§ 40 zákon o rostlinolékařské péči a o změně některých souvisejících zákonů – Programy zkoušení přípravků a pomocných prostředků
Zákon o rostlinolékařské péči a o změně některých souvisejících zákonů · 326/2004 Sb. · Zdravotnické a farmaceutické právo
Stručně: Paragraf 40 zákona č. 326/2004 Sb. stanovuje, že Ústřední kontrolní a zkušební ústav zemědělský (Ústav) organizuje a zveřejňuje programy zkoušení povolených přípravků a pomocných prostředků, aby ověřil jejich optimální použití a porovnal jejich účinnost. Ústav aktivně testuje povolené přípravky a pomocné prostředky v různých regionech České republiky. (§ 40 zákona č. 326/2004 Sb., zákon o rostlinolékařské péči a o změně některých souvisejících zákonů, stav k 7. 10. 2026)
Klíčová fakta
- Předmět úpravy: Programy zkoušení přípravků a pomocných prostředků
- Znění: aktuální úplné znění podle Sbírky zákonů (e-Sbírka), stav databáze k
- Zdroj: e-Sbírka, 326/2004 Sb.
(1) Ústav stanovuje a předem zveřejňuje programy zkoušení povolených přípravků a pomocných prostředků s cílem ověřit jejich optimální použití v souladu se zásadami integrované ochrany v regionech České republiky a porovnat účinnost povolených přípravků v různých podmínkách.
(2) Držitel rozhodnutí o povolení přípravku nebo pomocného prostředku je povinen bezplatně poskytnout Ústavu na jeho žádost přípravek nebo pomocný prostředek v množství nezbytném pro realizaci programu zkoušení, je-li přípravek součástí programu jako přípravek testovaný nebo referenční.
(3) Výsledky získané v rámci programu zkoušení Ústav zveřejňuje na svých internetových stránkách.
(4) Výsledky získané v rámci programu zkoušení mohou být využity jako podklad při řízení o obnovení povolení přípravku nebo povolení menšinového použití.
Srozumitelný výklad
Co to znamená v praxi
- Ústav aktivně testuje povolené přípravky a pomocné prostředky v různých regionech České republiky.
- Výrobci nebo distributoři těchto přípravků jsou povinni bezplatně poskytnout Ústavu vzorky pro tato zkoušení.
- Výsledky těchto zkoušek jsou veřejně dostupné na internetových stránkách Ústavu.
- Získané výsledky mohou být použity jako podklad pro rozhodování o prodloužení povolení přípravku nebo povolení jeho menšinového použití.
Na co si dát pozor
- Držitelé rozhodnutí o povolení přípravku nebo pomocného prostředku musí počítat s povinností bezplatně poskytnout vzorky pro zkoušení.
- Ústav zveřejňuje výsledky zkoušení, což může mít vliv na vnímání a další použití daných přípravků.
Generováno z textu ustanovení, orientační – nenahrazuje radu advokáta.
Související
§ 7 Ministerstvo zdravotnictví (Zákon o léčivech a o změnách a doplnění )§ 11 Ministerstvo zdravotnictví (Zákon o léčivech a o změnách některých s)§ 12 Účinnost (Vyhláška Ministerstva zdravotnictví a Mi)§ 17 Účinnost (Vyhláška, kterou se stanoví podrobnosti )§ 7 Účinnost (Vyhláška o stanovení výše náhrad výdajů )