Úřední zdrojee-Sbírka · nsoud.cz · nssoud.cz · nalus.usoud.cz · justice.cz · EUR-Lexdatabáze aktualizována 7. 10. 2026Jak ověřujeme data
Europaius
§ 46a

§ 46a zákon, kterým se mění zákon č. 326/2004 Sb., o rostlinolékařské péči a o změně některých souvisejících zákonů, ve znění pozdějších předpisů, a další související zákony – Registrace distributorů přípravků pro profesionální uživatele

Zákon, kterým se mění zákon č. 326/2004 Sb., o rostlinolékařské péči a o změně některých souvisejících zákonů, ve znění pozdějších předpisů, a další související zákony · 299/2017 Sb. · Zdravotnické a farmaceutické právo

Stručně: Paragraf 46a zákona č. 299/2017 Sb. stanovuje, že Ústav vede veřejně přístupný registr distributorů přípravků pro profesionální uživatele a upravuje podmínky pro zápis, změny a zrušení zápisu v tomto registru. Pokud chcete distribuovat přípravky pro profesionální uživatele, musíte být zapsáni v registru distributorů, který vede Ústav. (§ 46a zákona č. 299/2017 Sb., zákon, kterým se mění zákon č. 326/2004 Sb., o rostlinolékařské péči a o změně některých souvisejících zákonů, ve znění pozdějších předpisů, a další související zákony, stav k 7. 10. 2026)

Klíčová fakta

  • Předmět úpravy: Registrace distributorů přípravků pro profesionální uživatele
  • Týká se: žadatel
  • Lhůta nebo doba (odst. 4): „…distributora přípravků pro profesionální použití vykonávána po dobu delší než 90 dnů, a“
  • Lhůta nebo doba (odst. 6): „…distributorů, je registrovaný distributor povinen tuto změnu oznámit Ústavu do 15 dnů ode dne, kdy změna nastala.“
  • Lhůta nebo doba (odst. 9): „…zápisu v registru distributorů, ve stanoveném termínu nebo nejpozději do 3 let ode dne nabytí právní moci rozhodnutí o pozastavení zápisu, pokud termín k jejich…“
  • Odkazuje na: § 46c, § 46b
  • Znění: aktuální úplné znění podle Sbírky zákonů (e-Sbírka), stav databáze k
  • Zdroj: e-Sbírka, 299/2017 Sb.

Shrnutí z výkladu níže, závazné je znění zákona.

(1) Ústav vede registr distributorů přípravků pro profesionální uživatele (dále jen „registr distributorů“), který je informačním systémem veřejné správy a je veřejně přístupný způsobem umožňujícím dálkový přístup.

(2) V registru distributorů jsou vedeny tyto údaje o registrovaných distributorech:

a) obchodní firma nebo název právnické osoby nebo jméno, popřípadě jména, a příjmení fyzické osoby, pokud není zapsána do obchodního rejstříku,

b) adresa sídla nebo místa podnikání, adresa provozovny, je-li odlišná od adresy sídla, a adresy dalších míst, kde se nakládá s přípravky,

c) identifikační číslo osoby a provozovny,

d) datum registrace a

e) registrační číslo přidělené Ústavem.

(3) Ústav rozhodne o zápisu fyzické osoby nebo právnické osoby do registru distributorů na základě její žádosti.

(4) Žádost o zápis do registru distributorů přípravků kromě obecných náležitostí žádosti podle správního řádu obsahuje

a) u osob, které mají sídlo ve třetí zemi nebo ve Švýcarské konfederaci, sídlo jejich organizační složky v České republice; v případě sídla ve Švýcarské konfederaci je třeba sídlo organizační složky v České republice uvést, pouze pokud je činnost distributora přípravků pro profesionální použití vykonávána po dobu delší než 90 dnů, a

b) adresu místa provozoven a dalších míst, kde nakládá s přípravky, kterými se rozumí zejména sklady, místa, kde dochází k balení a označování, a místa prodeje a manipulace.

(5) K žádosti o zápis žadatel připojí

a) prohlášení žadatele, že se seznámil a bude dodržovat postupy správné distribuční praxe, která bude zajištěna osobami odborně způsobilými pro nakládání s přípravky, a

b) doklad podle odstavce 4 písm. a).

(6) Dojde-li ke změně údaje vedeného v registru distributorů, je registrovaný distributor povinen tuto změnu oznámit Ústavu do 15 dnů ode dne, kdy změna nastala.

(7) Ústav rozhodne o změně, pozastavení nebo zrušení zápisu v registru distributorů na základě žádosti registrovaného distributora.

(8) Ústav rozhodne o pozastavení nebo zrušení zápisu v registru distributorů,

a) poruší-li distributor některou z povinností uvedených v § 46c odst. 1 písm. a), b), c), d), e), g), i), j), k), l), m) nebo n), nebo

b) nesplní-li distributor opakovaně opatření nařízené na základě rozhodnutí o mimořádném rostlinolékařském opatření podle § 76 odst. 1 písm. f) a g) ve lhůtě v tomto rozhodnutí stanovené.

(9) Pozastavení zápisu v registru distributorů podle odstavce 8 Ústav uplatní v těch případech, kdy jsou zjištěny takové nedostatky, které jsou odstranitelné povahy. Zrušení zápisu v registru distributorů podle odstavce 8 Ústav uplatní v těch případech, kdy jsou zjištěny takové nedostatky, které nejsou odstranitelné povahy. Ústav v rozhodnutí o pozastavení zápisu v registru distributorů stanoví práva a povinnosti distributora po dobu trvání pozastavení zápisu. Po odstranění důvodů, které vedly k pozastavení zápisu v registru distributorů, Ústav rozhodne o ukončení pozastavení zápisu. Pokud nedošlo k odstranění důvodů, které vedly k pozastavení zápisu v registru distributorů, ve stanoveném termínu nebo nejpozději do 3 let ode dne nabytí právní moci rozhodnutí o pozastavení zápisu, pokud termín k jejich odstranění nebyl stanoven, rozhodne Ústav o zrušení zápisu v registru distributorů. Odvolání proti rozhodnutí o pozastavení zápisu v registru distributorů nemá odkladný účinek.

(10) Registrace distributora v registru distributorů zaniká úmrtím distributora, jde-li o osobu fyzickou, nebo zánikem distributora, jde-li o osobu právnickou, v případě, že zanikla bez právního nástupce.“.

44. Za § 46a se vkládají nové § 46b až 46d, které včetně nadpisů a poznámek pod čarou č. 93 až 96 znějí:

Srozumitelný výklad

Co to znamená v praxi

  • Pokud chcete distribuovat přípravky pro profesionální uživatele, musíte být zapsáni v registru distributorů, který vede Ústav.
  • Do registru se zapisují základní identifikační údaje o distributorovi (název/jméno, adresa, IČO) a adresa provozoven, kde se s přípravky nakládá.
  • Pro zápis do registru je nutné podat žádost a přiložit prohlášení o dodržování správné distribuční praxe a doklad o sídle organizační složky v ČR, pokud má žadatel sídlo ve třetí zemi nebo ve Švýcarské konfederaci.
  • Zápis v registru může být pozastaven nebo zrušen, pokud distributor poruší některé ze stanovených povinností nebo nesplní nařízená opatření.

Na co si dát pozor

  • Změny údajů v registru je nutné Ústavu oznámit do 15 dnů od jejich vzniku.
  • Nedodržení povinností distributora může vést k pozastavení nebo zrušení zápisu v registru, což by znemožnilo další distribuci přípravků pro profesionální uživatele.

Generováno z textu ustanovení, orientační – nenahrazuje radu advokáta.

Související

§ 46a Registrace distributorů přípravků pro profesi (Zákon o rostlinolékařské péči a o změně )§ 14 Účinnost (Zákon o správních poplatcích)