§ 39p zákon, kterým se mění zákon č. 48/1997 Sb., o veřejném zdravotním pojištění a o změně a doplnění některých souvisejících zákonů, ve znění pozdějších předpisů, a další související zákony – Zkrácená revize systému maximálních cen nebo úhrad
Zákon, kterým se mění zákon č. 48/1997 Sb., o veřejném zdravotním pojištění a o změně a doplnění některých souvisejících zákonů, ve znění pozdějších předpisů, a další související zákony · 298/2011 Sb. · Bankovnictví, pojišťovnictví a finanční trh
Stručně: Paragraf 39p zákona 298/2011 Sb. upravuje zkrácenou revizi maximálních cen nebo úhrad léčiv, kterou Ústav zahajuje z úřední moci nebo na žádost, pokud předpokládaná úspora přesáhne 30 milionů Kč ročně (nebo 5 milionů Kč u vysoce inovativních přípravků), nebo v dalších specifických případech. (§ 39p zákona č. 298/2011 Sb., zákon, kterým se mění zákon č. 48/1997 Sb., o veřejném zdravotním pojištění a o změně a doplnění některých souvisejících zákonů, ve znění pozdějších předpisů, a další související zákony, stav k 7. 10. 2026)
Klíčová fakta
- Předmět úpravy: Zkrácená revize systému maximálních cen nebo úhrad
- Lhůta nebo doba (odst. 2): „2 tohoto zákona není ani 1 léčivý přípravek plně hrazen, neprodleně zahájí z moci úřední zkrácenou revizi všech referenčních skupin s obsahem léčivých…“
- Lhůta nebo doba (odst. 3): „Ústav neprodleně zahájí zkrácenou revizi na základě písemného ujednání podle § 39c odst“
- Lhůta nebo doba (odst. 4): „Ústav neprodleně zahájí zkrácenou revizi v případě, že došlo k“
- Částka nebo sazba (odst. 1): „…úspora prostředků zdravotního pojištění v referenční skupině je vyšší než 30 000 000 Kč ročně, nebo 5 000 000 Kč ročně v případě výše úhrady vysoce inovativního přípravku.“
- Částka nebo sazba (odst. 1): „…zdravotního pojištění v referenční skupině je vyšší než 30 000 000 Kč ročně, nebo 5 000 000 Kč ročně v případě výše úhrady vysoce inovativního přípravku.“
- Odkazuje na: § 39l, § 39q
- Znění: aktuální úplné znění podle Sbírky zákonů (e-Sbírka), stav databáze k
- Zdroj: e-Sbírka, 298/2011 Sb.
(1) Ústav provádí v řízení z moci úřední anebo na žádost osoby uvedené v § 39f odst. 2 písm. c) zkrácenou revizi systému maximálních cen nebo úhrad (dále jen „zkrácená revize“) v případě, že předpokládaná úspora prostředků zdravotního pojištění v referenční skupině je vyšší než 30 000 000 Kč ročně, nebo 5 000 000 Kč ročně v případě výše úhrady vysoce inovativního přípravku.
(2) Jestliže Ústav zjistí, že v některé ze skupin léčivých látek uvedených v příloze č. 2 tohoto zákona není ani 1 léčivý přípravek plně hrazen, neprodleně zahájí z moci úřední zkrácenou revizi všech referenčních skupin s obsahem léčivých látek uvedených v příslušné skupině přílohy č. 2 tohoto zákona a rozhodnutím upraví úhrady tak, aby v souladu s § 39c odst. 5 byl nejméně nákladný léčivý přípravek náležející do této skupiny plně hrazen.
(3) Ústav neprodleně zahájí zkrácenou revizi na základě písemného ujednání podle § 39c odst. 2 písm. c) nebo d) v případě, že předpokládaná úspora prostředků zdravotního pojištění v referenční skupině je nejméně 20 000 000 Kč ročně.
(4) Ústav neprodleně zahájí zkrácenou revizi v případě, že došlo k
a) porušení písemného ujednání podle § 39c odst. 2 písm. c) v případě, že základní úhrada referenční skupiny byla stanovena ve výši takového písemného ujednání, nebo
b) porušení písemného ujednání podle § 39c odst. 2 písm. d) v případě, že základní úhrada referenční skupiny byla stanovena podle takového písemného ujednání.
(5) Rozhodnutí v řízení podle odstavců 1 až 4 a § 39c odst. 9 Ústav vydá do 50 kalendářních dnů ode dne zahájení řízení. Účastníci řízení jsou oprávněni navrhovat důkazy a činit jiné návrhy 10 kalendářních dnů ode dne zahájení řízení, přičemž tuto lhůtu může Ústav usnesením prodloužit. V řízení ve zkrácené revizi systému maximálních cen nebo úhrad se ustanovení § 39g odst. 5 nepoužije. Zkrácenou revizi podle odstavců 1 až 4 a podle § 39c odst. 9 je možné uskutečnit pouze u skupiny v zásadě terapeuticky zaměnitelných léčivých přípravků a potravin pro zvláštní lékařské účely, ve které proběhla první revize systému úhrad; v opačném případě Ústav postupuje podle § 39l. Zkrácená revize podle § 39c odst. 9 se provádí přepočtem ze základní úhrady stanovené podle § 39c odst. 7 a podmínky úhrady zůstávají zachovány.
(6) Zkrácená revize se provádí ve společném řízení pro celou referenční skupinu. Zkrácenou revizi lze samostatně zahájit a vést i o těch léčivých přípravcích nebo potravinách pro zvláštní lékařské účely, u kterých je vedeno řízení o stanovení, změně nebo zrušení maximální ceny nebo výše a podmínek úhrady, nebo hloubková revize.“.
80. Za § 39p se vkládá nový § 39q, který včetně nadpisu zní:
Srozumitelný výklad
Co to znamená v praxi
- Ústav pro kontrolu léčiv může snížit maximální ceny nebo úhrady léčiv, pokud to povede k úspoře pro zdravotní pojištění.
- Zkrácená revize se zahájí, pokud úspora přesáhne 30 000 000 Kč ročně, nebo 5 000 000 Kč ročně u vysoce inovativních léků.
- Pokud není v určité skupině léčiv žádný plně hrazený lék, Ústav zajistí, aby nejméně nákladný lék z této skupiny byl plně hrazen.
- Rozhodnutí o zkrácené revizi musí Ústav vydat do 50 kalendářních dnů od zahájení řízení.
Příklad
Pokud se objeví nový lék, který je stejně účinný jako stávající, ale výrazně levnější, a jeho zavedení by ušetřilo zdravotnímu pojištění více než 30 000 000 Kč ročně, Ústav zahájí zkrácenou revizi, aby upravil úhrady a snížil náklady.
Na co si dát pozor
- Účastníci řízení mají pouze 10 kalendářních dnů na předložení důkazů a návrhů, tuto lhůtu však Ústav může prodloužit.
- Zkrácená revize se týká pouze skupin léčiv, kde již proběhla první revize systému úhrad.
- Pokud dojde k porušení písemného ujednání o úhradách, Ústav neprodleně zahájí zkrácenou revizi.
Generováno z textu ustanovení, orientační – nenahrazuje radu advokáta.
Související
§ 3 Vysvětlení základních pojmů použitých v sezna (Vyhláška Ministerstva zdravotnictví, kte)§ 12 Účinnost (Vyhláška, kterou se provádějí některá us)