ 5 zákona č. 298/2003 Sb., vyhláška o národních referenčních laboratořích a referenčních laboratořích, stav k 7. 10. 2026)
Klíčová fakta
- Týká se: ministerstvo, provozovatel
- Znění: aktuální úplné znění podle Sbírky zákonů (e-Sbírka), stav databáze k
- Zdroj: e-Sbírka, 298/2003 Sb.
(1) Ministerstvo schválí podle § 44 odst. 2 zákona státní ústav, instituci, popřípadě jiné zařízení jako národní referenční laboratoř, jestliže tento ústav, instituce nebo zařízení je oprávněn k provádění příslušného druhu vyšetření a
a) má k tomu
1. odpovídající prostorové, přístrojové a materiální vybavení,
2. kvalifikovaný personál, vyškolený a dostatečně zkušený v provádění používaných diagnostických nebo analytických metod a ve vyhodnocování jejich výsledků,
3. technické a personální předpoklady pro řešení příslušných odborných otázek na nejvyšší možné úrovni,
b) provádí v příslušném oboru rutinní laboratorní vyšetření na dostatečném počtu vzorků ověřenými referenčními metodami a má odpovídající kapacitu pro vyšetřování předpokládaného množství vzorků,
c) uplatňuje ve své činnosti aktuální poznatky a metody, jakož i vzájemnou výměnu odborných informací s pracovišti obdobného zaměření v České republice i v zahraničí,
d) využívá možností zpracovávání a statistického vyhodnocování výsledků, jakož i dálkového přenosu digitalizovaných údajů v rámci informačních systémů ministerstva a Státní veterinární správy,
e) dodržuje pravidla ochrany informací a výsledků důvěrné povahy podle zvláštního právního předpisu.3)
(2) Nebyla-li pro příslušný úsek veterinární laboratorní a diagnostické činnosti schválena národní referenční laboratoř, mohou být na základě dohody využity služby kompetentní národní referenční laboratoře některého členského státu Evropské unie.
(3) Žádost o schválení národní referenční laboratoře předkládá ministerstvu fyzická nebo právnická osoba, která je provozovatelem laboratoře.
Srozumitelný výklad
Co to znamená v praxi
- Laboratoř, která chce být národní referenční laboratoří, musí mít odpovídající prostory, přístroje a materiály.
- Musí zaměstnávat kvalifikovaný a zkušený personál pro diagnostické a analytické metody.
- Laboratoř musí provádět rutinní vyšetření na dostatečném počtu vzorků a mít kapacitu pro další vyšetřování.
- Musí využívat nejnovější poznatky a metody a spolupracovat s jinými pracovišti v ČR i zahraničí.
- Provozovatel laboratoře (fyzická nebo právnická osoba) musí podat žádost o schválení Ministerstvu.
Na co si dát pozor
- Pokud v ČR není schválena národní referenční laboratoř pro daný úsek, mohou být využity služby laboratoře z jiného členského státu Evropské unie.
Generováno z textu ustanovení, orientační – nenahrazuje radu advokáta.