§ 46b Zákon, kterým se mění zákon č. 326/2004 Sb., o rostlinolékařské péči a o změně některých souvisejících zákonů, ve znění pozdějších předpisů, a další související zákony – Uvádění přípravků a pomocných prostředků na trh
Zákon, kterým se mění zákon č. 326/2004 Sb., o rostlinolékařské péči a o změně některých souvisejících zákonů, ve znění pozdějších předpisů, a další související zákony · 299/2017 Sb. · § 46b · Zdravotnické a farmaceutické právo
Stručně: Paragraf 46b zákona č. 299/2017 Sb. stanovuje pravidla pro uvádění přípravků a pomocných prostředků na trh, zejména pro profesionální uživatele, a vymezuje povinnosti distributorů a prodejců.
§ 46b Uvádění přípravků a pomocných prostředků na trh
(1) Uvádět na trh přípravky pro profesionální uživatele může pouze registrovaný distributor.
(2) Distributor je povinen prokázat od koho nabyl přípravek či pomocný prostředek.
(3) Místa, na nichž dochází při podnikatelské činnosti35a) k nakládání s přípravky nebo pomocnými prostředky v rámci uvádění na trh, musí splňovat kritéria stanovená prováděcím právním předpisem.
(4) Kontrolu uvádění přípravků a pomocných prostředků na trh provádí Ústav.
(5) Registrovaný distributor musí zabezpečit, aby přípravky prodávala osoba, která je držitelem osvědčení třetího stupně. Tato osoba v době jejich prodeje poskytuje informace týkající se použití přípravku, rizik pro zdraví a životní prostředí a bezpečnostní pokyny k zamezení těchto rizik.
(6) Při uvádění na trh přípravku, který není určen pro profesionální uživatele, je distributor povinen poskytovat informace, které se týkají rizik souvisejících s používáním přípravků, zejména informace o rizicích přípravku pro zdraví a životní prostředí, způsobů správného skladování a aplikace přípravku, způsobů nakládání s ním a jeho bezpečné likvidace v souladu s právními předpisy34), včetně informace o možnostech alternativní ochrany rostlin představujících nižší riziko.
(7) Přípravky nelze prodávat prostřednictvím prodejních automatů.
(8) Registrovaný distributor je povinen uplatňovat zásady správné distribuční praxe.
(9) Distributor přípravků pro neprofesionální uživatele je povinen dodržovat povinnosti uvedené v § 46c odst. 1 písm. a), b), d), f), j) bodech 3 až 8 a v § 46c odst. 1 písm. l), m) a n).
Paragraf 46b zákona č. 299/2017 Sb. stanovuje pravidla pro uvádění přípravků a pomocných prostředků na trh, zejména pro profesionální uživatele, a vymezuje povinnosti distributorů a prodejců.
Co to znamená v praxi
Přípravky určené pro profesionální uživatele smí prodávat pouze registrovaní distributoři.
Distributor musí být schopen doložit, od koho přípravek nebo pomocný prostředek získal.
Prodej přípravků pro profesionální uživatele musí zajišťovat osoba s osvědčením třetího stupně, která je povinna poskytovat informace o použití, rizicích a bezpečnostních pokynech.
Přípravky nelze prodávat prostřednictvím prodejních automatů.
Na co si dát pozor
Distributoři přípravků pro neprofesionální uživatele musí poskytovat informace o rizicích, správném skladování, aplikaci, nakládání a likvidaci přípravků, včetně informací o alternativní ochraně rostlin.
Místa, kde se s přípravky nakládá v rámci uvádění na trh, musí splňovat kritéria stanovená prováděcím právním předpisem.
Registrovaný distributor je povinen dodržovat zásady správné distribuční praxe.
Provozuje Eucalypt 4 s.r.o., IČO 22103741, Jičínská 226/17, Praha 3 (kontakt). Zdroj dat: e-Sbírka / justice.cz (oficiální). Výklady generovány AI z textu zákona, orientační — nenahrazují radu advokáta.