§ 40 zákon, kterým se mění zákon č. 326/2004 Sb., o rostlinolékařské péči a o změně některých souvisejících zákonů, ve znění pozdějších předpisů, a další související zákony – Programy zkoušení přípravků a pomocných prostředků
Zákon, kterým se mění zákon č. 326/2004 Sb., o rostlinolékařské péči a o změně některých souvisejících zákonů, ve znění pozdějších předpisů, a další související zákony · 299/2017 Sb. · Zdravotnické a farmaceutické právo
Stručně: Paragraf 40 zákona 299/2017 stanovuje, že Ústřední kontrolní a zkušební ústav zemědělský (Ústav) organizuje a zveřejňuje programy zkoušení povolených přípravků a pomocných prostředků, aby ověřil jejich optimální použití a porovnal jejich účinnost. Ústav zjišťuje, jak nejlépe používat povolené přípravky a pomocné prostředky v různých částech České republiky a porovnává, jak dobře fungují za různých podmínek. (§ 40 zákona č. 299/2017 Sb., zákon, kterým se mění zákon č. 326/2004 Sb., o rostlinolékařské péči a o změně některých souvisejících zákonů, ve znění pozdějších předpisů, a další související zákony, stav k 7. 10. 2026)
Klíčová fakta
- Předmět úpravy: Programy zkoušení přípravků a pomocných prostředků
- Odkazuje na: § 43
- Znění: aktuální úplné znění podle Sbírky zákonů (e-Sbírka), stav databáze k
- Zdroj: e-Sbírka, 299/2017 Sb.
(1) Ústav stanovuje a předem zveřejňuje programy zkoušení povolených přípravků a pomocných prostředků s cílem ověřit jejich optimální použití v souladu se zásadami integrované ochrany v regionech České republiky a porovnat účinnost povolených přípravků v různých podmínkách.
(2) Držitel rozhodnutí o povolení přípravku nebo pomocného prostředku je povinen bezplatně poskytnout Ústavu na jeho žádost přípravek nebo pomocný prostředek v množství nezbytném pro realizaci programu zkoušení, je-li přípravek součástí programu jako přípravek testovaný nebo referenční.
(3) Výsledky získané v rámci programu zkoušení Ústav zveřejňuje na svých internetových stránkách.
(4) Výsledky získané v rámci programu zkoušení mohou být využity jako podklad při řízení o obnovení povolení přípravku nebo povolení menšinového použití.“.
37. § 43 včetně nadpisu a poznámky pod čarou č. 92 zní:
Srozumitelný výklad
Co to znamená v praxi
- Ústav zjišťuje, jak nejlépe používat povolené přípravky a pomocné prostředky v různých částech České republiky a porovnává, jak dobře fungují za různých podmínek.
- Držitelé povolení k prodeji těchto přípravků jsou povinni bezplatně poskytnout Ústavu potřebné množství přípravku pro tato zkoušení, pokud je jejich produkt součástí programu.
- Výsledky těchto zkoušek jsou veřejně dostupné na internetových stránkách Ústavu.
- Získané výsledky mohou být použity jako podklad pro rozhodování o prodloužení platnosti povolení přípravku nebo povolení pro jeho použití v menšinovém rozsahu.
Generováno z textu ustanovení, orientační – nenahrazuje radu advokáta.
Související
§ 40 Programy zkoušení přípravků a pomocných prost (Zákon o rostlinolékařské péči a o změně )§ 72 Ústav (Zákon o rostlinolékařské péči a o změně )§ 7 Ministerstvo zdravotnictví (Zákon o léčivech a o změnách a doplnění )§ 11 Ministerstvo zdravotnictví (Zákon o léčivech a o změnách některých s)§ 12 Účinnost (Vyhláška Ministerstva zdravotnictví a Mi)