§ 54c Zákon, kterým se mění zákon č. 326/2004 Sb., o rostlinolékařské péči a o změně některých souvisejících zákonů, ve znění pozdějších předpisů, a další související zákony – Použití nepovoleného pomocného prostředku nebo použití…
Zákon, kterým se mění zákon č. 326/2004 Sb., o rostlinolékařské péči a o změně některých souvisejících zákonů, ve znění pozdějších předpisů, a další související zákony · 299/2017 Sb. · § 54c · Zdravotnické a farmaceutické právo
Stručně: Paragraf 54c zákona 299/2017 stanoví podmínky, za kterých je možné použít neschválený nebo odchylně použitý pomocný prostředek pro účely výzkumu a vývoje.
§ 54c
(1) Použití nepovoleného pomocného prostředku nebo použití pomocného prostředku odchylně od jeho povolení pro účely výzkumu a vývoje (dále jen „použití pomocného prostředku pro účely výzkumu a vývoje“) je možné, jestliže
a) toto použití bylo nejpozději 3 pracovní dny před aplikací pomocného prostředku písemně oznámeno Ústavu a
b) Ústav nezakázal použití pomocného prostředku pro účely výzkumu a vývoje, a to nejpozději 24 hodin před jeho začátkem, ani nestanovil zvláštní podmínky pro toto použití, je-li to nezbytné vzhledem k nebezpečí pro zdraví lidí a zvířat, životní prostředí, rostliny a rostlinné produkty.
(2) Oznámení před aplikací pomocného prostředku obsahuje
a) identifikaci oznamovatele (firma nebo název, sídlo nebo jméno, popřípadě jména, a příjmení a adresa místa pobytu),
b) označení místa, kde se má použití pomocného prostředku pro účely výzkumu a vývoje uskutečnit, a
c) popis účelu, rozsahu a způsobu použití pomocného prostředku pro účely výzkumu a vývoje.
Paragraf 54c zákona 299/2017 stanoví podmínky, za kterých je možné použít neschválený nebo odchylně použitý pomocný prostředek pro účely výzkumu a vývoje.
Co to znamená v praxi
Pokud chcete použít pomocný prostředek pro výzkum a vývoj, který není povolený nebo ho chcete použít jinak, než je povoleno, musíte to nejpozději 3 pracovní dny předem písemně oznámit Ústavu.
Ústav má právo takové použití zakázat, a to nejpozději 24 hodin před jeho plánovaným začátkem, nebo stanovit zvláštní podmínky, pokud by hrozilo nebezpečí pro zdraví lidí, zvířat, životní prostředí, rostliny nebo rostlinné produkty.
V oznámení musíte uvést, kdo jste (firma/jméno, adresa), kde se bude výzkum konat a podrobně popsat, k čemu, v jakém rozsahu a jakým způsobem budete pomocný prostředek používat.
Na co si dát pozor
Je klíčové dodržet lhůtu pro oznámení (nejpozději 3 pracovní dny před aplikací) a pro případný zákaz ze strany Ústavu (nejpozději 24 hodin před začátkem).
Oznámení musí být písemné a obsahovat všechny požadované informace, jinak nemusí být platné.
I když Ústav použití nezakáže, může stanovit zvláštní podmínky, které je nutné dodržet.
🔔 Hlídat změny § 54c — pošleme e-mail, když se paragraf novelizuje.
Provozuje Eucalypt 4 s.r.o., IČO 22103741, Jičínská 226/17, Praha 3 (kontakt). Zdroj dat: e-Sbírka / justice.cz (oficiální). Výklady generovány AI z textu zákona, orientační — nenahrazují radu advokáta.