§ 46 Zákon, kterým se mění zákon č. 326/2004 Sb., o rostlinolékařské péči a o změně některých souvisejících zákonů, ve znění pozdějších předpisů, a další související zákony – Skladování přípravků nebo pomocných prostředků profesionálními uživateli
Zákon, kterým se mění zákon č. 326/2004 Sb., o rostlinolékařské péči a o změně některých souvisejících zákonů, ve znění pozdějších předpisů, a další související zákony · 299/2017 Sb. · § 46 · Zdravotnické a farmaceutické právo
Stručně: Paragraf 46 zákona č. 299/2017 Sb. stanovuje povinnosti profesionálních uživatelů při skladování přípravků nebo pomocných prostředků, zejména co se týče způsobu uskladnění, evidence a původu těchto látek.
§ 46 Skladování přípravků nebo pomocných prostředků profesionálními uživateli
(1) Profesionální uživatelé, kteří skladují přípravky nebo pomocné prostředky, jsou povinni
a) zajistit
1. uskladnění přípravků nebo pomocných prostředků podle jejich druhů, a to odděleně od jiných výrobků a přípravků nebo pomocných prostředků určených k likvidaci jako odpad34) a mimo dosah látek, které by mohly ovlivnit vlastnosti skladovaných přípravků nebo pomocných prostředků,
2. oddělené skladování přípravků nebo pomocných prostředků s prošlou dobou použitelnosti, nebo přípravků nebo pomocných prostředků, které vrací svému dodavateli,
3. průběžné vedení dokladové evidence o příjmu a výdeji přípravků nebo pomocných prostředků, včetně přípravků s prošlou dobou použitelnosti,
4. splnění technických požadavků na skladování přípravků nebo pomocných prostředků a další podmínky stanovené zvláštním právním předpisem35),
5. skladování pouze takových přípravků nebo pomocných prostředků, které jsou baleny a označeny v souladu se zvláštními právními předpisy, jde-li o skladování přípravků nebo pomocných prostředků určených k použití, a
b) na požádání informovat Ústav o místech uskladnění přípravků nebo pomocných prostředků.
(2) Profesionální uživatel smí skladovat přípravky určené pro profesionální uživatele, pouze pokud je obdržel od registrovaného distributora, nebo pokud je držitelem povolení k uvedení těchto přípravků na trh v České republice.“.
43. § 46a včetně nadpisu zní:
Paragraf 46 zákona č. 299/2017 Sb. stanovuje povinnosti profesionálních uživatelů při skladování přípravků nebo pomocných prostředků, zejména co se týče způsobu uskladnění, evidence a původu těchto látek.
Co to znamená v praxi
Profesionální uživatelé musí skladovat přípravky odděleně podle druhů, mimo jiné výrobky a odpad, a také mimo dosah látek, které by mohly ovlivnit jejich vlastnosti.
Je nutné vést průběžnou evidenci o příjmu a výdeji přípravků, včetně těch s prošlou dobou použitelnosti.
Skladovat lze pouze přípravky, které jsou řádně baleny a označeny, a které byly získány od registrovaného distributora nebo pokud je uživatel držitelem povolení k jejich uvedení na trh.
Na požádání je profesionální uživatel povinen informovat Ústav o místech, kde přípravky skladuje.
Na co si dát pozor
Je třeba důsledně oddělovat přípravky s prošlou dobou použitelnosti nebo ty určené k vrácení dodavateli od ostatních.
Je nutné dodržovat technické požadavky na skladování a další podmínky stanovené zvláštními právními předpisy.
Přípravky pro profesionální uživatele smí být skladovány pouze tehdy, pokud byly získány od registrovaného distributora, nebo pokud má uživatel povolení k jejich uvedení na trh v ČR.
Provozuje Eucalypt 4 s.r.o., IČO 22103741, Jičínská 226/17, Praha 3 (kontakt). Zdroj dat: e-Sbírka / justice.cz (oficiální). Výklady generovány AI z textu zákona, orientační — nenahrazují radu advokáta.