§ 40 Zákon, kterým se mění zákon č. 326/2004 Sb., o rostlinolékařské péči a o změně některých souvisejících zákonů, ve znění pozdějších předpisů, a další související zákony – Programy zkoušení přípravků a pomocných prostředků
Zákon, kterým se mění zákon č. 326/2004 Sb., o rostlinolékařské péči a o změně některých souvisejících zákonů, ve znění pozdějších předpisů, a další související zákony · 299/2017 Sb. · § 40 · Zdravotnické a farmaceutické právo
Stručně: Paragraf 40 zákona 299/2017 stanovuje, že Ústřední kontrolní a zkušební ústav zemědělský (Ústav) organizuje a zveřejňuje programy zkoušení povolených přípravků a pomocných prostředků, aby ověřil jejich optimální použití a porovnal jejich účinnost.
§ 40 Programy zkoušení přípravků a pomocných prostředků
(1) Ústav stanovuje a předem zveřejňuje programy zkoušení povolených přípravků a pomocných prostředků s cílem ověřit jejich optimální použití v souladu se zásadami integrované ochrany v regionech České republiky a porovnat účinnost povolených přípravků v různých podmínkách.
(2) Držitel rozhodnutí o povolení přípravku nebo pomocného prostředku je povinen bezplatně poskytnout Ústavu na jeho žádost přípravek nebo pomocný prostředek v množství nezbytném pro realizaci programu zkoušení, je-li přípravek součástí programu jako přípravek testovaný nebo referenční.
(3) Výsledky získané v rámci programu zkoušení Ústav zveřejňuje na svých internetových stránkách.
(4) Výsledky získané v rámci programu zkoušení mohou být využity jako podklad při řízení o obnovení povolení přípravku nebo povolení menšinového použití.“.
37. § 43 včetně nadpisu a poznámky pod čarou č. 92 zní:
Paragraf 40 zákona 299/2017 stanovuje, že Ústřední kontrolní a zkušební ústav zemědělský (Ústav) organizuje a zveřejňuje programy zkoušení povolených přípravků a pomocných prostředků, aby ověřil jejich optimální použití a porovnal jejich účinnost.
Co to znamená v praxi
Ústav zjišťuje, jak nejlépe používat povolené přípravky a pomocné prostředky v různých částech České republiky a porovnává, jak dobře fungují za různých podmínek.
Držitelé povolení k prodeji těchto přípravků jsou povinni bezplatně poskytnout Ústavu potřebné množství přípravku pro tato zkoušení, pokud je jejich produkt součástí programu.
Výsledky těchto zkoušek jsou veřejně dostupné na internetových stránkách Ústavu.
Získané výsledky mohou být použity jako podklad pro rozhodování o prodloužení platnosti povolení přípravku nebo povolení pro jeho použití v menšinovém rozsahu.
Provozuje Eucalypt 4 s.r.o., IČO 22103741, Jičínská 226/17, Praha 3 (kontakt). Zdroj dat: e-Sbírka / justice.cz (oficiální). Výklady generovány AI z textu zákona, orientační — nenahrazují radu advokáta.